據(jù)前瞻網(wǎng)記者了解，6-7日上海舉行了2012中國抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化國際峰會，在本次峰會上，與會專家一致表示，抗體藥物產(chǎn)業(yè)正高速發(fā)展，到2014年全球抗體藥物年銷售額將突破1000億美元。

爆發(fā)式增長可期

上述峰會由中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心舉辦。該中心主任芮國忠表示，抗體藥物在生物制藥領(lǐng)域占有愈來愈重要的地位，全球市場銷售總額超過500億美元，年均增長率超過20%?？贵w藥物正呈現(xiàn)朝氣蓬勃的發(fā)展態(tài)勢。而隨著生命科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，抗體藥物必將成為未來10年國際生物醫(yī)藥領(lǐng)域開發(fā)的熱點(diǎn)。

據(jù)前瞻網(wǎng)記者了解，抗體藥物主要針對癌癥、免疫性疾病，作用機(jī)制明確，副作用相對較少，同時也是醫(yī)藥行業(yè)中高技術(shù)含量、高附加值、高門檻的產(chǎn)品類群。近年來，中國的單抗技術(shù)受到世界越來越多的關(guān)注和重視，抗體藥物在中國市場保持了50%的年均增長率，單抗藥物研發(fā)也已被列入國家重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目。

據(jù)上海百邁博制藥公司董事長張華介紹，從1997年的3億美元的年銷售額，經(jīng)過短短10年，抗體藥物迅速發(fā)展到2010年的500多億美元，成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展速度最快、盈利能力最強(qiáng)、潛力最大的領(lǐng)域之一。“業(yè)內(nèi)人士表示，到2014年全球抗體藥物的年銷售將達(dá)到1000億美元。”張華稱。

業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，2012年全球銷售額前10名的藥物中有6個為抗體藥物并占據(jù)銷售額最大的前3位。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著中國在這些領(lǐng)域的發(fā)展，抗體藥物市場將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。

外資壓力大 競爭格局激烈

“產(chǎn)業(yè)化方面存在較大差距，但醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)對抗體產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生濃厚興趣，紛紛進(jìn)軍抗體藥物這一生物醫(yī)藥領(lǐng)域，未來的競爭態(tài)勢將會加劇。如華北制藥、齊魯制藥這樣的大型醫(yī)藥企業(yè)都已進(jìn)入抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。” 芮國忠表示。

前瞻網(wǎng)了解到，目前國內(nèi)開展抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、外包等相關(guān)業(yè)務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)為10余家，其中生物反應(yīng)器規(guī)模超過1000L的廠家僅為7家，整個行業(yè)產(chǎn)能小于100公斤，僅相當(dāng)于全球產(chǎn)能的1%-2%。

在張華看來，快速發(fā)展的抗體產(chǎn)業(yè)中，新進(jìn)入者眾多。上海中信國鍵、北京百泰藥業(yè)、江蘇太平洋美諾生物等企業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了3000升規(guī)模水平以上的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)平臺，海正藥業(yè)、上海百邁博制藥等企業(yè)正在建設(shè)300升-3000升的規(guī)模的抗體藥物生產(chǎn)基地。

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司生物制品處趙理則表示，我國的抗體產(chǎn)業(yè)也面臨幾大問題，如創(chuàng)新能力不夠、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化能力不足以及外企進(jìn)入中國市場所帶來的巨大壓力，這些問題都是目前我國的抗體產(chǎn)業(yè)亟需面對并加以解決的。