基因測(cè)序是一種基因檢測(cè)的方式，即通過(guò)檢測(cè)人體血液(亦或者唾液)的方式來(lái)分析和測(cè)定基因全序列以此判定是否存在某種疾病，以達(dá)到提前防治的目的。近年來(lái)，中國(guó)基因測(cè)序機(jī)構(gòu)的發(fā)展十分迅速。但在近幾年，國(guó)內(nèi)的基因測(cè)序市場(chǎng)發(fā)生重大的格局變革。目前中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)當(dāng)前的發(fā)展?fàn)顩r如何?已經(jīng)具有了哪些優(yōu)劣勢(shì)?未來(lái)又將呈現(xiàn)怎樣的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局?

作為精準(zhǔn)醫(yī)療范疇相對(duì)成熟的技術(shù)，基因測(cè)序目前的應(yīng)用范圍較廣，醫(yī)療領(lǐng)域包括生育健康、遺傳病檢測(cè)、新藥研發(fā)、腫瘤診斷與治理、心血管疾病及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究，其中以生育健康和腫瘤診療、新藥研發(fā)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究應(yīng)用最多。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢(NIPT)是目前產(chǎn)業(yè)化程度較高的領(lǐng)域，此外腫瘤領(lǐng)域市場(chǎng)空間巨大、處于飛速發(fā)展期。

發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是中國(guó)未來(lái)十五年的重點(diǎn)工作之一(《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》)，因?yàn)閾碛幸粋€(gè)更高效的醫(yī)療保健體系非常重要。我國(guó)在健康產(chǎn)業(yè)的投入占到GDP的5%-6%，而相比之下，美國(guó)等國(guó)家的醫(yī)療投入更大。這將是中國(guó)今后的一個(gè)挑戰(zhàn)。因此，需大幅提高醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的效率，而精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)將大大有助于提高醫(yī)療效率。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》指出，目前，對(duì)于整個(gè)基因測(cè)序行業(yè)仍處于早期摸索的發(fā)展階段，也仍有很多問(wèn)題需要突破。

首先是在產(chǎn)業(yè)布局方面，出現(xiàn)了大批公司扎堆在細(xì)分領(lǐng)域的問(wèn)題。因此也不可避免的帶來(lái)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、服務(wù)混亂。這樣長(zhǎng)期便逐漸形成了產(chǎn)業(yè)的“灰色地帶”，需監(jiān)管部門(mén)的進(jìn)一步規(guī)范。

其次是技術(shù)資質(zhì)的認(rèn)可。在中國(guó)，基因檢測(cè)產(chǎn)品要在臨床醫(yī)療使用，需要得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn)，提供基因檢測(cè)診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)則需要國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)。目前，CFDA只批準(zhǔn)了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)(NIPT)的注冊(cè)證，其他的臨床應(yīng)用都沒(méi)有注冊(cè)證。

再次，中國(guó)基因測(cè)序企業(yè)受測(cè)序儀器上游供應(yīng)商的鉗制。由于目前全球基因測(cè)序行業(yè)的上游設(shè)備供應(yīng)，被數(shù)家美國(guó)公司占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額。中國(guó)的基因測(cè)序公司由于缺乏自主研發(fā)能力，使用的二代測(cè)序儀器主要由美國(guó)公司提供。

從市場(chǎng)應(yīng)用來(lái)看，雖然如今國(guó)內(nèi)應(yīng)用市場(chǎng)仍以二代測(cè)序儀為主，三代測(cè)序儀在科研機(jī)構(gòu)少量使用。但未來(lái)一定是屬于三代測(cè)序儀乃至更新版本的天下，可以說(shuō)未來(lái)我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)機(jī)遇月挑戰(zhàn)并存。

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