11月28日，國家衛(wèi)計委和國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布第二批干細胞臨床研究備案機構(gòu)，此次入選的共有72家醫(yī)療機構(gòu)，加上2016年10月30日公布的首批30家干細胞臨床研究機構(gòu)，目前我國共有102家機構(gòu)未來可以開展跟干細胞治療有關(guān)的臨床研究。

備案機構(gòu)廣東最多

在已公布的102家干細胞臨床研究備案機構(gòu)中，廣東省數(shù)量最多，達到13家。其中首批公布中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心、廣東省中醫(yī)院3家；第二批公布廣東省人民醫(yī)院（廣東醫(yī)學(xué)科學(xué)院）、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院10家。北京和上海分別以12家、11家的數(shù)量緊隨其后?？梢钥闯?，機構(gòu)數(shù)量排名前7的省份中，除了云南省，其他均為東部地區(qū)經(jīng)濟發(fā)達的省市。

圖表1：102家干細胞臨床研究備案機構(gòu)省市分布（單位：家）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

產(chǎn)業(yè)鏈上游市場基本成型

目前，處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的存儲業(yè)務(wù)是國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)最為成熟的市場。我國干細胞存儲業(yè)務(wù)主要集中在臍帶血存儲。臍帶血造血干細胞是目前我國唯一準入可以用于臨床治療的干細胞，由臍帶血庫保存。我國對臍帶血庫造血干細胞存儲實施嚴格的政策準入制度，實行"一省一庫"統(tǒng)一管理，嚴禁跨省采血。

2015年底，國家衛(wèi)計委下發(fā)《關(guān)于延長臍帶血造血干細胞庫規(guī)劃設(shè)置時間的通知》，明確指出2020年以前全國設(shè)置7家臍帶血造血干細胞庫，分別是北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血干細胞庫，不再新增。并籌建國家臍帶血造血干細胞庫。

圖表2：全國7家臍帶血造血干細胞庫運營情況

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

干細胞存儲業(yè)務(wù)的發(fā)展也培育了一批具有代表性的企業(yè)，其中包括中源協(xié)和、博雅集團和中國臍帶血庫企業(yè)集團等。2017年上半年，中源協(xié)和細胞檢測制備及存儲業(yè)務(wù)營收達到23414.77萬元，與上年同期相比增長21.22%，毛利率高達82.39%。過去五年內(nèi)，博雅集團在存儲業(yè)務(wù)不僅保持了較高增長，而且平均利潤年增長率達到58%。

圖表3：2016-2017年中國主要干細胞企業(yè)營收情況（單位：萬元）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

目前我國上游產(chǎn)業(yè)基本成型，但整體存儲率不足1%。2016年我國新生嬰兒為1750萬，同比增長5.74%，隨著我國二胎政策的放開，第三次嬰兒潮的到來，根據(jù)周邊國家和地區(qū)7%-10%的存儲率，未來干細胞存儲在我國的市場規(guī)模預(yù)計將在320-480億元。

中下游市場仍待開發(fā)

干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中下游包括干細胞制劑生產(chǎn)研究和干細胞臨床治療。2011年，原衛(wèi)生部與國家藥監(jiān)局一同叫停干細胞臨床研究，直到2015年7月國家衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局聯(lián)合印發(fā)《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，重新有限開放了干細胞臨床實驗。

隨著政策的放開，我國干細胞治療的市場空間也顯現(xiàn)出來。目前，干細胞對糖尿病、帕金森氏綜合征、老年癡呆癥、重癥肝炎、角膜病和白血病等多種病癥治療的動物實驗已在全球完成，可以修復(fù)受損的細胞和組織，治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病以及其他如肝病、中風等一系列疾病。近來在整形、傷口愈合及嫩膚等治療領(lǐng)域也開始應(yīng)用干細胞技術(shù)。

2017年4月，由中國科學(xué)院"干細胞與再生醫(yī)學(xué)研究"A類戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項支持的兩項干細胞臨床研究，在首批干細胞臨床研究機構(gòu)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院啟動。名為“人胚胎干細胞來源的神經(jīng)前體細胞治療帕金森病”及“人胚胎干細胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性”的兩項研究均涉及老年人中多發(fā)和難治的重大疾病，且當前缺乏有效治療方法。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，2016年，中國干細胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達到439億元，預(yù)計2020年國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1500億元。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析預(yù)測，隨著干細胞臨床研究的不斷深入，干細胞治療占干細胞產(chǎn)業(yè)的市場比重將達到50%以上。到2022年，我國干細胞治療市場規(guī)模將突破1100億元。

圖表4：2017-2022年中國干細胞治療市場規(guī)模預(yù)測（單位：億元）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理