本文核心內(nèi)容：醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)競爭格局、醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)市場份額、醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)市場集中度

1、中國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)競爭派系

藥物研發(fā)，尤其是新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源，對人類健康和生命安全有著重大的意義。近年來，全球制藥研發(fā)支出總額保持5%左右的增速上升。在此背景下，醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)的誕生可以幫助制藥企業(yè)節(jié)約時間和成本，減輕企業(yè)的研發(fā)支出負擔。

當前，我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)主要生產(chǎn)企業(yè)有：*ST百花(600721.SH)、新領(lǐng)先(太龍藥業(yè))(600222.SH)、藥明康德(603259.SH)、昭衍新藥(603127.SH)、亞太藥業(yè)(002370.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、天津漢康(海特生物)(300683.SZ)、睿智醫(yī)藥(300149.SZ)、博濟醫(yī)藥(300404.SZ)、博騰股份(300363.SZ)、藥石科技(300725.SZ)、康龍化成(300759.SZ)、成都先導(688222.SH)、陽光諾和(688621.SH)、皓元醫(yī)藥(688131.SH)、美迪西(688202.SH)、百諾醫(yī)藥(836534.NQ)、泰格醫(yī)藥(300347.SZ)、諾泰生物(688076.SH)等。

我國CRO企業(yè)可劃分為三大類型，分別是全面綜合型、細分專業(yè)型和“藥學+臨床”綜合型，主要是依據(jù)不同CRO企業(yè)的研發(fā)標的類型、研發(fā)服務(wù)內(nèi)容及業(yè)務(wù)鏈條的完整性而定。全面綜合型的研發(fā)標的類型主要為創(chuàng)新藥、仿制藥兼顧;細分專業(yè)型為創(chuàng)新藥或仿制藥，或兩者兼顧;而“藥學+臨床”綜合型則是以仿制藥為主，創(chuàng)新藥為輔。

目前國內(nèi)CRO企業(yè)主要包含以藥明康德、康龍化成為代表的全面綜合型CRO公司;以泰格醫(yī)藥、昭衍新藥等公司為代表的細分專業(yè)型CRO公司;以華威醫(yī)藥、新領(lǐng)先為代表的“藥學+臨床”綜合型CRO公司。

在企查貓平臺以“醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)”為關(guān)鍵詞進行檢索，數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量一般，但大部分企業(yè)規(guī)模較小。通過對企業(yè)所在地進行匯總可知，我國廣東省、江蘇省、山東省醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)生產(chǎn)企業(yè)相對較多。整體來看，我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布相對集中。

從代表性企業(yè)區(qū)域分布看，江蘇省主要代表企業(yè)有藥明康德、藥石科技、諾泰生物等;浙江省的主要代表企業(yè)有亞太藥業(yè)、泰格醫(yī)藥等;北京市主要代表企業(yè)有昭衍新藥、康龍化成、陽光諾和等;上海市主要代表企業(yè)有皓元醫(yī)藥、美迪西等;廣東省主要代表企業(yè)睿智醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥等。

2、中國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)市場份額

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年，我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)市場規(guī)模約為80億美元。依據(jù)各公司企業(yè)年報所公布的數(shù)據(jù)對醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)市場份額進行測算分析，分析結(jié)果如下：2020年，藥明康德的市場份額達到了21.6%;其次是康龍化成，達到了7.48%;再者是泰格醫(yī)藥，達到了6.14%。

注：根據(jù)各公司2020年CRO業(yè)務(wù)的收入測算而來。

3、中國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)市場集中度

從市場集中度看，近年來我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)集中度呈現(xiàn)逐年下跌態(tài)勢;說明我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)龍頭遭受了激烈的競爭，被不斷被剝奪市場份額。但總體來看，CR3的集中度雖然近年有所下跌，但醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)集中度較高;系由于行業(yè)的客戶粘性強，大型客戶對于選擇CRO十分謹慎，一般要有3-5年的考察期，一旦合作，就會建立起非常穩(wěn)固的合作關(guān)系;此外，加上只有少數(shù)的CRO公司通過了中、美、歐等多地GLP認證，大型龍頭企業(yè)的客戶群體更為廣泛。

4、中國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)企業(yè)布局及競爭力評價

全面綜合型CRO企業(yè)在研發(fā)標的方面兼顧創(chuàng)新藥和仿制藥，而“藥學+臨床”綜合型CRO公司以仿制藥為主，創(chuàng)新藥為輔。仿制藥開發(fā)和一致性評價的主要研發(fā)工作在于藥學研究和臨床試驗(生物等效性試驗)，而創(chuàng)新藥開發(fā)所需的研發(fā)工作更多，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、安全性評價、藥效學研究、臨床試驗(Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗)等。

我國僅有少數(shù)CRO企業(yè)能夠提供創(chuàng)新藥和仿制藥的全流程研發(fā)服務(wù)，尤其在創(chuàng)新藥開發(fā)方面，僅有CRO龍頭企業(yè)藥明康德、康龍化成等具有比較完整的服務(wù)鏈條，故將其劃分為全面綜合型CRO企業(yè)。以陽光諾和、華威藥業(yè)、新領(lǐng)先等為代表的綜合型CRO企業(yè)，在仿制藥方面具有比較完整的研發(fā)服務(wù)鏈條，但在創(chuàng)新藥開發(fā)方面尚未具備完整的服務(wù)鏈條，故為“藥學+臨床”綜合型CRO企業(yè)。

此外，針對創(chuàng)新藥或仿制藥研發(fā)，細分專業(yè)型CRO企業(yè)不提供全流程的研發(fā)服務(wù)，主要提供某一階段的研發(fā)服務(wù)，業(yè)務(wù)側(cè)重點比較明顯。比如，泰格醫(yī)藥主要提供臨床試驗服務(wù)，昭衍新藥主要提供臨床前的安全性評價、藥效學研究、動物藥代動力學研究服務(wù)，故將其劃分為細分專業(yè)型CRO企業(yè)。

從我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)代表性企業(yè)的發(fā)展布局來看，主要代表性企業(yè)已經(jīng)開展了一體化服務(wù)，實施CRO+CMO(CDMO)的一站式服務(wù)。從重點布局區(qū)域來看，主要代表性企業(yè)像是凱萊英、康龍化成等企業(yè)主要在海外進行布局。

從研發(fā)支出角度來看，藥明康德、凱萊英、博騰股份、康龍化成、泰格醫(yī)藥的支出都超過了1億元;從研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重來看，天津漢康、博濟醫(yī)藥、成都先導、皓元醫(yī)藥、百諾醫(yī)藥和諾泰醫(yī)藥的研發(fā)支出比重都超過了10%。

5、中國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)競爭狀態(tài)總結(jié)

從供應(yīng)商議價能力看，當前，醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)貫穿新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開發(fā)的全過程，伴隨新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開發(fā)全流程提供一體化、全周期服務(wù)，因此CRO行業(yè)不存在明顯的上游關(guān)聯(lián)關(guān)系。

而CMO/CDMO行業(yè)為CRO研發(fā)環(huán)節(jié)的直接下游環(huán)節(jié)，是產(chǎn)業(yè)鏈自前端藥物研發(fā)向后端藥物生產(chǎn)的自然延伸;CMO/CDMO行業(yè)下游一般為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品的常規(guī)參與者，即國內(nèi)外藥企、其他醫(yī)藥研究機構(gòu)等。隨著近年來我國在醫(yī)藥方面的研發(fā)支出規(guī)模的攀升，我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)對下游的議價能力較好。

在替代品方面，目前我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)是為國內(nèi)外藥企、其他醫(yī)藥研究機構(gòu)提供相關(guān)的研發(fā)服務(wù)，并不存在替代品風險。

從現(xiàn)有競爭者角度來看，我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)參與者質(zhì)量參差不齊，但主要市場份額集中在TOP3家中，市場競爭環(huán)境激烈。

從潛在進入者的角度來看，我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)的利潤較好，保持在40%以上。但我國醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)具有較高的進入壁壘，像是技術(shù)、人才、資金、管理等壁壘;因此，潛在進入者的威脅一般。

運用波特的“五力”模型，對醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)的競爭環(huán)境分析中，對各方面的競爭情況進行量化，5代表最大，0代表最小，醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)的競爭情況如下圖所示：

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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