國內(nèi)疫苗行業(yè)今年利好不斷。于10月底正式頒布的《疫苗供應體系建設規(guī)劃》和12月初出臺的《國家藥品安全規(guī)劃》均表明，政府對疫苗行業(yè)發(fā)展十分重視。在《疫苗供應體系建設規(guī)劃》中提到，未來中央財政將對國家免疫規(guī)劃所需疫苗等給予支持，重點項目安排投資規(guī)模約94億元。

疫苗行業(yè)獲政策青睞

生物醫(yī)藥領域的投資熱點包括疫苗、基因工程、胰島素和血液制品等，其中疫苗行業(yè)因發(fā)展?jié)摿薮笠恢北粯I(yè)內(nèi)人士看好。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，去年國內(nèi)疫苗行業(yè)的市場規(guī)模在100億元左右，僅占國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模的1%，較2.6%的國際水平要低。按照前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)療健康行業(yè)研究院的預測，未來疫苗市場仍將保持20%以上的增長速度，行業(yè)前景廣闊。

目前，疫苗主要分為一類疫苗(強制性免疫)和二類疫苗(自費)。有疫苗業(yè)務的上市公司包括天壇生物、華蘭生物、智飛生物、長春高新、重慶啤酒、天康生物、中牧股份、交大昂立、遼寧成大、海王生物、浙江醫(yī)藥等。其中，天壇生物是一類疫苗龍頭企業(yè);智飛生物則是國內(nèi)綜合實力最強的民營疫苗企業(yè)，在二類疫苗市場處于領先地位。

然而，疫苗需求不是剛性的，其發(fā)展規(guī)模和速度與國家政策息息相關。今年陸續(xù)頒布的醫(yī)藥行業(yè)細分規(guī)劃中，貫穿始終的概念是以“治未病”先行，這就對疫苗行業(yè)提出了更高的要求。

今年10月26日，國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議，討論通過了《疫苗供應體系建設規(guī)劃》，指出接種疫苗是防控傳染病發(fā)生和流行最經(jīng)濟、最有效的措施之一。提出的發(fā)展目標是：到2015年，初步建成滿足我國經(jīng)濟社會發(fā)展需要的疫苗供應體系，實現(xiàn)常態(tài)必保，應急能力大幅提升;到2020年，疫苗供應體系進一步健全完善，具備與發(fā)達國家同步應對突發(fā)和重大疫情的實力。

針對疫苗行業(yè)研發(fā)能力相對落后的問題，《疫苗供應體系建設規(guī)劃》提出要盡快完成手足口病疫苗等6種新疫苗的研制及產(chǎn)業(yè)化，加快研制和研發(fā)一批新的疫苗品種;并建設關鍵研發(fā)設施，重點支持新型疫苗國家研究中心等能力建設。

制品標準要與國際接軌

政策一向是疫苗行業(yè)發(fā)展的風向標，是否通過國際認證對疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說舉足輕重。12月7日，國務院常務會議討論通過《國家藥品安全規(guī)劃》，明確提出到2015年藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，重點任務包括力爭化學藥品、生物制品標準語國際接軌等。

同一天，科技部與蓋茨基金會交流合作，中國全國政協(xié)副主席、科學技術部部長萬鋼表示，科技部和蓋茨基金會將通過共同支持中國及相關國家的研發(fā)機構和高技術企業(yè)，推動農(nóng)業(yè)、醫(yī)療健康領域的科技進步與成果轉(zhuǎn)化，開發(fā)質(zhì)量好、價格低的作物品種、生物藥物及疫苗等，并在中國、南亞和非洲等發(fā)展中國家和地區(qū)推廣應用。

事實上，蓋茨基金會對國內(nèi)疫苗行業(yè)早已表現(xiàn)出極大關注，11月就與天壇生物達成約1.5億元人民幣的資助意向。根據(jù)公告，天壇生物擬與“比爾及梅琳達·蓋茨基金會”就脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)進行業(yè)務合作，基金會以資助和中長期貸款形式向公司提供總額為2373萬美元的項目資金，用于支持公司正在建設中的亦莊疫苗產(chǎn)業(yè)基地OPV擴產(chǎn)項目。公司將在車間建成并通過WHO預認證后，以協(xié)議價格向聯(lián)合國兒童基金會供應OPV疫苗。

而在認證方面，華蘭生物也是走在前端的公司，其控股子公司華蘭生物疫苗有限公司的流感疫苗車間10月份通過了國內(nèi)新版GMP認證，意味著公司具備了申請WHO預認證的資格。

據(jù)了解，隨著手足口病等重大流行疾病疫苗的研發(fā)進入競爭激烈的局面，未來疫苗領域主要增長點將在癌癥疫苗和治療性疫苗方面。