天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是“十二五”時期重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是構(gòu)筑高端產(chǎn)業(yè)高地的戰(zhàn)略突破口。為加快天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，進一步提升產(chǎn)業(yè)整體實力和競爭力，依據(jù)《天津市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》、《天津市工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展“十二五”規(guī)劃》和《天津市工業(yè)布局規(guī)劃(2008-2020年)》，制定本規(guī)劃。

一、“十一五”發(fā)展回顧

(一)取得成績。

“十一五”時期，天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，創(chuàng)新能力持續(xù)提升，產(chǎn)業(yè)整體實力顯著增強。2010年工業(yè)總產(chǎn)值達到273.35億元，較“十五”末翻一番，成為全國重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地。

1.國家級創(chuàng)新資源快速聚集。

以部市共建“國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園”、“天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院”為契機，軍事醫(yī)學科學院、中科院工業(yè)生物技術(shù)研發(fā)中心、國家干細胞工程技術(shù)研究中心等一批高水平“國字號”研發(fā)機構(gòu)相繼落戶天津，以濱海新區(qū)為核心的“京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)”加快建設(shè)。目前，全市已擁有5個國家級重點實驗室、8個國家工程(技術(shù))研究中心、4個國家級企業(yè)技術(shù)中心和一批產(chǎn)業(yè)化基地，建成了國家級綜合性創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)大平臺。

2.多個領(lǐng)域保持全國領(lǐng)先。

形成了生物制藥、化學藥、中成藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)鏈，銷售額過億元大品種達到31種。以抗生素、維生素、激素和氨基酸為代表的“三素一酸”聞名國內(nèi)外，其中，皮質(zhì)激素、維生素B1生產(chǎn)規(guī)模亞洲第一，α-2b干擾素市場占有率國內(nèi)第一，胰島素占國內(nèi)市場份額的50%，酶制劑、花青素和益生菌在技術(shù)水平和年產(chǎn)量上均居全國首位?；瘜W藥領(lǐng)域，地塞米松產(chǎn)量世界第一，第四代頭孢藥物中間體GCLE產(chǎn)量占全球供應(yīng)量的50%以上，年產(chǎn)大輸液1.4億袋(瓶)的生產(chǎn)線達到世界級規(guī)模。中藥現(xiàn)代化全國領(lǐng)先，共有準字號產(chǎn)品897個，其中中藥保護品種50個，獨家保護品種20個，滴丸、軟膠囊、中藥注射劑等現(xiàn)代中藥劑型為全國首創(chuàng)，復(fù)方丹參滴丸連續(xù)九年銷售額突破10億元，銷售量在全國中成藥中保持第一;速效救心丸是三個國家機密中成藥品種之一，居全國中成藥年銷售額第二位。醫(yī)療器械領(lǐng)域，血壓計生產(chǎn)規(guī)模全球前三，輸液器、血液透析管路、藥品監(jiān)測儀等一批產(chǎn)品國內(nèi)領(lǐng)先。健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，開發(fā)了一批免疫、抗疲勞、護膚美容等保健食品。

3.重點領(lǐng)域自主創(chuàng)新取得重大突破。

生物芯片和干細胞技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平，自主研發(fā)的微生物特異分子標識篩選技術(shù)居世界前沿;培育出首例克隆波爾山羊;建成容量50萬份的干細胞庫，存量超過10萬份，間充質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品開發(fā)處于國際先進行列，“骨髓原始間充質(zhì)干細胞”是國內(nèi)第一個進入臨床階段的同類產(chǎn)品。在中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域，自主研發(fā)了目前國際上唯一純中藥治療膿毒癥的注射液，填補了傳統(tǒng)中藥在世界急救醫(yī)學領(lǐng)域的空白。在化學藥領(lǐng)域，開發(fā)出第四代抗艾滋病藥物——艾滋病病毒膜融合抑制劑“西夫韋肽”，成為我國第一個獲得美國專利授權(quán)的生物技術(shù)藥物。

4.骨干企業(yè)實力不斷提升。

培育和引進了一批國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有天津醫(yī)藥、金耀、天士力、天獅等一批大型企業(yè)集團，同仁堂、達仁堂、樂仁堂、隆順榕四大中藥老字號，藥明康德、凱萊英等一批新興的服務(wù)外包企業(yè)，以及葛蘭素史克、諾和諾德、諾維信等36家跨國醫(yī)藥企業(yè)。進入全國醫(yī)藥十強企業(yè)1家，二十強企業(yè)3家，百強企業(yè)4家。天士力是國內(nèi)首個完成美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗的藥品生產(chǎn)企業(yè)，組建了“現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)學研聯(lián)盟”，成為帶動我國中藥國際化的領(lǐng)軍者。天獅集團成為我國規(guī)模最大的保健品生產(chǎn)銷售企業(yè)，產(chǎn)品行銷全球200多個國家和地區(qū)。

5.組織結(jié)構(gòu)調(diào)整成效顯著。

積極推進資產(chǎn)重組，盤活存量，激活增量。全市70%的醫(yī)藥企業(yè)進行了股份制改造，股份制經(jīng)濟的比重達到34%。加快推進企業(yè)上市，中新藥業(yè)、天藥、天士力、力生制藥、紅日藥業(yè)、九安醫(yī)療、瑞普生物、泰達生物醫(yī)學工程等8家生物醫(yī)藥企業(yè)順利上市，占全市上市公司總數(shù)的16%。大力引進民營資本，全市157家制藥企業(yè)中，民營企業(yè)比例達到46%。

(二)存在不足。

1.產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小。

2009年，我市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在全國各省中排名第15, 是北京的72%，是上海的45%。醫(yī)藥大品種數(shù)量不多，銷售過億元的品種數(shù)量與北京和上海相比仍有一定差距。

2.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。

化學藥產(chǎn)值占全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比重的66.1%，利潤較低的原料藥制造業(yè)比重達到26.2%。醫(yī)療器械產(chǎn)值不足北京和上海的1/5，生物生化制品的產(chǎn)值不到北京的一半，僅為上海的1/3。

3.自主創(chuàng)新能力不強。

全球生物技術(shù)專利中，美國、歐洲和日本占到了59%、19%和17%，我市原創(chuàng)藥較少，大部分為仿制。成果轉(zhuǎn)化率不高，只有不到15%。

4.健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟待規(guī)范。

發(fā)達國家醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)療服務(wù)、健康管理領(lǐng)域的健康產(chǎn)業(yè)增加值已超過GDP比重的15%。我市尚未將保健品納入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的統(tǒng)計體系，也缺少相應(yīng)的鼓勵和扶持政策。