以下數(shù)據(jù)及分析來自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)研究小組發(fā)布的《中國醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

行業(yè)主要上市公司：目前國內(nèi)CRO行業(yè)主要的上市公司有藥明康德(603259.SH)、康龍化成(300759.SZ)、泰格醫(yī)藥(300347.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、昭衍新藥(603127.SH)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、皓元醫(yī)藥(688131.SH)、博騰股份(300363.SZ)、成都先導(dǎo)(688222.SH)、藥石科技(300725.SZ)等。

本文核心數(shù)據(jù)：中國臨床前CRO行業(yè)市場規(guī)模數(shù)據(jù)、臨床CRO行業(yè)市場規(guī)模數(shù)據(jù)

1、CRO研發(fā)階段主要分為臨床前CRO和臨床CRO

合同研究組織 (Contract Research Organization, CRO) 是指通過合同形式受申辦方委托，執(zhí)行藥物研發(fā)過程中部分或全部職責(zé)和功能的專業(yè)機(jī)構(gòu)，核心功能是承接藥物臨床前研究、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)等研發(fā)環(huán)節(jié)工作，幫助藥企縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本與風(fēng)險(xiǎn)，并保障研發(fā)過程合規(guī)性。CRO研發(fā)階段一般分為臨床前CRO和臨床CRO，臨床前CRO涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、化合物合成、合成工藝開發(fā)、制劑研發(fā)、動(dòng)物模型構(gòu)建、安全性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域，以動(dòng)物、細(xì)胞為研究對(duì)象，周期相對(duì)較短;臨床CRO主要分為臨床試驗(yàn)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理和分析幾個(gè)步驟，以人體為受試對(duì)象，周期相對(duì)更長。

2、臨床CRO市場規(guī)模略勝一籌

根據(jù)Frost&Sullivan 預(yù)測的數(shù)據(jù)，2024年中國CRO研發(fā)市場整體規(guī)模達(dá)892.2億元，其中臨床CRO以463.1億元規(guī)模略高于臨床前CRO的429.1億元，占整體市場的51.9%。整個(gè)CRO行業(yè)在政策支持、創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮背景下，一站式外包服務(wù)降低藥企研發(fā)成本與周期、提升了研發(fā)成功率，產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)強(qiáng)化業(yè)務(wù)生態(tài)穩(wěn)定性?？傮w來看兩個(gè)市場規(guī)模相當(dāng)，均衡發(fā)展，但臨床CRO處于略微領(lǐng)先的地位。

3、中國細(xì)分市場市場規(guī)模增速對(duì)比

2021-2024年，中國臨床前CRO市場規(guī)模呈穩(wěn)步增長態(tài)勢(shì)，從2021年的312.6億元逐步提升至2024年預(yù)計(jì)的429.1億元，增長主要受到國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮影響，企業(yè)為降本增效、加快早期項(xiàng)目進(jìn)度，持續(xù)提升臨床前研究的外包比例，而CRO企業(yè)的服務(wù)能力升級(jí)也進(jìn)一步承接了這類需求;臨床CRO市場規(guī)模從326.5億元持續(xù)增長至463.1億元，同樣處于穩(wěn)步增長的狀態(tài)，但始終領(lǐng)先于臨床前CRO。增長主要是因?yàn)閲鴥?nèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目加速從臨床前階段推進(jìn)至臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)——臨床試驗(yàn)流程復(fù)雜度高、資源投入要求嚴(yán)，藥企為把控進(jìn)度、降低風(fēng)險(xiǎn)，更傾向于將該階段研發(fā)外包給專業(yè)CRO;對(duì)比臨床前CRO的增長節(jié)奏，臨床CRO的規(guī)模擴(kuò)容更顯著。

4、臨床CRO階段占據(jù)醫(yī)藥研發(fā)流程主體

臨床CRO階段面臨周期長、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大的三重困境，因此藥企更傾向于研發(fā)外包給專業(yè)CRO。CRO臨床試驗(yàn)分四期推進(jìn)，占據(jù)新藥研發(fā)總時(shí)間的60%以上，平均耗時(shí)約7-10年，再加上多個(gè)部門協(xié)調(diào)、嚴(yán)格審批流程，導(dǎo)致周期冗長;人力成本、直接試驗(yàn)費(fèi)用投入需求較大，一般來說，臨床階段占新藥研發(fā)總投入的1/2到2/3左右;同時(shí)臨床CRO還面臨高研發(fā)失敗率、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、合規(guī)與監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)等挑戰(zhàn)，使得臨床CRO階段對(duì)企業(yè)研發(fā)要求極高，占據(jù)了醫(yī)藥研發(fā)流程主體。

5、中國CRO行業(yè)細(xì)分市場面對(duì)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

中國臨床前CRO與臨床CRO行業(yè)均受益于政策支持、全球研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移及創(chuàng)新藥研發(fā)需求增長，AI、數(shù)字化等技術(shù)發(fā)展與細(xì)分領(lǐng)域需求擴(kuò)容進(jìn)一步打開發(fā)展空間;同時(shí)面臨海外巨頭競爭加劇、成本優(yōu)勢(shì)減弱、合規(guī)監(jiān)管趨嚴(yán)及人才技術(shù)瓶頸等未來挑戰(zhàn)，其中臨床前CRO需重點(diǎn)應(yīng)對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)型與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理合規(guī)問題，臨床CRO則需突破高端市場競爭、患者招募及全球化地緣風(fēng)險(xiǎn)等核心難點(diǎn)。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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