湖南醫(yī)療耗材招標(biāo)亂象正值水深火熱。

5月6日湖南藥監(jiān)系統(tǒng)26人涉腐敗窩案被曝光，一波未平一波又起，湖南醫(yī)療耗材招標(biāo)又遭到多家生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名質(zhì)疑。

5月10日，張家港醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)李建祥表示：“湖南這次高值耗材的招標(biāo)存在暗箱操作可能，導(dǎo)致我們本地很多企業(yè)實(shí)際上無法在湖南銷售。”當(dāng)天，張家港10余家骨科耗材生產(chǎn)企業(yè)集體申訴招標(biāo)中遭遇“不公”。

張家港是國(guó)內(nèi)骨科耗材生產(chǎn)基地之一，聚集了大量企業(yè)。此次湖南招標(biāo)中，這些企業(yè)均遭遇了配套耗材無法全部中標(biāo)的問題。“各個(gè)結(jié)構(gòu)都是一部分中標(biāo)，比如中了鋼板沒中螺釘，而這兩部分是要配套使用的，不同品牌不能通用。”蘇州康力骨科器械公司總經(jīng)理陳永兵介紹。

據(jù)前瞻網(wǎng)記者了解，今年1月15日，原衛(wèi)生部發(fā)布《告知醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》，要求血管介入、骨科植入、心臟起搏等高值耗材必須以省為單位招標(biāo)采購。湖南是第一個(gè)實(shí)現(xiàn)全部類別高值耗材招標(biāo)的省份，3月1日開標(biāo)之后，湖南省內(nèi)所有公立醫(yī)院采購這些耗材必須選用中標(biāo)產(chǎn)品。眾企業(yè)擔(dān)心就此被趕出湖南市場(chǎng)，并影響在其他省份的中標(biāo)。

5月13日，湖南省衛(wèi)生廳招標(biāo)辦副主任胡茹珊表示：“我們?cè)谶@次招標(biāo)的每個(gè)階段都通過公示征求意見，我們接到了3000多份投訴，都一一回復(fù)了。部分中小企業(yè)面臨被市場(chǎng)淘汰不甘心，因此四處申訴。如果覺得招標(biāo)中有違規(guī)，我們?nèi)魏螘r(shí)候都?xì)g迎他們來投訴。”

在上述湖南藥監(jiān)腐敗窩案中，湖南省衛(wèi)生廳藥品集中采購中心副主任唐凌、科員李獻(xiàn)忠就因受賄被查處。當(dāng)時(shí)湖南省衛(wèi)生廳一位處長(zhǎng)表示，“藥采辦”很敏感，涉及的利益方太多，“實(shí)際就是坐在火山口。”

招標(biāo)始末

“與藥品不同，骨科耗材的質(zhì)量差異很小”

2013年湖南高值耗材招標(biāo)起始于2012年5月份。在此之前，湖南各市甚至一些大型的醫(yī)院都組織各自的耗材招標(biāo)，江蘇艾迪爾醫(yī)療器械公司湖南地區(qū)負(fù)責(zé)人表示：“按終端銷售額計(jì)算，2012年我們公司在湖南市場(chǎng)上有6000萬左右的銷售。”

高值耗材因其價(jià)格高、病人知情率低，心臟導(dǎo)管等耗材價(jià)格混亂、質(zhì)量參差不齊，常遭詬病。胡茹珊也表示：“湖南率先開展省級(jí)招標(biāo)，目的就是為了規(guī)范市場(chǎng)。”

早在原衛(wèi)生部下文明確要求高值耗材開展省級(jí)招標(biāo)之前，各省市已經(jīng)開展了一些探索。如浙江在2012年6月就完成了心臟介入和外周血管介入兩類耗材的省級(jí)招標(biāo)，安徽也于去年10月開始縣級(jí)醫(yī)院耗材的招標(biāo)。湖南招標(biāo)涉及的產(chǎn)品最多，范圍最廣。

不過，李建祥認(rèn)為，湖南招標(biāo)的細(xì)則出現(xiàn)了問題：“技術(shù)標(biāo)上，設(shè)定了質(zhì)量層次、銷售規(guī)模等客觀指標(biāo)，變相圈定了能夠達(dá)標(biāo)的企業(yè)。”

前瞻網(wǎng)了解到，按照湖南高值耗材招標(biāo)方案，100分的技術(shù)分中，通過FDA和歐盟CE認(rèn)證的，能拿40分，兩者均未通過的只能拿30分。張家港多家企業(yè)認(rèn)為：各家用的是同一個(gè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA和CE認(rèn)證并不能代表產(chǎn)品質(zhì)量，且“業(yè)內(nèi)通過FDA的就那么幾家。”

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物委員會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)周洪波表示：“與藥品不同，骨科耗材的質(zhì)量差異很小，在一些中低端產(chǎn)品上，國(guó)內(nèi)企業(yè)很有優(yōu)勢(shì)，質(zhì)量甚至好于外企。”

湖南省衛(wèi)生廳招標(biāo)辦副主任胡茹珊則認(rèn)為：“FDA和CE認(rèn)證能夠保證質(zhì)量，湖南出現(xiàn)一些因骨科耗材質(zhì)量問題引發(fā)的不良事件，政府不得不引起重視。”但周洪波稱，根據(jù)協(xié)會(huì)的一份統(tǒng)計(jì)報(bào)告，包括外資在內(nèi)的各企業(yè)在不良事件發(fā)生率上并無差異，主因是設(shè)計(jì)缺陷、使用不當(dāng)，而非質(zhì)量問題。

另外，湖南招標(biāo)還設(shè)定了“銷售規(guī)模”這一指標(biāo)，分值為25分。胡茹珊承認(rèn)：“這部分比重占得多一些，可能導(dǎo)致小企業(yè)被淘汰。”但有企業(yè)反映，銷售規(guī)模造假的案例比比皆是，“同期廣州軍區(qū)也在進(jìn)行骨科耗材招標(biāo)，某家企業(yè)在湖南報(bào)銷售額為2億多元，在廣州就變成了8000多萬。材料都是可查的。”