CRO企業(yè)是指為那些沒有研發(fā)能力的制藥公司提供藥物研發(fā)的服務(wù)企業(yè)。對于大多數(shù)制藥公司而言，部分或全部委托CRO公司是現(xiàn)代專業(yè)分工的必然選擇，這樣更專業(yè)、更有效、更易得結(jié)果、更易成功和降低成本。而現(xiàn)在一批以CRO為主業(yè)的本土企業(yè)正在壯大發(fā)展并登陸A股市場。“醫(yī)藥研發(fā)”對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說是關(guān)鍵的一環(huán)，其重要性直接影響著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展。

   如今醫(yī)藥外包對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會是好事嗎？不可否認，醫(yī)藥外包是社會分工和市場自然選擇的結(jié)果，但是依然面臨著嚴峻的考驗。

首先，我們假定創(chuàng)新藥是醫(yī)藥研發(fā)的最高級。再結(jié)合醫(yī)藥上給出的定義，創(chuàng)新程度依次走低的排列順序為：創(chuàng)新藥（一類藥及二類要）、仿制藥（三類、四類藥）以及進口藥（五類藥）。而創(chuàng)新藥由于研發(fā)投入比其他四類藥物要大，能達到改善疾病癥狀、治療疾病。因此，僅有少部分的藥物稱之為創(chuàng)新藥。

其次，根據(jù)藥物的研發(fā)周期來看，一款普通的藥物從一開始的確定靶標到最后藥物上市，最少需要12年的時間。

資料來源：網(wǎng)絡(luò)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

    因此，為了使得企業(yè)持續(xù)經(jīng)營而存活，CRO企業(yè)營運而生。

那么，這樣的藥品的研發(fā)過程對消費者來說是安全的嗎？從監(jiān)管來看，政府對研發(fā)的監(jiān)管力度要高于生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及流通環(huán)節(jié)。另外結(jié)合藥品的研發(fā)周期來看，研發(fā)占用的時間周期占全部時間周期的50%的時間。因此，成立一家CRO公司是門檻很高的，換句話說，藥物的研發(fā)環(huán)節(jié)遠遠高于生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)。從側(cè)面來看，我們更應(yīng)該呼吁政府加大對于生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

最后，研發(fā)外包是否意味著醫(yī)藥的價格會上升呢？本人認為，一家藥企外包研發(fā)部分是費用相對于過去是降低的，這樣則有益于創(chuàng)新藥的價格下降。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)成功通常需要花費約10~15年左右的時間，平均花費需要10~14億美元，而其中，藥物的研發(fā)失敗的風(fēng)險是藥物全流程占比最高的。其次CRO企業(yè)還承擔(dān)了研發(fā)投入回收的風(fēng)險。據(jù)了解，無法回收的風(fēng)險由“市場、財務(wù)以及技術(shù)落后”而被競爭者取代這三個因素直接影響。

資料來源：網(wǎng)絡(luò)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

綜上所述，醫(yī)藥外包（CRO）是社會分工與市場自然選擇的結(jié)果，CRO參與藥品的研發(fā)流程是利大于弊的好事，另外，CRO將有助于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，有望使得普通人也能使用上創(chuàng)新藥。