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國家藥監(jiān)局：10月起藥用膠囊企業(yè)須具備自檢能力
前瞻網(wǎng)摘要：
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解，國家藥監(jiān)局日前發(fā)布了一項(xiàng)通知，通知強(qiáng)調(diào)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥用明膠生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)采購藥用明膠，嚴(yán)禁購買非藥用明膠用于生產(chǎn)藥用膠囊。
國家藥監(jiān)局明確指出，今年10月起藥用膠囊企業(yè)須具備自檢能力。
國家食藥監(jiān)局昨晚發(fā)布通知，要求對膠囊生產(chǎn)的“全產(chǎn)業(yè)鏈”進(jìn)行質(zhì)量控制：從藥用明膠的生產(chǎn)到藥用明膠的物料采購再到制成“空心膠囊”，最后加工生產(chǎn)為膠囊劑類藥品，每批產(chǎn)品出廠前，要進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)并合格。
國家藥監(jiān)局在通知中表示，鉻超標(biāo)藥用膠囊問題反映出部分藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱，尤其體現(xiàn)在原輔料及成品檢驗(yàn)方面，一些企業(yè)不能按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行逐批全項(xiàng)檢驗(yàn)，導(dǎo)致不合格原輔料投入使用，不合格產(chǎn)品流入市場，給公眾健康造成了巨大威脅。
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