行業(yè)主要公司：東北制藥(000597)等

本文核心數(shù)據(jù)：業(yè)務(wù)布局、在研項(xiàng)目、投融資

1、中國(guó)腸道微生態(tài)藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)

微生物泛指?jìng)€(gè)體無(wú)法用肉眼觀察的微小生物，包含了細(xì)菌、真菌、病毒等等。腸道微生物指動(dòng)物腸道中存在的數(shù)量龐大的微生物，這群微生物依靠動(dòng)物的腸道生活，同時(shí)幫助寄主完成多種生理生化功能。腸道不僅是人體消化吸收的重要場(chǎng)所，同時(shí)也是最大的免疫器官，在維持正常免疫防御功能中發(fā)揮著極其重要的作用。人體腸道為微生物提供了良好的棲息環(huán)境，具有人體自身不具備的代謝功能。作為人體最龐大、最復(fù)雜的微生態(tài)系統(tǒng)，腸道微生物本身及其代謝產(chǎn)物不僅能調(diào)節(jié)人體健康，更在膳食和宿主之間起到了重要的橋梁作用。腸道微生態(tài)藥物是指利用正常微生物或調(diào)節(jié)微生物正常生長(zhǎng)的物質(zhì)制成的藥物制劑，通過(guò)腸道-身體網(wǎng)絡(luò)調(diào)控全身的免疫反應(yīng)，適應(yīng)癥非常廣泛。

從業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)度角度來(lái)看，目前未知君和新為醫(yī)藥的腸道微生態(tài)藥物業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)度在90%以上，主營(yíng)業(yè)務(wù)均為腸道微生態(tài)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。第二梯隊(duì)為知易生物、奕景生物;其次是東北制藥、東海藥物，值得注意的是大部分公司的腸道微生態(tài)藥物均在研發(fā)過(guò)程中。

2、新為醫(yī)藥：腸道微生態(tài)藥物業(yè)務(wù)發(fā)展歷程

新為醫(yī)藥(Noventi Pharmaceuticals Co., Ltd.)以微生物組學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)(創(chuàng)新藥物)為指導(dǎo)，專(zhuān)注于解決臨床上未被滿(mǎn)足的需求。新為醫(yī)藥以為患者提供變革性療法為宗旨，通過(guò)開(kāi)發(fā)人體微生態(tài)疾病創(chuàng)新療法，以治療人體微生態(tài)紊亂及多重耐藥細(xì)菌感染等嚴(yán)重疾。

3、新為醫(yī)藥：腸道微生態(tài)藥物業(yè)務(wù)布局及現(xiàn)狀

——業(yè)務(wù)布局：四大產(chǎn)品

目前，公司腸道微生態(tài)藥物產(chǎn)品管線有NP101、NP102、NP104、NP107;項(xiàng)目主要集中在胃腸道系統(tǒng)的功能性胃腸病、炎癥性腸病、感染和胃腸道腫瘤四大子領(lǐng)域。新為醫(yī)藥的NP107是小分子c-Met/AXL抑制劑，通過(guò)下調(diào)c-Met/AXL以及下游信號(hào)通路AKT、ERK磷酸化以及調(diào)控免疫抑制，從而達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移、浸潤(rùn)能力以及延緩產(chǎn)生耐藥性的作用，可用于治療c-Met基因異常的晚期惡性腫瘤。

此外，新為醫(yī)藥在上海設(shè)有藥學(xué)研究中心(專(zhuān)注于藥物的引進(jìn)、臨床前研究、安全性評(píng)價(jià)研究、藥物各期臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的組織管理，藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批以及上市后持續(xù)研究等)，在多倫多設(shè)立Noventi研發(fā)中心(專(zhuān)注于經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生物學(xué)途徑和靶點(diǎn)，專(zhuān)為快速、明確的臨床開(kāi)發(fā)路徑而設(shè)計(jì)，以支持生物標(biāo)志物為引導(dǎo))，該中心使公司能夠更加便利獲得國(guó)際前沿的候選藥物信息，并快速引進(jìn)適合公司的技術(shù)和產(chǎn)品。

——在研項(xiàng)目：NP101和NP107加快進(jìn)度

在新為醫(yī)藥研發(fā)管線中，國(guó)內(nèi)第一個(gè)(全球第三個(gè))針對(duì)腹瀉型腸易激綜合征的小分子創(chuàng)新藥物NP101即將完成III期臨床試驗(yàn);新型抗生素二代惡唑烷酮類(lèi)似物RMX2001，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有更強(qiáng)的體外、體內(nèi)活性，具有優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)參數(shù)，即將開(kāi)展二/三期臨床試驗(yàn)。全球第一款以自然語(yǔ)言處理(NLP)技術(shù)及功能性胃腸病醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)為基礎(chǔ)的人工智能輔助診療系統(tǒng)(AI醫(yī)生)即將上線。新為醫(yī)藥正在從多層次、多角度去滿(mǎn)足病患的醫(yī)療和保健需求。在2022年1月30日，公司的NP101三期臨床試驗(yàn)完成所有受試者入組。

此外，在2022年3月3日，新為醫(yī)藥全資子公司上海納為生物技術(shù)有限公司在研I類(lèi)創(chuàng)新藥NP107片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

——投融資：共進(jìn)行了1次融資

新為醫(yī)藥由生物醫(yī)藥行業(yè)知名投資人聯(lián)合設(shè)立，已獲得資本市場(chǎng)的高度關(guān)注，2020年6月完成了戰(zhàn)略投資，由專(zhuān)注投資醫(yī)藥領(lǐng)域的股權(quán)投資機(jī)構(gòu)盈科資本，上市公司泰格醫(yī)藥的投資公司領(lǐng)投。根據(jù)烯牛數(shù)據(jù)的資料顯示，截止到2022年2月15日，公司共進(jìn)行了1次融資。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)腸道微生態(tài)藥物行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢(xún)、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫(xiě)、IPO工作底稿咨詢(xún)等解決方案。

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