行業(yè)主要上市公司：愛(ài)博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚(yú)躍醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù)：人工晶狀體產(chǎn)業(yè)鏈;人工晶狀體發(fā)展歷程;人工晶狀體競(jìng)爭(zhēng)格局;人工晶狀體發(fā)展現(xiàn)狀

行業(yè)發(fā)展概況

1、定義

常見(jiàn)的眼科疾病一般分為三類：眼前部疾病、視神經(jīng)疾病和眼后部疾病，人工晶狀體主要用于治療白內(nèi)障。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《眼科光學(xué) 人工晶狀體 第1部分：術(shù)語(yǔ)》對(duì)人工晶狀體的定義，人工晶狀體(intraocular lens，IOL)，又稱人工晶體，是指植入在眼球內(nèi)的光學(xué)透鏡。

根據(jù)人工晶狀體有無(wú)晶狀體眼可劃分為無(wú)晶體狀體眼人工晶狀體和有晶狀體眼人工晶狀體;根據(jù)硬度不同可劃分為硬性人工晶狀體和軟性人工晶狀體;根據(jù)人工晶狀體光學(xué)部和襻是否為一體，可分為一片式和三片式人工晶狀體;根據(jù)人工晶體依據(jù)安放的位置不同，可劃分為前房固定型人工晶體、虹膜固定型人工晶體、睫狀溝固定型人工晶狀體、囊袋內(nèi)固定型人工晶狀體及懸吊型人工晶狀體;根據(jù)人工晶狀體光學(xué)區(qū)功能不同，可分為具有潛在保護(hù)黃斑功能、減少術(shù)后球差功能、滿足不同距離視物功能和矯正散光功能。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

人工晶狀體產(chǎn)業(yè)鏈上游為生產(chǎn)原材料及手術(shù)輔助器械，其中人工晶狀體的生產(chǎn)原材料主要包括PMMA、疏水性丙烯酸酯、親水性丙烯酸酯、硅凝膠、水凝膠等，輔助器械包括人工晶狀體導(dǎo)入頭、推注器和人工晶狀體植入系統(tǒng)等;人工晶狀體產(chǎn)業(yè)鏈中游為不同類別的人工晶狀體研發(fā)、制造、銷售企業(yè);產(chǎn)業(yè)鏈下游銷售終端為公立與民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市場(chǎng)需求主要為白內(nèi)障、屈光不正以及其他眼科疾病的患者。

人工晶狀體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游參與者主要為原材料供應(yīng)商，如英國(guó)Contamac是全球知名的人工晶狀體材料供應(yīng)商，其人工晶體材料包括透明以及黃色的CI26親水晶胚;人工晶狀體產(chǎn)業(yè)鏈中游包括國(guó)內(nèi)外代表性的人工晶狀體生產(chǎn)制造商，國(guó)際企業(yè)如博士倫、強(qiáng)生視光、愛(ài)爾康等，國(guó)內(nèi)企業(yè)如愛(ài)博醫(yī)療、昊海生科等。

行業(yè)發(fā)展歷程

由于眼部患病率的提升及眼科醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，人工晶體行業(yè)于近半個(gè)世紀(jì)來(lái)得到了快速發(fā)展，種類愈加豐富，應(yīng)用領(lǐng)域也愈加廣泛。人工晶狀體行業(yè)先后經(jīng)歷了萌芽階段、初步發(fā)展階段和快速發(fā)展階段三個(gè)階段。

行業(yè)政策背景

自2019年8月安徽集采以來(lái)，人工晶體先后歷經(jīng)大約近18輪聯(lián)盟以及省級(jí)集采，采購(gòu)品種也從早期的單焦點(diǎn)拓展到多焦、連續(xù)視程等多品類。但聯(lián)盟以及單省份采購(gòu)量不大，企業(yè)降價(jià)動(dòng)力不足，因此價(jià)格降幅有限。2023年11月，國(guó)家發(fā)布《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告(第2號(hào))》，人工晶狀體正式被納入國(guó)家集采范圍，根據(jù)中選結(jié)果顯示，人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，中標(biāo)企業(yè)既包括愛(ài)博醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)企業(yè)，也包括愛(ài)爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司等多家進(jìn)口企業(yè)。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——注冊(cè)情況：注冊(cè)證頒發(fā)數(shù)量整體上升

截至2024年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的人工晶狀體產(chǎn)品注冊(cè)證共169張。從注冊(cè)趨勢(shì)看，2019年以來(lái)，頒發(fā)的注冊(cè)證數(shù)量整體呈上升趨勢(shì)，其中，2022年共頒發(fā)45張人工晶狀體產(chǎn)品注冊(cè)證，為歷年最高水平;2023年共頒發(fā)37張產(chǎn)品注冊(cè)證;截至2024年5月，共頒發(fā)7張產(chǎn)品注冊(cè)章。

注：1)統(tǒng)計(jì)日期為2024年5月;2)僅統(tǒng)計(jì)有效注冊(cè)證

——市場(chǎng)規(guī)模：市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

近年來(lái)，由于國(guó)內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)不斷普及，對(duì)人工晶體的需求也在不斷上升。據(jù)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)數(shù)據(jù)，2016年以來(lái)，我國(guó)人工晶體市場(chǎng)規(guī)模整體呈現(xiàn)向上趨勢(shì)，其中2021年人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)模為27億元，與2020年基本持平，主要由于受集采降價(jià)影響，市場(chǎng)規(guī)模增速放緩。2022年中國(guó)人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)模為30億元，2023年約為32億元。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

——競(jìng)爭(zhēng)派系：高端產(chǎn)品由外資企業(yè)主導(dǎo)

在中國(guó)市場(chǎng)，高端人工晶狀體由外資企業(yè)主導(dǎo)，代表品牌有愛(ài)爾康、強(qiáng)生、卡爾蔡司等，高端領(lǐng)域目前僅有愛(ài)博醫(yī)療一家國(guó)內(nèi)企業(yè)參與;中端人工晶體梯隊(duì)由內(nèi)外資企業(yè)共同組成，代表品牌有愛(ài)博醫(yī)療、瑞納人工晶體等;低端人工晶狀體以國(guó)產(chǎn)品牌為主，代表企業(yè)有蕾明視康、河南宇宙、世紀(jì)康泰等。

從布局范圍來(lái)看，國(guó)外龍頭企業(yè)產(chǎn)品布局范圍較廣，涵蓋低端產(chǎn)品、中端產(chǎn)品、高端產(chǎn)品多個(gè)市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品布局范圍相對(duì)狹窄。

——市場(chǎng)份額：進(jìn)口品牌占據(jù)主要市場(chǎng)份額

國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)上頭部廠商主要有愛(ài)爾康、蔡司、強(qiáng)生、博士倫等進(jìn)口企業(yè)，2022年分別占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)份額的32%、12%、10%、10%;但隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷發(fā)展，市場(chǎng)份額有明顯提高，如愛(ài)博醫(yī)療、昊海生科等在行業(yè)中也具有一席之地，2022年市場(chǎng)占有率分別為12%、9%。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

——發(fā)展趨勢(shì)：競(jìng)爭(zhēng)將聚焦于新型人工晶狀體

為鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，中國(guó)政府出臺(tái)了多項(xiàng)鼓勵(lì)政策。中國(guó)龍頭人工晶體企業(yè)借力于政策與資本利好實(shí)現(xiàn)了重大飛躍，驅(qū)動(dòng)了整個(gè)國(guó)產(chǎn)人工晶體行業(yè)的進(jìn)步，加速了進(jìn)口替代的進(jìn)程。預(yù)計(jì)在未來(lái)，伴隨國(guó)產(chǎn)人工晶體行業(yè)利好政策的進(jìn)一步落實(shí)，當(dāng)中國(guó)本土廠商逐步突破技術(shù)壁壘，在產(chǎn)品性能和質(zhì)量上與外資品牌不存在本質(zhì)差異時(shí)，中高端國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有望憑借更高的性價(jià)比和更優(yōu)的招標(biāo)采購(gòu)政策，穩(wěn)步走上進(jìn)口替代之路。從競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)看，隨著人工晶狀體的材質(zhì)日益完善，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主要集中在在多焦點(diǎn)人工晶狀體、大景深型人工晶狀體、可調(diào)節(jié)人工晶狀體等新型人工晶狀體上。

——發(fā)展前景：2029年市場(chǎng)規(guī)模約超50億元

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)國(guó)民眼健康越發(fā)重視。2022年1月，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》，對(duì)未來(lái)5年眼科醫(yī)療重點(diǎn)工作做了部署。其中重點(diǎn)提到2025年全國(guó)CSR(每百萬(wàn)人白內(nèi)障手術(shù)率)達(dá)到3500以上，有效白內(nèi)障手術(shù)覆蓋率不斷提高。隨著白內(nèi)障患病人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)以及政策支持，人工晶體市場(chǎng)迎來(lái)高速增長(zhǎng)契機(jī)。前瞻預(yù)計(jì)，到2029年我國(guó)人工晶體市場(chǎng)規(guī)模將超50億元。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)人工晶狀體（IOL）行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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