量價(jià)權(quán)衡

國際單抗市場潛力驚人。

資料顯示，中國單抗藥物的市場份額偏低，具有比國際市場更高的市場潛力。2007年全球單抗已占整個(gè)生物技術(shù)藥物市場份額的34.4%，中國則只有1.7%，遠(yuǎn)低于全球平均水平。以抗腫瘤單抗為例，國際上單抗在抗腫瘤藥物市場中已經(jīng)位列榜首，占據(jù)了34%的市場份額，而國內(nèi)單抗在抗腫瘤藥物市場中僅占4.8%的份額。

不過，盡管單抗藥物靶向性強(qiáng)、副作用小、療效明確，在國外獲得較好的發(fā)展，但在目前主要由外資醫(yī)藥企業(yè)主導(dǎo)的國內(nèi)單抗藥物市場，卻由于產(chǎn)品價(jià)格高昂而使需求受到抑制。

以外資單抗藥品修美樂為例，該藥品一針為7900元，每兩周注射一針，其療程一般為6~12月，一個(gè)療程下來就大概需要10~19萬元，這種貴族藥顯然不是一般人可以用得起的，從而也就抑制了中國國內(nèi)市場的需求。

轉(zhuǎn)機(jī)在進(jìn)入省級醫(yī)保乃至國家醫(yī)保。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，2009年醫(yī)保調(diào)整之后，共有8個(gè)單抗藥物進(jìn)入多個(gè)省的醫(yī)保，其中國內(nèi)龍頭企業(yè)中信國健的單抗藥品益賽普已進(jìn)入7個(gè)省的醫(yī)保。另一方面，在跨國醫(yī)藥巨頭的積極爭取下，目前也有多個(gè)進(jìn)口單抗藥品進(jìn)入地方醫(yī)保，而且去年以來中國的外企聯(lián)盟還在進(jìn)一步和國家醫(yī)保進(jìn)行降價(jià)方面的談判，看能否進(jìn)入國家醫(yī)保。據(jù)悉，去年默沙東的相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格降低50%后，其銷量上升了50%。

在此背景下，中國單抗藥品的天量市場有望逐步打開，而正在上市審核過程中的中信國健有望成為中國單抗藥品第一個(gè)黃金5年的受益者。

不過，業(yè)內(nèi)人士有種擔(dān)憂，即未來抗體藥物市場是否會(huì)面臨價(jià)格戰(zhàn)，而為進(jìn)入醫(yī)保降價(jià)后的產(chǎn)品價(jià)格是否可以保持該產(chǎn)品有足夠的盈利空間。

對此，前述業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示，中國的抗體藥物價(jià)格一定會(huì)降下來，需求量也隨之會(huì)上去。他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，盡管進(jìn)入醫(yī)保后抗體藥物價(jià)格會(huì)下降，但可以肯定的是，該產(chǎn)品還是可以賺錢，不必?fù)?dān)心虧損的問題。

華神集團(tuán)副總經(jīng)理萬方則認(rèn)為，10年之內(nèi)中國抗體藥物產(chǎn)業(yè)還不會(huì)面臨低價(jià)格的競爭狀態(tài)。

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單抗——免疫學(xué)上的重大革命

1975年分子生物學(xué)家G.J.F.克勒和C.米爾斯首次利用B淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)制備出單克隆抗體，并因此獲得1984年諾貝爾獎(jiǎng)。該技術(shù)將可以分泌單一抗體的淋巴細(xì)胞與可以無限增殖的骨髓瘤細(xì)胞融合，獲兼具兩種細(xì)胞特性的雜交細(xì)胞。這種細(xì)胞可以大量增殖并產(chǎn)生純一的抗體，即單克隆抗體。單性和均一抗具有高度特異性，為人類疾病的診斷和治療提供了新的手段，這一技術(shù)被譽(yù)為免疫學(xué)上的一次重大革命。

單克隆抗體可直接用于人類疾病的診斷、預(yù)防、治療以及免疫機(jī)制的研究，為人類惡性腫瘤的免疫診斷與免疫治療開辟了廣闊前景。現(xiàn)階段，通常在診斷領(lǐng)域采用鼠源性單抗，而嵌入式單抗或人源化單抗則應(yīng)用于治療領(lǐng)域。