有消息稱，浙江新昌康諾膠囊公司和浙江宏力膠囊有限公司涉嫌“問題膠囊”。

這兩起最新披露的膠囊案件，其中涉案的浙江宏力和新昌康諾，至今沒有出現(xiàn)在國家藥監(jiān)局吊銷藥品生產(chǎn)許可證的名單上。到昨日為止，國家藥監(jiān)局宣布吊銷藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)只有五家，并不包括上述兩家公司。

21日上午，國家有關(guān)部門再次召開聯(lián)席會(huì)議，明確形成由食品藥品監(jiān)管部門牽頭，公安、監(jiān)察、衛(wèi)生、質(zhì)檢等部門參加的密切協(xié)作、配合辦案的工作機(jī)制，全面清理整頓明膠生產(chǎn)和藥用膠囊生產(chǎn)使用情況。

公安部網(wǎng)站消息稱，“問題膠囊”事件發(fā)生一周來，公安機(jī)關(guān)已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生產(chǎn)線80條，查扣用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊7700余萬粒。

難說不會(huì)再發(fā)現(xiàn)“問題膠囊”

就在幾天前，國家藥監(jiān)局公布召回并停用9家藥企13個(gè)批次膠囊藥品時(shí)，上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司(下稱“復(fù)華藥業(yè)”)還感到一種幸運(yùn)：公司沒有上榜!

復(fù)華藥業(yè)母公司上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司總經(jīng)理辦公室李淑芳表示，雖然也從浙江新昌購買了藥用膠囊，但“我們公司因?yàn)楸O(jiān)管嚴(yán)格，沒有購入有問題的膠囊”。

可是，4月20日，上海市食品藥品監(jiān)管部門即公告：復(fù)華藥業(yè)從浙江新昌康諾膠囊有限公司購進(jìn)的1件空心膠囊樣品鉻超標(biāo)。

21日，李淑芳表示：“我公司已于昨晚在藥業(yè)官網(wǎng)上發(fā)布道歉信，我們希望消費(fèi)者看到復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)在此事件中是一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)，也是一個(gè)受害者。”

伴隨著公安系統(tǒng)介入此次“問題膠囊”的調(diào)查，可能將會(huì)有更多膠囊生產(chǎn)企業(yè)和藥企涉及其中。

“在沒有出來調(diào)查結(jié)果之前，很難說不會(huì)再發(fā)現(xiàn)‘問題膠囊’。”一位接近藥監(jiān)局的專家表示。

目前藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)有19家，藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)有98家。

“目前藥用膠囊有4家骨干企業(yè)，安徽黃山、山西廣生、青島益清、蘇州明膠，這四家年度生產(chǎn)700億粒膠囊。全國藥用膠囊的生產(chǎn)能力為2000億粒，而市場需求量每年為1000億粒，從這里看出，中國的藥用膠囊不存在原材料短缺的問題。”中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專業(yè)委員會(huì)主任委員單位青島益青藥用膠囊有限公司董事長張世德表示。

輔料監(jiān)管亟須加強(qiáng)

“問題膠囊”事件的爆發(fā)，使藥品輔料的監(jiān)管薄弱問題浮出水面。

“國家對于藥品輔料的監(jiān)管一直都是比較薄弱，平時(shí)監(jiān)管失控，出事之后又大張旗鼓，還不如多加強(qiáng)常態(tài)監(jiān)管。”一位行業(yè)內(nèi)人士表示。

此次出事的浙江新昌，存在40多家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，且基本上都是中小企業(yè)，這次出事，正好給市場整頓提供了一個(gè)機(jī)會(huì)。同時(shí)他表示，對于藥品輔料的管理確實(shí)疏忽，在檢驗(yàn)系統(tǒng)上要加強(qiáng)。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院介紹，我國食品藥品監(jiān)督管理體制雖歷經(jīng)多次機(jī)構(gòu)改革，但仍不健全，機(jī)構(gòu)設(shè)置五花八門。在最近的一次機(jī)構(gòu)改革中，有的地方保留了食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，有的地方將食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)劃歸衛(wèi)生部門管理，有的地方干脆撤銷了食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，誰來監(jiān)管都成了問題。目前全國縣級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鳳毛麟角。即使在市級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)?zāi)芰σ矘O其有限。而現(xiàn)在假劣食品藥品問題恰恰在城鄉(xiāng)接合部、縣級以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村高發(fā)。

“專業(yè)人員、監(jiān)督經(jīng)費(fèi)短缺，食品藥品監(jiān)管難為無米之炊。食品藥品監(jiān)管局組建以來，職能不斷改變，不斷增加，但人員一直不變，經(jīng)費(fèi)一直不變。”上述業(yè)內(nèi)人士表示。

他進(jìn)一步介紹說，某省級局2000年成立，編制為94人，職能為藥品全過程監(jiān)管。2003年改革增加食品綜合協(xié)調(diào)職能，編制仍然為94人。2008年再次機(jī)構(gòu)改革，取消省以下垂直管理，增加餐飲監(jiān)管、保健品監(jiān)管、化妝品監(jiān)管，編制仍然是94人。藥監(jiān)局不僅要監(jiān)管好藥品醫(yī)療器械行業(yè)，還要做好飲、化妝品、保健食品的監(jiān)管工作，這是對藥監(jiān)局系統(tǒng)的挑戰(zhàn)。