（圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)）

作者|李傲華 來(lái)源|時(shí)代財(cái)經(jīng)APP(ID：tf-app)

自今年5月份以來(lái)，國(guó)內(nèi)流感疫苗市場(chǎng)掀起降價(jià)潮。6月12日傍晚，金迪克（688670.SH）宣布下調(diào)四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格，至此，本輪降價(jià)潮已經(jīng)基本覆蓋了國(guó)內(nèi)主要疫苗廠家。

扎堆式的研發(fā)在中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)是很常見(jiàn)的現(xiàn)象。在愈發(fā)同質(zhì)化的研究布局下，隨之而來(lái)的可能是日趨激烈的同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，以及價(jià)格壓力。為避免在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上過(guò)度“內(nèi)卷”，“出海”成為眾多企業(yè)的共同選擇。隨著降價(jià)潮來(lái)臨，中國(guó)疫苗廠家也加速了揚(yáng)帆出海的步伐。

世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的《2023年全球疫苗市場(chǎng)報(bào)告》指出，疫苗生產(chǎn)高度集中，前10大生產(chǎn)商提供了全球75%的疫苗劑量，如果按疫苗價(jià)值計(jì)算，這10家生產(chǎn)商占據(jù)了80%的市場(chǎng)份額。在這前10家企業(yè)中，僅有一家來(lái)自中國(guó)。

要如何在國(guó)際市場(chǎng)上與跨國(guó)藥企同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，在產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格和市場(chǎng)策略上建立優(yōu)勢(shì)，成為當(dāng)前中國(guó)疫苗企業(yè)的重要課題。

在康希諾生物（06185.HK；688185.SH，下稱“康希諾”）首席商務(wù)官王靖看來(lái)，中國(guó)企業(yè)國(guó)際化的路徑絕對(duì)不僅僅是出口產(chǎn)品本身。她在接受時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，“產(chǎn)品出口相對(duì)來(lái)說(shuō)是最單一的，對(duì)國(guó)際市場(chǎng)影響力最小的一種方式，真正的國(guó)際化不僅是產(chǎn)品的輸出，還應(yīng)該是技術(shù)的輸出、管理理念的輸出、文化的輸出，這樣才能真正形成中國(guó)企業(yè)國(guó)際化的布局和能力。”

價(jià)格戰(zhàn)硝煙四起

我國(guó)疫苗可分為一類疫苗（免疫規(guī)劃疫苗）和二類疫苗（非免疫規(guī)劃疫苗），一類疫苗指的是政府免費(fèi)向公民提供的，公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定接種的疫苗；二類疫苗指的是，由公民自費(fèi)并且自愿接種的疫苗種類。

一類疫苗由國(guó)家負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購(gòu)和配送，疫苗的價(jià)格受到控制。根據(jù)中央政府采購(gòu)網(wǎng)披露的《2024年國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)項(xiàng)目》，重組乙型肝炎疫苗的預(yù)算單價(jià)為7.93元/支、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗預(yù)算單價(jià)為35元/支、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗預(yù)算單價(jià)5.74元/支、A群C群腦膜炎球菌多躺疫苗預(yù)算單價(jià)11.92元/支、凍干甲型肝炎減毒活疫苗預(yù)算單價(jià)29.33元/支。

與一類疫苗相比，企業(yè)對(duì)二類疫苗的自主定價(jià)權(quán)更高，從商業(yè)角度看，二類疫苗能夠帶來(lái)的利潤(rùn)顯然也更加豐厚。以默沙東的九價(jià)HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗為例，每針的價(jià)格約為1300元。2023年，默沙東成功超越阿斯利康，成為在中國(guó)銷售收入最高的跨國(guó)藥企，背后也離不開(kāi)PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：Keytruda/可瑞達(dá)，俗稱“K藥”）和九價(jià)HPV疫苗的銷售猛增的加持。

隨著國(guó)民健康意識(shí)的加強(qiáng)，二類疫苗在中國(guó)疫苗市場(chǎng)的占比逐漸上升。根據(jù)平安證券研究所整理的數(shù)據(jù)，2021年，二類疫苗的批簽發(fā)量已經(jīng)超過(guò)一類疫苗（不含新冠疫苗）。

不過(guò)，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，二類疫苗“內(nèi)卷”不斷，價(jià)格戰(zhàn)持續(xù)升級(jí)。

5月20日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的通知顯示，國(guó)藥集團(tuán)下屬的長(zhǎng)春所、武漢所、上海所生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗中標(biāo)價(jià)格下調(diào)，中標(biāo)價(jià)格從128元/支降到88元/支。

同為四價(jià)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)的華蘭疫苗（301207.SZ）和北京科興隨即也加入了這場(chǎng)降價(jià)行動(dòng)。

6月4日晚間，華蘭疫苗公告稱，對(duì)公司四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，四價(jià)流感病毒裂解疫苗（成人劑型）的預(yù)充式和西林瓶?jī)r(jià)格分別下調(diào)至88元/支和85元/瓶，預(yù)充式的兒童劑型價(jià)格調(diào)整至128元/支；北京科興也于當(dāng)日宣布了兩款四價(jià)流感疫苗的價(jià)格下調(diào)決定，西林瓶的四價(jià)流感疫苗價(jià)格下調(diào)至78元/瓶，預(yù)充劑型價(jià)格下調(diào)至88元/支。

一周后，金迪克也跟進(jìn)下調(diào)流感疫苗價(jià)格。根據(jù)金迪克在6月12日傍晚發(fā)布的公告，其四價(jià)流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預(yù)充式0.5ml/支）調(diào)整為88元/支；四價(jià)流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶）調(diào)整為85元/瓶。

四價(jià)流感疫苗不是最近唯一大降價(jià)的二類疫苗。

3月22日，江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)信息顯示，萬(wàn)泰生物（603392.SH）的二價(jià)HPV疫苗以86元/支的價(jià)格中標(biāo)，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV價(jià)格正式跌破百元。僅僅一個(gè)月后，沃森生物（300142.SZ）就再次刷新了這個(gè)紀(jì)錄。4月底，海南省疾病預(yù)防控制中心公布的信息顯示，玉溪澤潤(rùn)生物（沃森生物子公司）的二價(jià)HPV疫苗以63元/支的價(jià)格成功中選。

而在進(jìn)入價(jià)格戰(zhàn)之前，萬(wàn)泰生物和沃森生物的二價(jià)HPV疫苗定價(jià)都在300元/支以上。

疫苗專家陶黎納對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，二價(jià)HPV疫苗和流感疫苗的降價(jià)并不讓人意外。“競(jìng)爭(zhēng)激烈的才會(huì)降價(jià)，而HPV疫苗和流感疫苗是競(jìng)爭(zhēng)最激烈的疫苗種類。”陶黎納表示。

自2018年首款國(guó)產(chǎn)四價(jià)流感疫苗獲批至今，據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，6年內(nèi)獲批的國(guó)產(chǎn)四價(jià)流感疫苗有7款；另外，獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的HPV疫苗有5款，其中有3款為二價(jià)HPV疫苗。

除了狂犬疫苗以外，流感疫苗和HPV疫苗也是2023年批簽發(fā)批次最多的二類疫苗品種。據(jù)西南證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)，2023年HPV疫苗總批發(fā)批次為543批次，同比增長(zhǎng)126%，其中超過(guò)60%是二價(jià)HPV疫苗；2023年四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)223批次，同比減少34%。

王靖對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出：“價(jià)格主要由供求決定，當(dāng)供大于求時(shí)，價(jià)格就成為了主要的衡量杠桿。流感疫苗和二價(jià)HPV疫苗面臨的問(wèn)題都是類似的。流感疫苗的生產(chǎn)企業(yè)眾多，且同質(zhì)化嚴(yán)重，降價(jià)是完全競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果。二價(jià)HPV疫苗的價(jià)型低于九價(jià)、四價(jià)，而后兩者的國(guó)產(chǎn)疫苗也進(jìn)入了臨床后期，預(yù)計(jì)一兩年內(nèi)就會(huì)獲批上市，降價(jià)是二價(jià)HPV疫苗能夠獲得市場(chǎng)份額的最好途徑。”

搶灘海外市場(chǎng)

全球的疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)“四寡頭”競(jìng)爭(zhēng)格局。平安證券研報(bào)指出，2021年，默沙東、GSK（葛蘭素史克）、賽諾菲、輝瑞合計(jì)占據(jù)全球人用疫苗市場(chǎng)（剔除新冠疫苗）70%的市場(chǎng)份額。中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，中國(guó)疫苗行業(yè)，尤其是非免疫規(guī)劃疫苗品種，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)強(qiáng)勢(shì)地位。

但經(jīng)過(guò)多年研發(fā)布局，一批國(guó)產(chǎn)的重磅疫苗品種已經(jīng)蓄勢(shì)待發(fā)，國(guó)產(chǎn)疫苗的獲批和上市速度或?qū)⑦M(jìn)一步加快。隨著越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)疫苗進(jìn)入市場(chǎng)，面臨降價(jià)命運(yùn)的可能不止是二價(jià)HPV疫苗和流感疫苗。

在日趨激烈的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，不少中國(guó)疫苗企業(yè)開(kāi)始將目光投向海外市場(chǎng)。新冠疫苗的大批量出口，為中國(guó)疫苗企業(yè)打開(kāi)了國(guó)際市場(chǎng)的大門(mén)。

疫苗行業(yè)人士張軍（化名）對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示：“在疫情期間，國(guó)產(chǎn)新冠疫苗‘出海’確實(shí)迎來(lái)了繁榮期，根據(jù)外交部2022年初的統(tǒng)計(jì)，出口達(dá)到了21億劑。很多發(fā)展中國(guó)家的新冠疫苗每2針就有一針來(lái)自中國(guó)。這主要?dú)w功于中國(guó)疫苗企業(yè)的快速研發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)能力以及國(guó)際合作的加強(qiáng)。”

據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2021全年人用疫苗總出口數(shù)量4996.62噸，相比2020全年大漲2950.3%。隨著新冠疫苗需求的大幅回落，人用疫苗的出口數(shù)量也快速下滑。2024年4月，人用疫苗出口總額僅有2.9噸，同比下滑72.4%。雖然出口總量大幅減少，但單位疫苗的價(jià)值卻在增長(zhǎng)，數(shù)據(jù)顯示，2024年4月人用疫苗出口商品貨值為8808萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)1.6%。

在“價(jià)格戰(zhàn)”之前，國(guó)藥集團(tuán)的流感疫苗就已經(jīng)對(duì)海外市場(chǎng)發(fā)起沖擊。2022年12月，武漢所自主研發(fā)的四價(jià)流感疫苗成功在肯尼亞完成注冊(cè)；2023年10月，武漢所首批出口非洲的四價(jià)流感疫苗發(fā)往肯尼亞。

在二價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域打得火熱的沃森生物和萬(wàn)泰生物也早早對(duì)“出海”做了規(guī)劃。早在2021年，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗就通過(guò)了WHO預(yù)認(rèn)證。目前，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗已經(jīng)在摩洛哥、尼泊爾、泰國(guó)、剛果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亞、哈薩克斯坦等國(guó)家獲得上市許可。

沃森生物在2024年5月的投資者關(guān)系記錄表里表示，公司的二價(jià)HPV疫苗WHO預(yù)認(rèn)證工作目前已經(jīng)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，正在進(jìn)行資料的最終審查，預(yù)計(jì)今年有望能做最終的認(rèn)定，此外沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的WHO預(yù)認(rèn)證也還在進(jìn)行前期的準(zhǔn)備工作。沃森生物的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在2023年在印尼獲得了上市批準(zhǔn)，目前已經(jīng)正式在印尼開(kāi)展接種，本地化生產(chǎn)的工作也在推進(jìn)中。

“中國(guó)一直是出口大國(guó)，我國(guó)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)正在經(jīng)歷勞動(dòng)密集型向技術(shù)密集型的轉(zhuǎn)變。生物醫(yī)藥領(lǐng)域作為技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)的一部分，隨著中國(guó)技術(shù)實(shí)力的提升，逐漸具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。新冠疫情凸顯了疫苗的重要性，中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的積累和進(jìn)步也在這次疫情中得到了展現(xiàn)，比如康希諾的快速響應(yīng)和全球布局。這一變化不僅提升了中國(guó)在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的地位，也為企業(yè)發(fā)展開(kāi)辟了新的道路。因此，中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域走向海外是必然趨勢(shì)，關(guān)鍵在于技術(shù)和能力是否滿足國(guó)際市場(chǎng)需求。”王靖對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示。

2021年，康希諾的重組新冠疫苗陸續(xù)在海外獲得了多個(gè)國(guó)家的緊急使用批準(zhǔn)。新冠疫苗的出口，為康希諾累積了海外準(zhǔn)入經(jīng)驗(yàn)，并且加深了與當(dāng)?shù)卣蟮募~帶，其國(guó)際化戰(zhàn)略也在快速推進(jìn)。

近年來(lái)，康希諾先后與印尼生物制藥公司Etana達(dá)成合作協(xié)議，推動(dòng)創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品聯(lián)合開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，助力印尼建設(shè)區(qū)域疫苗生產(chǎn)中心；在馬來(lái)西亞投資當(dāng)?shù)毓維olution BIO，以加深和當(dāng)?shù)睾献鞣降年P(guān)系，提高客戶粘性；與沙特阿拉伯藥企SPIMACO簽署了疫苗合作框架協(xié)議，重點(diǎn)聚焦推進(jìn)康希諾四價(jià)流腦結(jié)合疫苗進(jìn)入沙特阿拉伯以及其他中東和北非地區(qū)市場(chǎng)。

如何選擇目的地？

疫苗是生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)門(mén)檻最高、監(jiān)管要求最嚴(yán)格的領(lǐng)域，中國(guó)疫苗走向海外還需要迎接重重挑戰(zhàn)。

張軍對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出，中國(guó)疫苗要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，只獲得國(guó)內(nèi)藥監(jiān)的審批上市許可還不足以支撐，需要通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐盟EMA的許可，或WHO的預(yù)認(rèn)證（即WHO PQ認(rèn)證），符合國(guó)際市場(chǎng)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。不同國(guó)家對(duì)疫苗審批的流程和標(biāo)準(zhǔn)存在差異，這需要企業(yè)做出適應(yīng)性調(diào)整。

中信建投研報(bào)指出，WHO PQ認(rèn)證開(kāi)啟于2001年，旨在擴(kuò)大選擇的優(yōu)先藥物的獲取，確保國(guó)際基金采購(gòu)藥品的治療、療效和安全性，服務(wù)于發(fā)展中國(guó)家的患者。參與PQ認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)包括，成為聯(lián)合國(guó)采購(gòu)供應(yīng)商，WHO一次性審評(píng)后可在多個(gè)發(fā)展中國(guó)家上市，提高上市效率，參與PQ預(yù)認(rèn)證可得到專家顧問(wèn)協(xié)助，快速提升企業(yè)體系達(dá)到國(guó)際水平。

目前，國(guó)內(nèi)僅有7家企業(yè)的11種疫苗獲得PQ預(yù)認(rèn)證。不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)于疫苗的準(zhǔn)入和監(jiān)管要求不同，這要求企業(yè)在開(kāi)發(fā)之初就要為滿足海外市場(chǎng)需求做好相應(yīng)的規(guī)劃和準(zhǔn)備。

“企業(yè)在出口疫苗時(shí)面臨多重挑戰(zhàn)，包括產(chǎn)品研發(fā)、工藝技術(shù)、臨床數(shù)據(jù)獲取、質(zhì)量體系、工廠建設(shè)和穩(wěn)定供應(yīng)等方面是否符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)去，中國(guó)疫苗工業(yè)主要滿足國(guó)內(nèi)需求，少有企業(yè)具備全球視野。在疫苗開(kāi)發(fā)時(shí)，企業(yè)需考慮國(guó)內(nèi)外不同的免疫程序，并收集相應(yīng)的臨床數(shù)據(jù)。這需要深入了解海外監(jiān)管和市場(chǎng)需求，并確保產(chǎn)品工藝技術(shù)足夠夯實(shí)，以應(yīng)對(duì)全球監(jiān)管挑戰(zhàn)。盡管這一過(guò)程需要長(zhǎng)時(shí)間耕耘，但也是企業(yè)形成優(yōu)勢(shì)和差異化的關(guān)鍵。”王靖對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示。

張軍則告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，國(guó)產(chǎn)疫苗“出海”還要面對(duì)海外文化和認(rèn)知差異的問(wèn)題，不同國(guó)家對(duì)疫苗的接受度和文化認(rèn)知不同，比如供應(yīng)穆斯林國(guó)家市場(chǎng)可能需要清真認(rèn)證，企業(yè)需要了解目標(biāo)市場(chǎng)的文化特點(diǎn)，進(jìn)行有效的市場(chǎng)教育和宣傳。

目前，中國(guó)疫苗的“出海”目的地以東南亞、中東、北非等國(guó)家和地區(qū)為主。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的疫苗市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)成熟，因此，不少中國(guó)疫苗企業(yè)選擇將發(fā)展中國(guó)家作為“出海”的首選地。

流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）中國(guó)顧問(wèn)沈迪儕對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，就現(xiàn)狀而言，中國(guó)疫苗“出海”目的地主要是發(fā)展中國(guó)家。他特別提到全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi），表示CEPI和Gavi正合作協(xié)調(diào)端到端的疫苗研發(fā)生產(chǎn)生態(tài)系統(tǒng)。作為全球最大的疫苗采購(gòu)方，Gavi將50多個(gè)中低收入國(guó)家的疫苗需求匯總到一起，形成了一個(gè)龐大的Gavi市場(chǎng)。最初給Gavi供貨的都是跨國(guó)疫苗巨頭，但Gavi一直通過(guò)供應(yīng)鏈多樣化引入新的供應(yīng)商，在鼓勵(lì)創(chuàng)新與競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)爭(zhēng)取到更低的采購(gòu)價(jià)格。

“過(guò)去十年里，我們看到多個(gè)中國(guó)疫苗企業(yè)經(jīng)由PQ認(rèn)證將產(chǎn)品銷往Gavi市場(chǎng)。對(duì)于中國(guó)疫苗廠商來(lái)說(shuō)，通過(guò)預(yù)認(rèn)證進(jìn)入Gavi市場(chǎng)這個(gè)路徑還會(huì)持續(xù)有效若干年時(shí)間，企業(yè)需要做的是密切關(guān)注Gavi的疫苗投資戰(zhàn)略，了解Gavi市場(chǎng)的需求，以此布局預(yù)認(rèn)證及其他相關(guān)工作。”沈迪儕對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出。

王靖在向時(shí)代財(cái)經(jīng)分享康希諾的國(guó)際化戰(zhàn)略時(shí)同樣提到，東南亞毫無(wú)疑問(wèn)是康希諾“出海”的重點(diǎn)區(qū)域，因?yàn)闁|南亞在地理距離上離中國(guó)最近，且與中國(guó)的外交關(guān)系良好，受中國(guó)文化影響較深。其次，中東也是康希諾的重點(diǎn)布局區(qū)域，以沙特阿拉伯和阿聯(lián)酋為GCC國(guó)家與中國(guó)在資本、技術(shù)、產(chǎn)品等多個(gè)方面有著大量合作，這為出口中東、北非市場(chǎng)打開(kāi)了大門(mén)。拉丁美洲也是康希諾的重點(diǎn)地區(qū)，這得益于康希諾此前在新冠疫苗的開(kāi)發(fā)中，與墨西哥、阿根廷和智利等國(guó)家建立了良好的合作基礎(chǔ)和信譽(yù)。

“出海”新路徑

2024年5月的最后一天，疫苗界傳出一則重磅消息。美國(guó)生物科技公司Moderna公告稱，其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。這是全球第一款獲批的非新冠mRNA疫苗。

憑借在新冠疫苗領(lǐng)域的突出表現(xiàn)，mRNA迅速成為生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)熱點(diǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)布局了mRNA相關(guān)管線的企業(yè)多達(dá)十幾家，其中也包括了康希諾。早在新冠疫情的兩年前，即2018年，康希諾就已經(jīng)在mRNA領(lǐng)域進(jìn)行了布局，目前mRNA疫苗技術(shù)是康希諾的五大技術(shù)平臺(tái)之一，2019年1月開(kāi)始，公司陸續(xù)申請(qǐng)了多項(xiàng)關(guān)于mRNA疫苗設(shè)計(jì)和新型遞送系統(tǒng)設(shè)計(jì)的專利。2023年8月，與阿斯利康簽署了協(xié)議，向阿斯利康提供合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持其mRNA疫苗項(xiàng)目。

王靖對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示：“在mRNA疫苗領(lǐng)域，我們進(jìn)行了兩項(xiàng)重要工作，一是開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA核心技術(shù)平臺(tái)；二是在此基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)未被滿足的臨床需求疫苗。”

中國(guó)疫苗行業(yè)起步較晚，并且在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)缺乏實(shí)質(zhì)性的創(chuàng)新，國(guó)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)一直是跟隨著國(guó)際疫苗巨頭的腳步。

證券市場(chǎng)周刊統(tǒng)計(jì)指出，很多重磅疫苗品種的國(guó)產(chǎn)疫苗上市時(shí)間普遍較歐美晚5～10年時(shí)間。比如第一個(gè)國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗在2023年獲批上市，比美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一款帶狀皰疹疫苗晚了17年；2006年美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)HPV疫苗，而直到2019年第一款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗才獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

不過(guò)隨著中國(guó)疫苗行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)疫苗技術(shù)發(fā)展水平與國(guó)際巨頭之間的差距正在縮小。2020年，全球首款新冠疫苗獲得美國(guó)FDA緊急授權(quán)，同一年，中國(guó)的新冠疫苗也獲得了附條件批準(zhǔn)；2017年，康希諾研發(fā)的埃博拉疫苗在國(guó)內(nèi)獲批，而2019年美國(guó)FDA才批準(zhǔn)了由默克公司研發(fā)的埃博拉疫苗，中國(guó)疫苗實(shí)現(xiàn)了上市時(shí)間的反超。

基于疫苗技術(shù)的迭代發(fā)展，中國(guó)疫苗企業(yè)得以開(kāi)始探索新的“出海”路徑。

王靖對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出，目前康希諾的“出海”路徑主要有兩種，一是服務(wù)于全球公共衛(wèi)生市場(chǎng)，與WHO、Gavi、蓋茨基金會(huì)等國(guó)際組織合作，為全球公共衛(wèi)生貢獻(xiàn)力量；二是與各國(guó)政府直接合作，根據(jù)各國(guó)對(duì)疫苗的具體需求和能力，靈活調(diào)整策略。對(duì)于缺乏本土化生產(chǎn)能力的國(guó)家，康希諾選擇直接供應(yīng)疫苗；對(duì)于具備臨床研究資源的國(guó)家，康希諾協(xié)助其建立研究能力；對(duì)于技術(shù)需求高的國(guó)家，康希諾分階段轉(zhuǎn)移生產(chǎn)和技術(shù)，幫助其建立本地生產(chǎn)能力。

“我們的目標(biāo)是通過(guò)技術(shù)、管理理念和文化的全面輸出，深度影響并綁定各國(guó)的疫苗工業(yè)，實(shí)現(xiàn)真正的全球化擴(kuò)展。”王靖表示。

沈迪儕也對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出，此次新冠疫情再次暴露出疫苗分配不公的問(wèn)題，也讓非洲等尚未實(shí)現(xiàn)基本疫苗自給自足的發(fā)展中地區(qū)，將疫苗本地化生產(chǎn)列為了政治優(yōu)先事項(xiàng)。生產(chǎn)疫苗絕非易事，這些國(guó)家需要國(guó)際社會(huì)的支持，而中國(guó)能夠發(fā)揮積極的作用。

2021年6月，中國(guó)與阿富汗、智利、越南等28個(gè)國(guó)家達(dá)成了“一帶一路”疫苗合作伙伴關(guān)系倡議，鼓勵(lì)向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)，并呼吁推動(dòng)疫苗生產(chǎn)方與發(fā)展中國(guó)家建立疫苗聯(lián)合生產(chǎn)伙伴關(guān)系，擴(kuò)大全球疫苗生產(chǎn)。此后，多個(gè)中國(guó)疫苗企業(yè)積極響應(yīng)，在相關(guān)國(guó)家進(jìn)行投資與布局。

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)生物布局了阿聯(lián)酋、塞爾維亞、摩洛哥、緬甸等國(guó)，中國(guó)科興則與巴西、南非、埃及、智利等國(guó)政府與企業(yè)達(dá)成合作。

2021年，中國(guó)科興與土耳其公司Alagöz合作成立合資企業(yè)KeyVac，在當(dāng)?shù)亟ㄔO(shè)疫苗生產(chǎn)基地。2024年5月，KeyVac在土耳其中標(biāo)了甲肝和水痘疫苗長(zhǎng)期供應(yīng)項(xiàng)目，未來(lái)KeyVac將協(xié)助土耳其政府實(shí)現(xiàn)人用疫苗的本地化生產(chǎn)供應(yīng)。6月4日，科興董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官尹衛(wèi)東表示，計(jì)劃從今年開(kāi)始在巴西投資1億美元，與巴西合作伙伴及頂尖科學(xué)家展開(kāi)合作。

“在推進(jìn)非洲疫苗本土化制造議程上，政府發(fā)揮著決定性作用。我們期待在今年即將召開(kāi)的第九屆中非合作論壇北京峰會(huì)上，相關(guān)議題能夠成為討論的話題，并形成政治決議。在此條件下，中國(guó)的疫苗部門(mén)（包括研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管）可以借助中非衛(wèi)生合作的平臺(tái)，通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移等方式投資非洲疫苗研發(fā)和生產(chǎn)。”沈迪儕對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)強(qiáng)調(diào)道。

（時(shí)代周報(bào)社記者張羽岐、杜蘇敏對(duì)此文亦有貢獻(xiàn)）

編者按：本文轉(zhuǎn)載自微信公眾號(hào)：時(shí)代財(cái)經(jīng)APP(ID：tf-app)，作者：李傲華