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    蔡志濠 蔡志濠 的回答 2019-04-13 21:54
    國產(chǎn)支架能夠在短期內(nèi)迅速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,主要有以下幾方面的原因: 

    卓越的產(chǎn)品性能 

    國內(nèi)支架在藥物及載體選擇、藥物釋放技術(shù)方面與國外產(chǎn)品相近;拋光加工和藥物涂覆等工藝技術(shù)接近甚至在某些方面超過國際先進(jìn)水平;在支架設(shè)計(jì)、尺寸規(guī)格、操作方便程度及支架與輸送系統(tǒng)的集成等方面,更能適應(yīng)國內(nèi)患者的臨床需求。臨床研究證實(shí)國產(chǎn)冠脈支架與進(jìn)口支架具有相似的安全性和有效性。

    國產(chǎn)產(chǎn)品性價(jià)比高 

    在產(chǎn)品價(jià)格方面,2008年進(jìn)口藥物支架單價(jià)在1.59~1.93萬元之間,而同等質(zhì)量的國產(chǎn)支架單價(jià)在1.08-1.10萬元之間,患者使用國產(chǎn)產(chǎn)品可比國外同等產(chǎn)品節(jié)約1/3左右的診療器械費(fèi),國內(nèi)產(chǎn)品具有較大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。近年來,由于國產(chǎn)心臟支架產(chǎn)品的崛起,迫使進(jìn)口品牌心臟支架市場(chǎng)價(jià)格下降了一半以上。

    國產(chǎn)產(chǎn)品銷售渠道覆蓋全面 

    從產(chǎn)品覆蓋區(qū)域來講,國外企業(yè)的產(chǎn)品主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)如北京、上海、廣東等地,而國內(nèi)企業(yè)除上述區(qū)域外,已經(jīng)進(jìn)入所有省市級(jí)及部分地縣級(jí)醫(yī)院。以樂普醫(yī)療為例,2017年底,公司實(shí)現(xiàn)了全國所有省份的全覆蓋,特別是廣東、北京、河南、河北等高值耗材10個(gè)大省,至今仍處于放量期。對(duì)于部分區(qū)域的重點(diǎn)客戶,公司同時(shí)采取了直銷策略。此外,公司還開創(chuàng)閉環(huán)銷售渠道,即通過與基層醫(yī)院建立心血管合作中心,直接向這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供設(shè)備、心臟支架及藥品,其它品牌產(chǎn)品無法參與競(jìng)爭(zhēng)。正是通過多渠道的銷售模式,公司產(chǎn)品銷量迅速增加。 

    國內(nèi)心血管支架的競(jìng)爭(zhēng)格局在2009年基本形成,之后基本維持穩(wěn)定。在2005-2009年期間,國內(nèi)廠商享有行業(yè)高增速以及進(jìn)口替代的雙重驅(qū)動(dòng)。以樂普醫(yī)療為例,2002-2008年國內(nèi)支架使用數(shù)量復(fù)合增速40%,樂普醫(yī)療支架使用量2005-2008年復(fù)合增速為161.1%,高于行業(yè)增速。2012-2014年由于行業(yè)增速放緩,公司原有產(chǎn)品降價(jià)壓力增大,新產(chǎn)品Nano 于2011年上市,還未實(shí)現(xiàn)放量,導(dǎo)致公司2012-2014年支架收入增速為個(gè)位數(shù),2013年甚至為負(fù);2014年后公司支架業(yè)務(wù)重拾升軌,2014-2017年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到19.5%,2017年實(shí)現(xiàn)營收11.71億元,同比增長(zhǎng)21.4%。

    心血管支架未來競(jìng)爭(zhēng)格局的改變主要依靠可降解支架的上市。樂普醫(yī)療自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品"生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)"(NeoVas)于2019年2月27日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,是國內(nèi)首個(gè)獲批的可降解支架,是國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的又一座里程碑。從時(shí)間節(jié)點(diǎn)來看,考慮到雅培已經(jīng)停售,主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的同類產(chǎn)品(微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技等)仍處于在研階段,公司NeoVas將率先搶占市場(chǎng),有望獲得兩年以上的先發(fā)優(yōu)勢(shì),引領(lǐng)第四代心臟支架的市場(chǎng)應(yīng)用與技術(shù)發(fā)展,預(yù)計(jì)在未來3-4年內(nèi)可降解支架有望占據(jù)國內(nèi)支架市場(chǎng)超過10%的使用量。
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    孫世峰 孫世峰 的回答 2019-04-14 00:01

    您好!謝謝您的提問

    目前冠脈支架領(lǐng)域已基本完成國產(chǎn)替代,這一邏輯可以從中國的支架市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局看出來。冠脈支架市場(chǎng)中的產(chǎn)品可劃分為國產(chǎn)品牌和進(jìn)口品牌兩大類別。國產(chǎn)品牌主要包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等,進(jìn)口品牌包括波士頓科學(xué)、美敦力、雅培等。其中主要外資企業(yè)在國內(nèi)市場(chǎng)份額不足30%,主要內(nèi)資企業(yè)合計(jì)市場(chǎng)份額已超過70%。

    但是據(jù)不完全統(tǒng)計(jì), 早在 2005 年,我國冠脈支架市場(chǎng)中進(jìn)口品牌產(chǎn)品占主導(dǎo)地位, 美敦力、波士頓科學(xué)、強(qiáng)生等品牌的產(chǎn)品市場(chǎng)份額合計(jì)超過 60%。經(jīng)過十余年的發(fā)展,國內(nèi)冠脈支架廠家逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代, 至 2017 年, 國產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過 70%, 超過進(jìn)口品牌產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。





    同時(shí),樂普醫(yī)療在心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域國際化創(chuàng)新成果斐然,繼自主研發(fā)的全球技術(shù)領(lǐng)先的人工智能AI-ECG心電診斷軟件系統(tǒng)2018年11月獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊(cè)和歐盟CE認(rèn)證后,自主研發(fā)、全球技術(shù)領(lǐng)先的國際第二代生物可吸收支架NeoVas今年2月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)(國械注準(zhǔn)20193130093)。厚積而勃發(fā),樂普醫(yī)療再次展現(xiàn)非凡的重大創(chuàng)新醫(yī)療器械硬科技實(shí)力。國際第二代生物可吸收支架NeoVas與國外同類產(chǎn)品相比,產(chǎn)品技術(shù)、臨床數(shù)據(jù)指標(biāo)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯,在時(shí)間上早于國內(nèi)主要競(jìng)爭(zhēng)伙伴3年以上,有望成為國際范圍內(nèi)第一個(gè)大量應(yīng)用的生物可吸收支架產(chǎn)品,這是我國冠脈介入發(fā)展歷程中具備里程碑意義的事件,標(biāo)志著我國完全生物可吸收支架領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新能力達(dá)到國際領(lǐng)先水平,NeoVas生物可吸收支架在全球技術(shù)范圍內(nèi)是國際第二代生物可吸收支架,將引領(lǐng)中國乃至世界的行業(yè)發(fā)展。

    根據(jù)第21屆全國介入心臟病學(xué)論壇上公布的最新數(shù)據(jù),2017年我國大陸地區(qū)冠心病介入治療(PCI)例數(shù)為75.31萬例,同比增長(zhǎng)13.00%,平均支架植入數(shù)量為1.47支,對(duì)應(yīng)2017年支架植入數(shù)量約110.71萬支。在冠心病低齡化、人口老齡化、分級(jí)診療不斷推進(jìn)的背景下,預(yù)計(jì)未來3-5年P(guān)CI手術(shù)仍將維持每年13%-16%左右的增長(zhǎng)。以此估算,至2022年,我國冠心病介入例數(shù)將超過100萬例,支架植入總量應(yīng)超過200萬支。冠心病介入患者年齡越來越趨于年輕化,中青年患者發(fā)生概率逐年增大。為了更好的滿足國內(nèi)民眾健康的需求,尤其要滿足更高生命品質(zhì)和生活質(zhì)量要求的年輕化患者人群需求,國際最新的國際第二代生物可吸收支架NeoVas的問世,將為這些冠心病患者提供更加卓越的產(chǎn)品和解決方案,使他們終身受益,必將為冠心病患者與醫(yī)生提供更加卓越、更加豐富的產(chǎn)品與解決方案,為國民的心血管健康保駕護(hù)航。


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