（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

作者|林藥師 來源|醫(yī)曜

繼成為美國硅谷ZAP Surgical公司（簡稱ZAP）大股東后，百洋醫(yī)藥在放療領(lǐng)域布局再度實現(xiàn)跨越式升維。

12月5日至9日，百洋醫(yī)藥圍繞核心產(chǎn)品ZAP-X顱腦精準(zhǔn)放療設(shè)備（簡稱ZAP-X），連續(xù)完成廊坊全球制造基地投產(chǎn)、放療中心落地、循證醫(yī)學(xué)研究啟動等重要動作。單一看，每項舉措各有側(cè)重；但站在戰(zhàn)略高度審視，百洋醫(yī)藥已悄然搭建起 “全球技術(shù)引進培育、中國制造供應(yīng)全球、放療中心服務(wù)創(chuàng)新、臨床科研持續(xù)驗證” 的全鏈條大放療戰(zhàn)略體系。

作為大放療戰(zhàn)略的核心 “尖兵”，ZAP-X 在中國的臨床推廣已邁入規(guī)?；?、規(guī)范化新階段，百洋醫(yī)藥的大放療戰(zhàn)略也隨之迎來成果兌現(xiàn)的收獲期。這場戰(zhàn)略深耕，不僅為腦轉(zhuǎn)移瘤患者帶來新的治療希望，更驅(qū)動百洋醫(yī)藥自身的發(fā)展價值變革。

一

臨床空白亟需填補

全球腦腫瘤放療領(lǐng)域，正迫切需要一場顛覆性變革。

腦腫瘤是顱內(nèi)腫瘤的統(tǒng)稱，分為原發(fā)性腫瘤和轉(zhuǎn)移性腫瘤。盡管原發(fā)性腦腫瘤的發(fā)病率并不算高，但轉(zhuǎn)移性腦腫瘤的發(fā)病態(tài)勢卻不容小覷 —— 約 20%-40% 的惡性腫瘤患者，在病程中會發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，其中以肺癌、乳腺癌、惡性黑色素瘤、腎癌等最為常見。與此同時，腦腫瘤的發(fā)病風(fēng)險隨年齡增長顯著提升，50-70 歲為高發(fā)年齡段，這一特點進一步加劇了臨床治療的難度。

在巨大的診療挑戰(zhàn)面前，現(xiàn)有治療方案的缺陷愈發(fā)凸顯。傳統(tǒng)手術(shù)治療不僅極易造成不可逆的神經(jīng)損傷，對于占比超 70% 的多發(fā)腦轉(zhuǎn)移瘤更是束手無策。另一方面，血腦屏障的天然阻隔作用，讓大部分化療藥物無法順利進入腦組織發(fā)揮作用，傳統(tǒng)化療的療效也因此大打折扣，最好的治療方案可能也只有50%有效率。

在此背景下，放療成為腦腫瘤治療的重要選擇。然而時至今日，頭頸部腫瘤放療的主流設(shè)備依舊是伽瑪?shù)?。這款由 Leksell 博士于 1967 年研制的設(shè)備，歷經(jīng) 58 年發(fā)展，雖相比手術(shù)、化療具備顯著優(yōu)勢，但其局限性也早已顯現(xiàn)：鈷源存在自然衰減問題，治療時需為患者佩戴頭架定位，這些短板都會給患者帶來額外的身體損傷。

無論是從治療效果，還是從患者體驗的角度考量，全球腦部放療領(lǐng)域都急需一次徹底的技術(shù)迭代。百洋醫(yī)藥敏銳洞察到這一行業(yè)痛點，果斷投資孵化創(chuàng)新性設(shè)備 ZAP-X，希望憑借工具層面的創(chuàng)新升級，提升腦轉(zhuǎn)移瘤治療場景的優(yōu)化。

正所謂知己知彼，方能百戰(zhàn)百勝。ZAP-X 的發(fā)明者，是世界頂尖神經(jīng)外科專家約翰?艾德勒（John R. Adler）。他不僅是全球知名放療設(shè)備 —— 射波刀機器人放射外科系統(tǒng)的發(fā)明者、斯坦福大學(xué)神經(jīng)外科和放射腫瘤學(xué)名譽教授，更曾師從伽瑪?shù)秳?chuàng)始人 Lars Leksell 博士，對伽瑪?shù)兜募夹g(shù)局限性有著深刻且全面的認(rèn)知。

以 ZAP-X 為核心切入點，百洋醫(yī)藥正全面推動全球放療技術(shù)的革新，致力于以更準(zhǔn)、更安全的精準(zhǔn)放療惠及更多患者。

二

產(chǎn)業(yè)落地“連點成線”

縱觀百洋醫(yī)藥放療布局，戰(zhàn)略投資ZAP堪稱濃墨重彩的關(guān)鍵一筆。

2024年11月，百洋醫(yī)藥正式成為ZAP大股東，全面接手ZAP-X的中國商業(yè)化運營，同時同步啟動全球規(guī)模化生產(chǎn)規(guī)劃。并依托硅谷頂尖的科研和信息技術(shù)生態(tài)資源，與ZAP一起持續(xù)發(fā)力產(chǎn)品與軟件的研發(fā)迭代，推動ZAP-X臨床療效的持續(xù)優(yōu)化。

作為一款具備行業(yè)革新性的技術(shù)工具，ZAP-X自推出以來市場認(rèn)可度持續(xù)攀升，全球訂單量實現(xiàn)快速增長。目前，該設(shè)備已成功落地全球24個國家和地區(qū)，累計完成超5000例臨床治療，充分驗證了其臨床價值。然而，伴隨全球需求的激增，原位于美國硅谷的ZAP生產(chǎn)中心已難以滿足日益增長的全球交付需求，產(chǎn)能瓶頸成為制約其市場拓展的關(guān)鍵因素。

所以，百洋醫(yī)藥投資后全力打造“百洋醫(yī)藥高端制造產(chǎn)業(yè)化基地”，并于12月6日正式啟用。該基地嚴(yán)格對標(biāo)美國FDA質(zhì)量體系規(guī)范，建成后將具備強大的生產(chǎn)與服務(wù)能力——全部建成后年產(chǎn)能可達100臺（套），其中海外訂單占比約80%。

這一布局，正是借力中國在供應(yīng)鏈配套與成本控制上的核心優(yōu)勢為全球市場賦能，同時，也為國內(nèi)放療中心的規(guī)模化落地以及ZAP-X設(shè)備的后續(xù)迭代升級，提供堅實可靠的產(chǎn)能保障。

行業(yè)范式的迭代從來不是一蹴而就的，創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的規(guī)?；R床應(yīng)用，往往受限于單一醫(yī)療機構(gòu)的患者流量。為此，百洋醫(yī)藥采用“院企共建”模式，打造獨立第三方精準(zhǔn)放療中心。

繼10月23日與北京大學(xué)國際醫(yī)院成功牽手共建后，12月9日百洋醫(yī)藥再添重磅合作，與神經(jīng)外科見長的天壇普華醫(yī)院達成戰(zhàn)略共識共建放療中心；按照規(guī)劃，到2026年底，其合作醫(yī)院數(shù)量將拓展至15家，加速ZAP-X技術(shù)的臨床普及。

值得注意的是，這些合作醫(yī)院絕非單純的ZAP-X設(shè)備落地平臺，更是百洋醫(yī)藥“共同提供臨床服務(wù)、共創(chuàng)臨床證據(jù)、共建行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”的戰(zhàn)略伙伴。12月5日，百洋醫(yī)藥“院企共建”模式的首家合作伙伴——北京大學(xué)國際醫(yī)院，正式啟動ZAP-X真實世界研究，重點聚焦該設(shè)備在腦腫瘤各細(xì)分領(lǐng)域的臨床價值驗證。

而就在三天之后，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院便同步啟動國內(nèi)外樣本量最大的ZAP-X腦轉(zhuǎn)移瘤前瞻性IIT研究，深入探索其在腦轉(zhuǎn)移瘤治療中的療效、安全性及劑量學(xué)特征。通過聯(lián)手國內(nèi)頂尖醫(yī)療機構(gòu)加速推進循證醫(yī)學(xué)研究，百洋醫(yī)藥正持續(xù)積累高質(zhì)量臨床證據(jù)，為行業(yè)共識及治療指南的完善提供關(guān)鍵支撐。

從真實世界研究的全面鋪開，到高端制造基地的投產(chǎn)運營，再到臨床共識的加速形成，百洋醫(yī)藥正以“連點成線”的系統(tǒng)打法，一步步推動腦轉(zhuǎn)移瘤臨床精準(zhǔn)治療的突破。

三

從商業(yè)化龍頭，到開辟新賽道

創(chuàng)新為王的時代，藥企的競爭邏輯已然發(fā)生根本性改寫——比拼的不再只是研發(fā)速度的“競速賽”，而是解決臨床實際痛點的“價值賽”。至此，創(chuàng)新的定義才真正落腳于“是否為患者帶來切實臨床獲益”的核心結(jié)果。

以臨床需求為導(dǎo)向，正是百洋醫(yī)藥大放療戰(zhàn)略的核心內(nèi)核。從戰(zhàn)略投資ZAP，到全球制造基地投產(chǎn)筑牢全球產(chǎn)能根基，再到“院企共建”放療中心加速技術(shù)普及、聯(lián)動頂尖醫(yī)院推進臨床驗證體系落地，百洋醫(yī)藥構(gòu)建起“研發(fā)迭代-全球生產(chǎn)-臨床服務(wù)-科研驗證”的完整產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。

隨著放療技術(shù)朝著高度專科化的方向演進，百洋在“腦部+體部+心臟”全場景精準(zhǔn)放療布局價值也將逐漸顯現(xiàn)。除應(yīng)用于腦部的ZAP-X外，在體部放療領(lǐng)域，百洋醫(yī)藥集團孵化的創(chuàng)新企業(yè)華科先鋒自主研發(fā)了中國首臺4π智能機器人放療系統(tǒng)，通過全球首創(chuàng)Q型臂實現(xiàn)4π全球面放射治療，治療精度更高、副作用更小。在心臟無創(chuàng)放療前沿方向，百洋也正推進無創(chuàng)心律失常治療的全新模式。

曾幾何時，百洋醫(yī)藥因強大的商業(yè)化能力，被市場貼上“商業(yè)化平臺龍頭”的標(biāo)簽；如今，當(dāng)同行們扎堆去卷熱門賽道熱門靶點時，百洋醫(yī)藥選擇另開一條“大放療”賽道，憑借“大放療戰(zhàn)略”構(gòu)建的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，堅定地邁向全球放療設(shè)備領(lǐng)域的核心力量之列。

編者按：本文轉(zhuǎn)載自微信公眾號：醫(yī)曜，作者：林藥師