(五)完善藥品安全應(yīng)急體系。

健全藥品、醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急管理制度，規(guī)范突發(fā)事件處置程序。完善常態(tài)與應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，健全應(yīng)急預(yù)案體系，提高預(yù)案的針對(duì)性、實(shí)效性和可操作性。建立突發(fā)事件安全預(yù)警機(jī)制，保障應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械及時(shí)供應(yīng)。強(qiáng)化應(yīng)急管理培訓(xùn)，提升基層應(yīng)急實(shí)戰(zhàn)能力。加強(qiáng)應(yīng)急評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)等技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，提高應(yīng)急決策和應(yīng)對(duì)能力。加強(qiáng)應(yīng)急體系建設(shè)，組建省級(jí)藥品安全事故應(yīng)急專業(yè)隊(duì)伍，建立監(jiān)測、預(yù)警、報(bào)告應(yīng)急響應(yīng)平臺(tái)，形成省、市、縣三級(jí)整體聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提高應(yīng)急處置和保障能力。推進(jìn)省級(jí)投訴舉報(bào)平臺(tái)建設(shè)，加快實(shí)現(xiàn)與國家12331信息平臺(tái)對(duì)接。

專欄3應(yīng)急管理能力提高工程

完成應(yīng)急組織、預(yù)案體系建設(shè)，加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn)，配備應(yīng)急處置裝備。

定期組織應(yīng)急演練、評(píng)估，提高藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的應(yīng)急檢測和處置能力。

搭建投訴舉報(bào)信息平臺(tái)。

(六)加快監(jiān)管信息化建設(shè)。

加快信息化進(jìn)程，推進(jìn)全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過程可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。加強(qiáng)應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)，整合現(xiàn)有信息資源，提高信息利用和共享水平，逐步實(shí)現(xiàn)我省藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與國家、省際、相關(guān)部門及企業(yè)信息化系統(tǒng)對(duì)接。配合國家統(tǒng)一編碼工作，建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)。

專欄4信息化建設(shè)工程

完善行政執(zhí)法、政務(wù)公開、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、社會(huì)應(yīng)急、業(yè)務(wù)管理五類應(yīng)用平臺(tái)，增建公文處理和決策支持二個(gè)平臺(tái)。

建立認(rèn)證監(jiān)管體系，基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管，廣告監(jiān)督、藥品安全預(yù)警及稽查信息監(jiān)管系統(tǒng)。

(七)構(gòu)建藥品安全長效監(jiān)管機(jī)制。

深化藥品安全專項(xiàng)整治。完善監(jiān)管稽查和局際協(xié)調(diào)制度，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，搭建案件信息共享平臺(tái)。健全部門打假協(xié)作機(jī)制，加大案件聯(lián)合查處力度，重點(diǎn)打擊生產(chǎn)假劣藥品以及利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、掛靠方式售假行為。加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督，對(duì)制售假劣藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，依法撤銷證明文件。規(guī)范藥品流通秩序，取締無證、超范圍經(jīng)營，堅(jiān)決打擊買賣、租借經(jīng)營許可證行為和鄉(xiāng)村流動(dòng)藥販。

嚴(yán)打發(fā)布違法藥品廣告行為。嚴(yán)格廣告審批備案，強(qiáng)化發(fā)布前的規(guī)范指導(dǎo)、發(fā)布中的動(dòng)態(tài)監(jiān)督、發(fā)布后的問題查處。完善廣告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范網(wǎng)上藥品信息服務(wù)和廣告發(fā)布，重點(diǎn)打擊發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳行為。

全面加強(qiáng)藥品安全誠信體系建設(shè)。制定信用管理制度，開展藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)工作，完善從業(yè)人員誠信標(biāo)準(zhǔn)，健全企業(yè)信用信息檔案。建立信用獎(jiǎng)懲機(jī)制，對(duì)有不良記錄的企業(yè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)及個(gè)人實(shí)行行業(yè)禁入。完善質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制體系，健全行業(yè)自律組織，建立藥品質(zhì)量安全數(shù)據(jù)庫，督促企業(yè)主動(dòng)履行社會(huì)責(zé)任。

加強(qiáng)基層藥品安全保障基礎(chǔ)建設(shè)。強(qiáng)化對(duì)農(nóng)村、邊遠(yuǎn)和民族地區(qū)藥品安全監(jiān)管。加大基層藥品抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測、打假治劣力度，重點(diǎn)監(jiān)管城鄉(xiāng)結(jié)合地帶、場鎮(zhèn)鄉(xiāng)村藥品安全，嚴(yán)厲打擊流動(dòng)藥販，加強(qiáng)三州農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)管，確?；鶎尤罕娪盟幇踩?。