以下數(shù)據(jù)及分析來(lái)自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院仿制藥行業(yè)研究小組發(fā)布的《中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

行業(yè)主要上市公司：華東醫(yī)藥(000963)、上海醫(yī)藥(601607)、科倫藥業(yè)(002422)、華海藥業(yè)(600521)、健康元(600380)、麗珠集團(tuán)(000513)、國(guó)藥現(xiàn)代(600420) 華北制藥(600812.SH)、恒瑞醫(yī)藥(600276)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、新華制藥(000756)、華潤(rùn)雙鶴(600062) 、石藥集團(tuán)(01093.HK)、哈藥股份(600664)、長(zhǎng)春高新(000661)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)發(fā)展歷程;中國(guó)生物類(lèi)似藥上市申請(qǐng)數(shù)量;中國(guó)生物類(lèi)似藥獲批數(shù)量

生物類(lèi)似藥概述

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的定義，生物類(lèi)似藥是在質(zhì)量、安全性和有效性面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類(lèi)似藥主要分為抗體類(lèi)、多肽類(lèi)激素(如胰島素)、細(xì)胞因子(如腫瘤壞死因子α抑制劑)等類(lèi)型。

中國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)發(fā)展歷程

中國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)歷經(jīng)規(guī)范起步-逐漸商業(yè)化階段-快速發(fā)展三大階段，從無(wú)標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)產(chǎn)品逐步成長(zhǎng)為政策完善、品種豐富、市場(chǎng)規(guī)?；瘮U(kuò)張的賽道。

中國(guó)生物類(lèi)似藥上市申請(qǐng)數(shù)量波動(dòng)上升

2019年，中國(guó)首款生物類(lèi)似藥批準(zhǔn)。2021-2024年，中國(guó)生物類(lèi)似藥上市申請(qǐng)數(shù)量波動(dòng)上升，2024年達(dá)到26件，較2023年增加5件。

中國(guó)生物類(lèi)似藥獲批數(shù)量達(dá)87款

自2019年批準(zhǔn)首款生物類(lèi)似藥，中國(guó)生物類(lèi)似藥研發(fā)和審批數(shù)量不斷增加。截至2024年，中國(guó)獲批的生物類(lèi)似藥已經(jīng)達(dá)到87款，較2023年增加39款。

抗體類(lèi)生物類(lèi)似藥占比超50%

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，截至2024年，在中國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)中，抗體類(lèi)生物類(lèi)似藥上市數(shù)量占比已經(jīng)超過(guò)50%，是行業(yè)的主要品種。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢(xún)/募投可研、專(zhuān)精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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