行業(yè)主要上市公司：精華制藥(002349.SZ)、華蘭生物(002007.SZ)、舒泰神(300204.SZ)、君實(shí)生物(688180.SH)、諾唯贊(688105.SH)、神州細(xì)胞(688520.SH)、浙江醫(yī)藥(600216.SH)、智翔金泰(688443.SH)、奧泰生物(688606.SH)、百克生物(688276.SH)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)、博拓生物(688767.SH)、安科生物(300009.SZ)、步長(zhǎng)制藥(603858.SH)、海正藥業(yè)(600267.SH)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、九強(qiáng)生物(300406.SZ)、凱因科技(688687.SH)等。

本文核心數(shù)據(jù)：中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模;中國(guó)單克隆抗體行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

行業(yè)概況

1、單克隆抗體定義及分類(lèi)

單克隆抗體是人工制備的雜交瘤細(xì)胞生產(chǎn)的，雜交瘤細(xì)胞是由一個(gè)經(jīng)抗原激活后的B細(xì)胞與一個(gè)骨髓瘤細(xì)胞融合形成。單克隆抗體經(jīng)歷了鼠源抗體、人鼠嵌合抗體、人源化抗體、全人源抗體的發(fā)展階段，其免疫原性逐漸下降，用于人體的安全性逐漸上升。全人源抗體由于其序列均來(lái)自于人，不會(huì)產(chǎn)生人抗鼠抗體反應(yīng)，成為了目前最安全的抗體形式。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

隨著雜交瘤技術(shù)的出現(xiàn)，單克隆抗體的應(yīng)用日趨廣泛，抗體藥物在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。目前，單抗藥物已是全球制藥領(lǐng)域中增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，單克隆抗體產(chǎn)業(yè)鏈一般包括上游的細(xì)胞原料、培養(yǎng)基等原料，生物反應(yīng)器、膜系統(tǒng)等設(shè)備，中游的單克隆抗體研發(fā)及制藥、下游單克隆抗體應(yīng)用等方面。其產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：

從單克隆抗體產(chǎn)業(yè)鏈參與者來(lái)看，代表性企業(yè)主要分布在產(chǎn)業(yè)鏈上游和中游。上游培養(yǎng)基供應(yīng)商包括義翹神州、奧浦邁、百普賽斯、泰林生物等，設(shè)備供應(yīng)商包括新華醫(yī)療、可孚醫(yī)療、東富龍等;中國(guó)單克隆抗體及組件制造商包括精華制藥、華蘭生物、舒泰神、君實(shí)生物、諾唯贊、神州細(xì)胞、浙江醫(yī)藥、智翔金泰、奧泰生物、百克生物、麗珠集團(tuán)、博拓生物等。

行業(yè)發(fā)展歷程

自1975年第一代單克隆抗體誕生后，經(jīng)過(guò)40多年來(lái)抗體庫(kù)技術(shù)的不斷完善，單抗藥物的制備、研究和應(yīng)用已逐步進(jìn)入了健康發(fā)展的軌道，如今單抗藥物在腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的治療上已取得重大進(jìn)展。單抗藥物從技術(shù)改進(jìn)到靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)，從臨床研究到商業(yè)化策略，各個(gè)方面均日趨成熟，目前已成為醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展主流。

行業(yè)政策背景

我國(guó)單克隆抗體行業(yè)政策聚焦于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展政策。近年來(lái)，國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)督局等多部門(mén)都陸續(xù)印發(fā)文件支持、規(guī)范生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。2021年12月，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等部門(mén)發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》)，根據(jù)《規(guī)劃》顯示，在抗體藥物領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)腫瘤、免疫類(lèi)疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物，新一代免疫檢測(cè)點(diǎn)調(diào)節(jié)藥物，鼓勵(lì)抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開(kāi)發(fā)，發(fā)展產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——上市抗體品種仍以進(jìn)口單抗為主

目前國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng)總體來(lái)看，我國(guó)的上市抗體品種中，國(guó)外進(jìn)口單抗占據(jù)多數(shù)，我國(guó)市場(chǎng)上全人源抗體(Adalimumab)為國(guó)外公司(Abbott)進(jìn)口。

——我國(guó)單抗藥物研發(fā)如火如荼

隨著國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥及生物技術(shù)的支持，近年我國(guó)單抗藥物研發(fā)如火如荼，研發(fā)產(chǎn)品種類(lèi)及參與企業(yè)不斷增多。單克隆抗體研發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)布局來(lái)看，目前三生國(guó)健、海正藥業(yè)、百奧泰、邁威生物等企業(yè)均已有產(chǎn)品上市。適應(yīng)癥主要包括銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎、哮喘等。

——單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大

隨著中國(guó)患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)不斷快速增長(zhǎng)。根據(jù)智翔金泰招股說(shuō)明書(shū)，2018年中國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到160億元，2016年至2020年的復(fù)合增長(zhǎng)率為43.2%。2023年，中國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1200億元。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、中國(guó)單克隆抗體企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

我國(guó)單克隆抗體行業(yè)上市公司主要有神州細(xì)胞、華蘭生物、君實(shí)生物等企業(yè)。按照單克隆抗體企業(yè)整體營(yíng)收來(lái)看，智飛生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)總營(yíng)收處于第一梯隊(duì)，其中智飛生物營(yíng)收達(dá)529.18億元。步長(zhǎng)制藥、海正藥業(yè)、華北制藥、麗珠集團(tuán)營(yíng)收在100-150億元之間，處于第二梯隊(duì);三生國(guó)健、百奧泰、神州細(xì)胞等在總營(yíng)收方面處于第三梯隊(duì)。

受益于行業(yè)的迅速發(fā)展，我國(guó)單克隆抗體行業(yè)研發(fā)企業(yè)不斷增多，但行業(yè)尚未出現(xiàn)龍頭企業(yè)。綜合來(lái)看，中國(guó)單克隆抗體行業(yè)市場(chǎng)集中度處于較低水平。

2、中國(guó)單克隆抗體區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局

從代表性企業(yè)分布情況來(lái)看，浙江、北京等地代表性企業(yè)較多，其中浙江擁有最多代表性企業(yè)，如浙江醫(yī)藥、奧泰生物、安旭生物、博拓生物、海正藥業(yè)、華海藥業(yè)等，北京代表性企業(yè)包括舒泰神、賽升藥業(yè)、神州細(xì)胞、熱景生物、凱因科技等。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展，流式細(xì)胞術(shù)結(jié)合單個(gè)B細(xì)胞基因擴(kuò)增技術(shù)使全人源單克隆抗體的構(gòu)建和篩選更為容易，抗體藥物的發(fā)展迎來(lái)新一波高潮，單克隆抗體藥物的市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)展。未來(lái)隨著人口老齡化的不斷加劇，我國(guó)癌癥、自身免疫性疾病等發(fā)病率及患病率逐年提升，患者基數(shù)不斷增長(zhǎng)，我國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)需求也將快速增長(zhǎng)。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)單克隆抗體行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢(xún)/募投可研、專(zhuān)精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動(dòng)。更多企業(yè)數(shù)據(jù)、企業(yè)資訊、企業(yè)發(fā)展情況盡在【企查貓APP】，性?xún)r(jià)比最高功能最全的企業(yè)查詢(xún)平臺(tái)。