本文核心數(shù)據(jù)：注冊(cè)趨勢(shì);注冊(cè)證數(shù)量

歷史趨勢(shì)：注冊(cè)證數(shù)量波動(dòng)變化

截至2024年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)361張心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證。從注冊(cè)趨勢(shì)來看，2010年以來，心臟起搏器產(chǎn)品獲批數(shù)量波動(dòng)變化：2010-2015年，心臟起搏器產(chǎn)品獲批數(shù)量整體上升，2015年達(dá)42張;2016-2018年，心臟起搏器產(chǎn)品獲批數(shù)量顯著下降，2018年下降至6張，為歷史最低值;隨后，數(shù)量快速上升，2021年注冊(cè)證數(shù)量達(dá)65張，為歷史峰值;隨后進(jìn)入下降階段，2023年注冊(cè)證數(shù)量僅為16張。

注：涵蓋植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、心臟再同步治療裝置三類主要產(chǎn)品及相關(guān)電極導(dǎo)線，下不贅述

從有效注冊(cè)證數(shù)量看，截至2024年1月，我國心臟起搏器行業(yè)有效注冊(cè)證數(shù)量達(dá)171張，已過期注冊(cè)證數(shù)量為190張。

注冊(cè)周期：產(chǎn)品注冊(cè)周期為4-6年

產(chǎn)品注冊(cè)量呈現(xiàn)波動(dòng)變化的趨勢(shì)主要是受產(chǎn)品注冊(cè)周期性的影響，心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證周期主要為4-6年，其中，注冊(cè)周期在5年的產(chǎn)品數(shù)量最多，占比達(dá)74%。

發(fā)展趨勢(shì)：未來2-3年將再次迎來注冊(cè)高峰

當(dāng)前，心臟起搏器行業(yè)正處于注冊(cè)低谷，隨著心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)周期推演，2024-2026年，我國將共計(jì)有132張心臟起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證到期，同時(shí)，我國心臟起搏器將再次迎來注冊(cè)高峰期。

注冊(cè)情況匯總

——國產(chǎn)品牌注冊(cè)情況匯總

截至2024年1月，中國心臟起搏器行業(yè)國產(chǎn)品牌注冊(cè)證獲得情況如下：

注：僅匯總有效注冊(cè)證

——進(jìn)口品牌注冊(cè)情況匯總

2023年中國心臟起搏器行業(yè)進(jìn)口品牌注冊(cè)證獲得情況如下：

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同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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