人類輔助生殖，是指運用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對人的卵子、精子、受精卵或胚胎進行人工操作，以達到受孕的目的。它包括人工授精、配子移植、體外受精-胚胎移植技術(shù)，以及各種衍生技術(shù)。

三種治療途徑，試管嬰兒是最后防線

治療不孕不育的主要方法有藥物治療、手術(shù)治療以及輔助生殖治療。藥物治療分為促排卵藥物治療和中藥調(diào)理兩類，主要適用于男女雙方都沒有發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性異常的夫婦；手術(shù)治療主要針對器質(zhì)性異常，如男方精索靜脈曲張，或者女方輸卵管堵塞、宮腔粘連等。

藥物、手術(shù)治療后仍然不能受孕，或滿足其他適應(yīng)癥的夫婦，采用輔助生殖治療比例，大約占到就診不孕不育患者人數(shù)的20%。輔助生殖技術(shù)主要指人工授精和體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)兩大類，其中后者，體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)也就是常說的試管嬰兒技術(shù)。由于人工受精的成功率相對較低，部分病人直接采用試管嬰兒技術(shù)，也有病人在人工受精失敗多次之后轉(zhuǎn)而采用試管嬰兒技術(shù)。采用試管嬰兒的患者比例，占到采用輔助生殖治療人數(shù)的15%。

1978 年世界首例試管嬰兒誕生。我國在這試管嬰兒方面的工作相對起步較晚，大陸地區(qū)首例試管嬰兒于 1988 年 3 月 10 日誕生。目前我國試管嬰兒技術(shù)已經(jīng)成熟穩(wěn)定。根據(jù)患者適應(yīng)癥不同，試管嬰兒具體方案的選擇也不同。一代多為解決女性不孕問題，二代多為解決男性不育問題，三代是為了解決染色體異常和基因遺傳病問題。

技術(shù)名詞“PGS、PGD”誕生于上世紀(jì)90年代，無論在技術(shù)表達層面，還是信息傳遞層面，都較為滯后。近年來，在國際上幾大權(quán)威組織如PGDIS、ASRM、SART、ESHRE等機構(gòu)的倡議和努力下，PGS和PGD這兩個舊稱正逐步被棄用，新名字統(tǒng)稱為Preimplantation Genetic Testing (移植前基因檢測PGT)。

2018年7月，國際輔助生育技術(shù)監(jiān)控委員會發(fā)布的一項報告顯示，自1978年以來，全球已有超過800萬試管嬰兒降臨人世。 報告分析了1991年至2014年各地區(qū)的試管嬰兒登記數(shù)據(jù)，并據(jù)此估計，目前全球每年實施的試管嬰兒治療周期超過200萬個，目前每年成功通過該技術(shù)生育的嬰兒人數(shù)已超過50萬。

輔助生殖行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈：生殖醫(yī)院是絕對主體

由于我國輔助生殖行業(yè)發(fā)展期較短，且醫(yī)療屬性強，存在較高的技術(shù)壁壘，因此產(chǎn)業(yè)鏈整體發(fā)展相對閉環(huán)。上游主要由醫(yī)療器械、檢驗試劑以及生物醫(yī)藥構(gòu)成，同時基因檢測以及干細胞技術(shù)具備進入潛能，中游為輔助生殖服務(wù)，下游為輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)。輔助生殖行業(yè)中，分配價值較高的領(lǐng)域為上游的輔生藥物領(lǐng)域以及下游的輔生醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域。

上游：輔助生殖藥物治療分為四階段，促排卵藥物成本占比最高

藥物在輔助生殖治療成本中占比較高，以試管嬰兒為例，單周期治療費用中，藥物占比達50%。輔助生殖藥物治療主要分為4個環(huán)節(jié)，依次為降調(diào)節(jié)、促排卵、誘發(fā)排卵及黃體支持。降調(diào)節(jié)是指使生殖激素的自然生成暫時降低的過程;促排卵是指促進卵泡的生長和發(fā)育;誘發(fā)排卵是指使卵子最后成熟，成為可受精卵;黃體支持是指使子宮內(nèi)膜為胚胎著床做好準(zhǔn)備。每一階段都要使用不同種類的藥物，其中促排卵藥物使用數(shù)量最多，一般在一個治療周期內(nèi)要使用20—40支藥物，費用占比最高在60%以上，其次是黃體支持藥物占到20%左右，降調(diào)節(jié)類藥物占比在15%左右，誘發(fā)排卵藥物占到5%左右。

輔助生殖藥物市場規(guī)模不斷擴大，“四階段”藥物已實現(xiàn)全面國產(chǎn)化

近年來，受到不孕不育癥多發(fā)及我國人口政策的影響，輔助生殖行業(yè)呈現(xiàn)高速發(fā)展的態(tài)勢，這也帶動了輔助生殖藥物市場規(guī)模的不斷擴大。2017年輔助生殖藥物市場規(guī)模約48億元，預(yù)計到 2019 年達63億元，復(fù)合增速15%，未來隨著輔助生殖市場的擴容，藥物市場規(guī)模有望進一步增長。

早期我國輔助生殖藥物市場由國外企業(yè)壟斷，重組促卵泡激素只有瑞士默克雪蘭諾和荷蘭歐加農(nóng)的進口產(chǎn)品，價格十分昂貴，直接增加了我國輔助生殖治療的費用。我國藥企經(jīng)過多年的研發(fā)目前已掌握了藥物核心技術(shù)，“四階段”的藥物已全面實現(xiàn)國產(chǎn)化，價格相對于進口產(chǎn)品較為低廉，應(yīng)用也逐漸增多。從主要企業(yè)的市占率來看，默克雪蘭諾是行業(yè)龍頭，是全球唯一一家在不孕不育治療領(lǐng)域提供全系列產(chǎn)品的公司，其產(chǎn)品市場占有率在50%以上。麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司在國內(nèi)企業(yè)中市場占有率最高在20%左右，隨著麗珠集團藥品產(chǎn)線的不斷優(yōu)化以及價格優(yōu)勢的展現(xiàn)，進口替代仍有提升空間。此外長春金賽藥業(yè)及浙江仙琚制藥等藥企也占據(jù)了一定的市場份額。未來隨著我國藥企技術(shù)的不斷進步，國產(chǎn)輔助生殖藥物市場占比將會進一步提高。

中游：互聯(lián)網(wǎng)+輔助生殖成投資熱點

通過梳理市場上現(xiàn)有的“互聯(lián)網(wǎng)+輔助生殖”產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)，美柚、大姨嗎等泛經(jīng)期管理產(chǎn)品牢牢把握住了孕前的流量入口，但就輔助生殖而言，更專業(yè)的產(chǎn)品主要有四大類模式：一類是以孕橙、孕律等為代表的基礎(chǔ)體溫計為代表的備孕智能硬件（孕橙等智能硬件也可服務(wù)于經(jīng)期管理市場）；第二類是以IVF助手等代表的醫(yī)療中介平臺；第三類是以易孕幫為代表的線下備孕中心模式；第四類是以貝貝殼、好孕幫等為代表的“線上APP+線下備孕中心”模式。

此外，在千億級市場的引誘下，各類資本也是爭相涌入這一藍海，近年來融資案件頻發(fā)，雖然目前基本上都處于天使輪、A輪的初級融資階段，但隨著輔助生殖市場價格的提升以及輔助生殖市場規(guī)模擴張，未來，輔助生殖市場利潤空間將快速增長，輔助生殖將成為醫(yī)療領(lǐng)域下一個投資風(fēng)口。

下游：供給稀缺，生殖中心以公立醫(yī)院為主

高毛利、市場空間廣闊是個巨大的誘惑，但是牌照稀缺和審批難度大、醫(yī)療資源分布不均等因素等因素使得該行業(yè)的進入壁壘高，現(xiàn)有持牌機構(gòu)呈現(xiàn)數(shù)量少，集中度高的特點。國內(nèi)現(xiàn)有的輔助生殖技術(shù)和機構(gòu)不能滿足增長迅猛的市場需求，輔助生殖機構(gòu)屬于稀缺資源。

截至2016年底，中國共有451家輔助生殖中心、23家人類精子庫機構(gòu)，其中，獲試管嬰兒牌照的醫(yī)院僅有327家，還有28%的生殖中心達不到試管嬰兒技術(shù)要求。結(jié)合各省市輔助生殖技術(shù)設(shè)置規(guī)劃和國家衛(wèi)計委每300萬人設(shè)置1個機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)測算，未來輔助生殖中心牌照上限不低于550家，至少還有約100家的空間，其中試管嬰兒中心數(shù)量將達到362家左右。在人口僅有1.3億的日本，輔助生殖機構(gòu)數(shù)已達562家。

2018年中國輔助生殖總周期數(shù)約為143萬例，上文提到當(dāng)前中國輔生市場的需求大約在500萬例，市場處于嚴(yán)重供不應(yīng)求的狀態(tài)，這直接導(dǎo)致在北京、上海等一線城市試管嬰兒手術(shù)，患者平均需排隊6個月以上。

從年完成的試管嬰兒周期數(shù)來看，全國排名前10的生殖中心有7家為公立醫(yī)院，8家為公立醫(yī)院合計占比20%左右。愛維艾夫醫(yī)療集團2001年在“中國試管嬰兒之母”張麗珠教授的指導(dǎo)下建立，以華南為主，作為唯一的一家民營輔助生殖中心擠進前10名，也是廣東省排名第一的輔助生殖中心。

輔生醫(yī)療服務(wù)行業(yè)特點：市場空間廣+進入門檻高+毛利率高，投資價值凸顯

中國不孕不育率持續(xù)上漲，衍生輔助生殖行業(yè)千億市場

從全球范圍來看，中國的不孕不育率依然處在較高的水平。中國人口協(xié)會、國家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國育齡夫婦的不孕不育率從20年前的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右，患者人數(shù)超5000萬，平均每8對夫妻中，就有一對存在不孕不育患者，不孕不育已成為腫瘤、心血管之外的第三大疾病?？梢悦黠@看出，近年來我國的不孕不育率上漲幅度加快，隨著環(huán)境污染、生育年齡推遲、生活壓力等原因，不孕夫婦人數(shù)還在增加。

5000萬不孕癥患者中每年有約5%（即250萬）不孕癥患者采用輔助生殖技術(shù)妊娠，接受人工受精、試管嬰兒的人數(shù)比重約為1：4，且每位患者每年接受2個周期的人工受精或試管嬰兒，則全國每年人工受精、試管嬰兒的周期數(shù)分別為125萬例、375萬例，輔助生殖手術(shù)總周期數(shù)為500萬例左右。由人工受精、試管嬰兒每周期平均總治療費分別為0.5萬元、3萬元，則推測出輔助生殖市場空間約為1180億元，輔助生殖已成為醫(yī)療服務(wù)行業(yè)潛在增速最快的市場之一。

2018年9月10日，衛(wèi)健委“三定”方案發(fā)布，多個計劃生育相關(guān)司局取消，新設(shè)老齡健康司、職業(yè)健康司、人口監(jiān)測與家庭發(fā)展司等。此舉預(yù)示國家衛(wèi)健委的職責(zé)方向要從計劃生育轉(zhuǎn)向全民健康，全面放開生育政策很快到來，輔助生殖市場也將進一步擴容。

政策嚴(yán)控，牌照稀缺

輔助生殖資質(zhì)申請難度大，其中最核心的資質(zhì)為試管嬰兒資質(zhì)，牌照門檻高、含金量大，其主要申請條件包括：a（原則上）必須是國家批準(zhǔn)的三級醫(yī)院；b中心的實驗室負責(zé)人和臨床負責(zé)人為高級職稱；c機構(gòu)設(shè)立后，試管嬰兒周期數(shù)、妊娠率仍須達到一定標(biāo)準(zhǔn)，且每2年校驗一次，不通過即被暫停資質(zhì)。上述3點在醫(yī)院資質(zhì)層面、醫(yī)生技術(shù)層面拔高難度，決定了試管嬰兒牌照的高門檻。

高投資收益

毛利率是行業(yè)供求關(guān)系的綜合體現(xiàn)，輔助生殖行業(yè)嚴(yán)重供不應(yīng)求，整體毛利率為70%，輔助生殖領(lǐng)域毛利最高的試管嬰兒業(yè)務(wù)，平均費用在5萬元左右是一個合理的數(shù)據(jù)，大城市略貴，在目前醫(yī)藥企業(yè)利潤日益收緊的大環(huán)境下，無疑頗具吸引力。我國公立醫(yī)院的生殖中心，以及私立不孕不育醫(yī)院的利潤率甚至高于國外同類機構(gòu)。

醫(yī)療服務(wù)行業(yè)主要包括輔助生殖、醫(yī)療美容、商業(yè)體檢、口腔醫(yī)療、眼科醫(yī)療等子行業(yè)，輔助生殖行業(yè)靠技術(shù)+口碑，不依賴外中介導(dǎo)流、銷售費用率較低，行業(yè)凈利潤率在30%以上，同樣明顯高于其它醫(yī)療服務(wù)行業(yè)。對比醫(yī)療美容行業(yè)，其行業(yè)毛利率可達60%~70%，但需投入大量銷售費用進行導(dǎo)流，其行業(yè)凈利潤率在10%~20%之間，明顯低于輔助生殖行業(yè)。

發(fā)展趨勢

1、民營輔助生殖中心有望成為后起之秀

截至2016年年末 ,我國私立生殖中心數(shù)量僅45家左右，占所有生殖中心比重約為10%，占所有私立醫(yī)院比重不到0.3%，較高的牌照門檻淘汰了絕大部分想入行的私立機構(gòu)。

政策整體嚴(yán)格，近年適當(dāng)放松。輔助生殖技術(shù)許可審批權(quán)限早在2007年已經(jīng)下放至省級衛(wèi)生計生委，因此，在強調(diào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的同時，各省先后迎來放行輔助生殖技術(shù)中心的高峰，由省級衛(wèi)生計生委批準(zhǔn)的輔助生殖中心占比已經(jīng)接近70%。隨著IVF牌照的放開，民營輔助生殖中心有望成為后起之秀。

2、海外輔助生殖成為熱點

相較于國內(nèi)，海外輔助生殖技術(shù)整體具備領(lǐng)先優(yōu)勢,且政策更為完善,海外輔助生殖市場規(guī)模逐年擴大。2016年,輔助生殖跨境醫(yī)療市場規(guī)模達到74億元，跨境輔助生殖周期總量上漲到38萬例，增速達18.75%，跨境試管嬰兒取卵周期量達到20萬例左右，同比增長25%。海外輔助生殖成為重癥治療、海外體檢、醫(yī)療美容之后第四大海外醫(yī)療產(chǎn)品。

從技術(shù)代別來看,由于國內(nèi)政策尚不支持第三代試管嬰兒,國內(nèi)多數(shù)醫(yī)院還停留在第一、二代試管嬰兒技術(shù)的操作,而在美國、泰國、馬來西亞等地已成熟使用第三代試管嬰兒PGD全球頂尖技術(shù)。

從成功率角度來看，國內(nèi)試管嬰兒技術(shù)普遍采用第一代和第二代的技術(shù)，根據(jù)北京市科學(xué)技術(shù)委員會科普，不同生殖中心成功率不同，多數(shù)中心每移植周期的成功率大約是40-50%;而國外的試管嬰兒普遍采用第三代技術(shù)，比如美國就宣稱可以超過80%。泰國、馬來西亞的成功率60%-70%，僅次于美國。

中國有八成中產(chǎn)階級選擇來美進行試管嬰兒治療。一份調(diào)查報告顯示：以35歲為年齡分界線來調(diào)查不孕家庭的赴美試管意向，大于35歲的比率較之小于35歲的比率增長了180%（5年前這一數(shù)值基本持平，都會選擇在國內(nèi)完成周期或治療）。

以上數(shù)據(jù)來源參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《輔助生殖跨境醫(yī)療服務(wù)公司商業(yè)模式創(chuàng)新與投資機會深度研究分析報告》。

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