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生物科技的發(fā)展前景

生物科技當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)科研的前沿和熱點(diǎn)，在世界范圍內(nèi)發(fā)展日新月異，成為最具有轉(zhuǎn)化前景的研究領(lǐng)域之一，同時(shí)，在該領(lǐng)域國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈，已經(jīng)成為了衡量一個(gè)國(guó)家生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。

另外，也存在著諸多的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，國(guó)家對(duì)此十分重視，出臺(tái)了《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》、《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)劃健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》等一系列的相關(guān)政策。

同時(shí)，在新藥上市方面，

2017年，作為藥品醫(yī)保準(zhǔn)入的首次"國(guó)家談判"，由人社部主導(dǎo)的"2017年國(guó)家醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判工作"歷時(shí)4個(gè)月的時(shí)間完成，36個(gè)藥品通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中三分之一即12個(gè)為生物藥，包括6個(gè)抗體藥物。這次國(guó)家醫(yī)保準(zhǔn)入談判，對(duì)患者而言，促使剛需藥降價(jià)有利于減輕用藥負(fù)擔(dān);而對(duì)醫(yī)?；鸷退幤蠖?，也是共贏之舉。在2017年10月《創(chuàng)新意見(jiàn)》中指出未來(lái)有望通過(guò)醫(yī)保目錄常態(tài)化動(dòng)態(tài)調(diào)整，可以及時(shí)通過(guò)醫(yī)保目錄談判方式納入新藥，同時(shí)鼓勵(lì)各地可根據(jù)疾病防治需要，及時(shí)將新藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)范圍;《創(chuàng)新意見(jiàn)》還提出建立上市藥品目錄集，有望結(jié)合招標(biāo)、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策，使創(chuàng)新藥上市后的銷售增長(zhǎng)速度得到有效提升。

2018年4月12號(hào)，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議降低進(jìn)口藥關(guān)稅、加快創(chuàng)新藥上市、保護(hù)創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2018年4月27號(hào)《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財(cái)稅〔2018〕47號(hào))發(fā)布，自2018年5月1日起，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅，并公布了第一批抗癌藥品清單，包括103種抗癌藥品制劑和51種抗癌藥品原料藥。

2018年4月28日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)明確對(duì)抗癌藥實(shí)施集中采購(gòu)、醫(yī)保準(zhǔn)入談判。伴隨國(guó)家醫(yī)保的對(duì)生物藥的支付力度加大，國(guó)內(nèi)以抗體藥物為代表的生物藥市場(chǎng)將進(jìn)一步加速擴(kuò)大。然而，快速擴(kuò)容的生物藥市場(chǎng)吸引眾多藥企參與，對(duì)于熱門靶點(diǎn)和品種的扎堆申報(bào)也可能會(huì)使國(guó)內(nèi)藥企陷入"高水平"同質(zhì)化研發(fā)，同時(shí)外企產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)速度加快使其面臨未來(lái)或難避免的激烈競(jìng)爭(zhēng)。

綜上所述，我國(guó)新藥研發(fā)政策環(huán)境正大為改善，與國(guó)際接軌。然而中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較差，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)差距甚大，生物藥研發(fā)申報(bào)扎推易于引發(fā)同質(zhì)化激烈競(jìng)爭(zhēng)，亟需提升研發(fā)能力和創(chuàng)新水平。中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)生態(tài)近幾年日益健全，尤其是多層次的資本市場(chǎng)日益完善，成為助力我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的引擎。

生物技術(shù)存在痛點(diǎn)：

（1）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不能有效促使企業(yè)創(chuàng)新

自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)過(guò)少，競(jìng)爭(zhēng)能力有限。 在美國(guó)，生物技術(shù)高新企業(yè)在創(chuàng)建的時(shí)候，在第一期、第二期的融資中（即種子資金期和風(fēng)險(xiǎn)投資期的時(shí)候），一般都是技術(shù)出資者控制了50％以上的股權(quán)，而資本出資方是小股東，這種情況在北美非常普遍。隨著企業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，企業(yè)融資的不斷增多，創(chuàng)業(yè)者(技術(shù)擁有者)才逐漸失去了絕對(duì)的控股權(quán)，但企業(yè)本身卻是一個(gè)完整的現(xiàn)代企業(yè)機(jī)制。目前我國(guó)在這個(gè)問(wèn)題上還存在缺陷，直接表現(xiàn)為無(wú)形資產(chǎn)在股權(quán)結(jié)構(gòu)中都在35％以下。

（2）未形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán)，科研成果轉(zhuǎn)化率低

我國(guó)雖然研究成果豐碩，且初具一定的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，但技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率較低，部分研究技術(shù)難以產(chǎn)業(yè)化。對(duì)于科研結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō)，由于資金原因，無(wú)法進(jìn)行中試、產(chǎn)業(yè)化等一系列操作；從產(chǎn)業(yè)化角度看，上游和下游產(chǎn)業(yè)無(wú)法形成有效的銜接；從人力資源角度看，缺乏可將科研成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化的專業(yè)化人才。從企業(yè)角度看，中國(guó)生物技術(shù)研究院陳繼勇認(rèn)為，中國(guó)企業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)普遍存在重生產(chǎn)、輕研發(fā)，重模仿、輕創(chuàng)新的缺陷，企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。

（3）資金"拖后腿"，研發(fā)投入率低

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè)，是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，因此，資金短缺是首先需要解決的問(wèn)題。政府應(yīng)制定優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)企業(yè)參與生物技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)。 目前，我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)融資渠道較為單一，只有創(chuàng)業(yè)者個(gè)人出資；上市公司、民營(yíng)企業(yè)投資等常規(guī)渠道。但是隨著科創(chuàng)板成立，這種情況有所好轉(zhuǎn)。