圖為螺旋藻

上月底，在國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了一份以螺旋藻為原料的保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結(jié)果，這個文件令包括湯臣倍健、云南綠A在內(nèi)的9個產(chǎn)品洗脫了鉛含量超標(biāo)的嫌疑。湯臣倍健也于當(dāng)天發(fā)布澄清公告，披露原料來源，并稱將于今日復(fù)牌。

不過，螺旋藻片“鉛超標(biāo)”風(fēng)波卻未隨之結(jié)束，有關(guān)國標(biāo)低于相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、螺旋藻產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制不嚴(yán)、整體良莠不齊等深層次問題仍在繼續(xù)發(fā)酵。

國標(biāo)仍存爭議

國家食品藥品監(jiān)督管理局在30日的公告中表示，《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)〈保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)〉GB16740-1997》中一般產(chǎn)品的含鉛限量不超過0.5mg/kg，而“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”限量是≤2.0m g/kg。

國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，因?yàn)镚B16740-1997并未對以藻類為原料的片劑作出詳細(xì)規(guī)定，因此才造成有關(guān)媒體引用標(biāo)準(zhǔn)不當(dāng)，參照0.5ppm的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，而出現(xiàn)大量的“鉛超標(biāo)”報道。實(shí)際上，按照2.0ppm的國標(biāo)，云南綠A和湯臣倍健等9家涉事產(chǎn)品都未超標(biāo)。

而有業(yè)內(nèi)人士表示，上述國標(biāo)其實(shí)已在2006年到期，但因?yàn)榇撕髧也⑽闯雠_新的標(biāo)準(zhǔn)，所以業(yè)內(nèi)還是遵循1997年的標(biāo)準(zhǔn)。

不過，對于應(yīng)該引用哪種標(biāo)準(zhǔn)，目前業(yè)內(nèi)還是存有爭議。按照國家《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范( GMP)實(shí)施指南》，“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。而多家涉事企業(yè)的螺旋藻片的劑型既非膠囊、也非固體飲料，而是片劑。有不愿具名的食品專家認(rèn)為，螺旋藻片劑鉛含量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上應(yīng)參照0.5ppm的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京則表示，對于螺旋藻“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標(biāo)準(zhǔn)，至于應(yīng)該引用哪個標(biāo)準(zhǔn)“這屬于學(xué)術(shù)探討范疇”。

另外，云南省藥監(jiān)局局長孫學(xué)明在該局3月31日舉辦的相關(guān)新聞通報會上表示，螺旋藻國家標(biāo)準(zhǔn)和云南省地方標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)很嚴(yán)格，世界大多數(shù)國家的標(biāo)準(zhǔn)都在5ppm以上。

不過，在全球食品方面監(jiān)管最為嚴(yán)格的美國，其螺旋藻產(chǎn)品的重金屬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)卻遠(yuǎn)高于中國。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解，全球最大的螺旋藻企業(yè)美國Cyanotech公司在FDA的備案標(biāo)準(zhǔn)中，鉛含量是≤0.2ppm;美國另外一家健康食品企業(yè)AIBMR Life Sciences, Inc.公司的備案標(biāo)準(zhǔn)也是≤0.2ppm。

美國這兩家公司是按照美國官方分析化學(xué)師協(xié)會(AOAC)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的，也就是說，美國螺旋藻產(chǎn)品的國標(biāo)比中國相關(guān)產(chǎn)品的國標(biāo)要高10倍。

產(chǎn)業(yè)參差不齊

湯臣倍健在澄清公告中稱，公司實(shí)際生產(chǎn)的螺旋藻片相關(guān)含量及公司實(shí)施的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)均符合或高于國家標(biāo)準(zhǔn)。而針對社會上關(guān)于原料來源的質(zhì)疑，湯臣倍健在澄清公告中也進(jìn)行了披露：目前公司螺旋藻原料主要采購自國內(nèi)的廣東、廣西及江蘇的原料生產(chǎn)企業(yè)。

湯臣倍健還表示，2011年度公司螺旋藻片產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入約1295萬元，占整個公司銷售收入的1.98%。從這一數(shù)據(jù)看，螺旋藻片并不是湯臣倍健的主導(dǎo)產(chǎn)品，預(yù)計“超標(biāo)門”對公司業(yè)績影響不大。

而對于以螺旋藻為主的云南綠A來說，螺旋藻重金屬“超標(biāo)門”事件引發(fā)的負(fù)面效應(yīng)則難以估計。