肽類藥物行業(yè)主要公司：翰宇藥業(yè)(300199.SZ)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038.SZ)、雙成藥業(yè)(002693.SZ)、華潤雙鶴(600062.SH)、悅康藥業(yè)(688658.SH)、辰欣藥業(yè)(603367.SH)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、哈三聯(lián)(002900.SZ)、皇隆制藥(834298)、普利制藥(300630.SZ)、吉林敖東(000623.SZ)、金絲利(873430)、諾泰生物(688076.SH)、龍津藥業(yè)(002750.SZ)、海辰藥業(yè)(300584.SZ)、大佛藥業(yè)(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣諾生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凱萊英(002821.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：翰宇藥業(yè)業(yè)務(wù)布局、翰宇藥業(yè)平臺建設(shè)、藥明康研發(fā)現(xiàn)狀、翰宇藥業(yè)營收、翰宇藥業(yè)毛利率

1、中國肽類藥物行業(yè)龍頭企業(yè)全方位對比

近年來，整個醫(yī)藥治療領(lǐng)域已對肽進(jìn)行研究，反映其在廣泛適應(yīng)癥中的潛在效用，尤其是對于代謝病、腫瘤疾病和炎癥性肌肉骨骼疾病等慢性病。同時，肽已用于生產(chǎn)肽類疫苗，其被視為傳統(tǒng)疫苗的替代品，試圖解決接種異質(zhì)多組分制劑疫苗可能產(chǎn)生的副作用問題。

天然肽通常不適合直接用作簡便療法，因為其具有內(nèi)在不足，包括化學(xué)及物理穩(wěn)定性較差以及循環(huán)血漿半衰期較短。在天然肽用作藥物時上述問題必須加以解決。該等不足部分已通過緩釋制劑成功解決，例如將肽嵌入微球以提高肽的穩(wěn)定性并緩慢釋放肽。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2020年底，全球市場約有80種獲批肽類藥物，約440種處于進(jìn)行中的臨床試驗，另有400-600種正在進(jìn)行臨床前研究。在此背景下，中國的肽類藥物市場規(guī)模從2016年的63億美元上升至2020年的85億美元，年復(fù)合增速達(dá)到了8%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了全球增速。

從比重來看，近年來我國肽類藥物在全球范圍內(nèi)的比重呈現(xiàn)波動上升態(tài)勢，從2016年的11.1%波動上升至2020年的13.5%。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計中國的肽類藥物市場由2020年的85億美元增至2025年的182億美元，復(fù)合年增長率為16.3%，并進(jìn)一步增至2030年的328億美元，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為12.5%。目前，我國肽類藥物市場龍頭企業(yè)分別為雙鷺?biāo)帢I(yè)和翰宇藥業(yè)，2020年，兩家企業(yè)市場規(guī)模在肽類藥物行業(yè)市場占比達(dá)3.1%。兩家龍頭企業(yè)全方位對比如下：

2、翰宇藥業(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)發(fā)展歷程

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司成立于2003年4月，是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的“國家高新技術(shù)企業(yè)”;同年公司組建了國內(nèi)第一個多肽產(chǎn)品研究開發(fā)中心。2004年，公司的部分多肽進(jìn)入規(guī)?；a(chǎn)和銷售;2007年，公司的多肽藥物出口基地被列為“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”;2011年，公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市，成為我國合成多肽第一股;2020年，公司在在泰國、俄羅斯提交了注冊申請;同時在歐盟國家、美國等地區(qū)收到了公司藥品的上市許可。2021年上半年公司取得2項多肽注射劑一致性評價批件。

3、翰宇藥業(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)布局及現(xiàn)狀

——業(yè)務(wù)布局：業(yè)務(wù)覆蓋多個領(lǐng)域

翰宇藥業(yè)是一家專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)，憑借在多肽領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢、過硬產(chǎn)品質(zhì)量以及國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地的投入，在國內(nèi)和國際市場擁有較高的認(rèn)可度。公司擁有目前國際上先進(jìn)的全自動多肽合成系統(tǒng)、全自動純化系統(tǒng)，以及小容量注射劑、凍干粉針劑、硬膠囊和顆粒劑等生產(chǎn)線，主營產(chǎn)品包括特色原料藥、制劑、客戶定制肽、固體制劑、藥品組合包裝類產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品六大系列。報告期內(nèi)，公司始終堅持以多肽藥品為基礎(chǔ)與核心，積極深化在糖尿病、消化、腫瘤和婦產(chǎn)四大治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，大力推進(jìn)合作，積極探索創(chuàng)新商業(yè)模式。未來，公司還將繼續(xù)優(yōu)化升級產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高公司戰(zhàn)略韌性，形成在多肽特色原料藥、多肽制劑、高端制劑等領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品、營銷和人才優(yōu)勢，取得行業(yè)領(lǐng)先的競爭地位。

——分公司布局：遍布全球

翰宇藥業(yè)下設(shè)坪山分公司、武漢子公司、香港子公司、甘肅成紀(jì)子公司、云南子公司、德國子公司等分支機(jī)構(gòu)。

——區(qū)域布局：以境內(nèi)為主

近年來，公司的境內(nèi)外收入均呈現(xiàn)波動態(tài)勢;其中，公司的境外收入呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢，從2016年的2.26億元波動至2020年的0.42億元;比重從2016年的26.4%波動至2020年的5.8%。境內(nèi)收入從2016年的6.29億元波動上升至2020年的6.87億元;比重從2016年的73.6%波動上升至2020年的94.2%。2021年上半年，公司境外收入0.11億元，占比達(dá)到了3%;境內(nèi)收入3.55億元，占比達(dá)到了97%。

具體來看，翰宇藥業(yè)的國內(nèi)銷售結(jié)構(gòu)較為均衡;但值得注意的是，華中區(qū)近年來銷售收入呈現(xiàn)波動態(tài)勢，但從整體占比來看，華中區(qū)的銷售占比近年來呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢。而曾作為頂梁柱的華東地區(qū)，在2019年已被華中、華西超越，但在2020年將差距拉小。

——市場份額：市場份額中國第二

肽類藥物以慢病治療為主，目前，國際上的肽類藥物主要分布在7大疾病治療領(lǐng)域，包括罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕見病、腫瘤和糖尿病是拉動肽類藥物市場的“三駕馬車”，其余四個領(lǐng)域也不乏重磅品種上市，代表性品種包括利拉魯肽、度拉糖肽、索瑪魯肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奧曲肽、艾塞那肽等。目前，國內(nèi)銷售額較大的肽類藥物主要是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)類產(chǎn)品，而在歐美發(fā)達(dá)國家，腫瘤、糖尿病、罕見病是拉動肽類藥物市場的“三架馬車”，銷售額較大的品種均為有著明確臨床獲益的治療性藥物，例如降糖藥利拉魯肽及度拉糖肽、抗腫瘤藥亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨質(zhì)疏松藥特立帕肽、治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥的格拉替雷等。與發(fā)達(dá)國家相比，我國治療糖尿病、罕見病等疾病的肽類藥物市場份額還相對較少，尚有巨大增長空間。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年，我國肽類藥物市場規(guī)模約為85億美元。依據(jù)各公司企業(yè)年報所公布的數(shù)據(jù)對肽類藥物行業(yè)市場份額進(jìn)行測算分析，分析結(jié)果如下：2020年，雙鷺?biāo)帢I(yè)的市場份額達(dá)到了1.91%;其次是翰宇藥業(yè)，達(dá)到了1.25%;再者是吉林敖東，達(dá)到了1.1%。

注：根據(jù)各公司2020年肽類藥物業(yè)務(wù)的收入測算而來，不包括無法區(qū)分肽類藥物業(yè)務(wù)的企業(yè)。

——研發(fā)現(xiàn)狀：研發(fā)支出呈現(xiàn)倒V態(tài)勢

近年來，公司的研發(fā)支出呈現(xiàn)波動態(tài)勢;從2018年的0.95億元波動上升至2020年的1.44億元;研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重呈現(xiàn)波動上升，從2018年的7.5%上升至2020年的19.9%。2021年上半年，公司的研發(fā)支出達(dá)到了0.46億元，占營業(yè)收入的比重為12.6%。

——在研項目：重點關(guān)注糖尿病、消化和婦產(chǎn)生殖

截止到2021年6月底，在境內(nèi)范圍內(nèi)，公司共有18項在研藥品;分別分布在糖尿病、消化、婦產(chǎn)生殖、骨質(zhì)疏松、免疫、內(nèi)分泌、特發(fā)性帕金森病、心血管和止痛方面。其中，在糖尿病領(lǐng)域公司共有5個項目處于在研，4個項目屬于消化領(lǐng)域，婦產(chǎn)生殖領(lǐng)域有3個在研項目。

公司在研品種項目國內(nèi)注冊進(jìn)展如下：

注：截止時間為2021年6月底。

4、翰宇藥業(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)經(jīng)營業(yè)績

——業(yè)務(wù)營收：肽類藥物業(yè)務(wù)營收波動變化

從營業(yè)收入角度來看，翰宇藥業(yè)的肽類藥物從2016年的6.99億元波動至2020年的6.92億元，但占總營業(yè)收入的比重卻呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢，說明公司專注于肽類藥物業(yè)務(wù)。

——毛利率：盈利狀況較為可觀

從毛利率上看，2016-2020年，翰宇藥業(yè)毛利率整體呈現(xiàn)出波動下降的變化趨勢，但仍保持在較高水平;2020年，翰宇藥業(yè)肽類藥物毛利率仍達(dá)80.48%，企業(yè)盈利狀況較為可觀。

5、翰宇藥業(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃

面對行業(yè)、政策趨勢，業(yè)務(wù)經(jīng)營、企業(yè)管理、產(chǎn)品開發(fā)等風(fēng)險，公司積極強(qiáng)化核心競爭力，加強(qiáng)研發(fā)項目管理工作，持續(xù)加大研發(fā)力度，集中推進(jìn)核心藥物的上市進(jìn)展，積極拓展國內(nèi)銷售布局，強(qiáng)化風(fēng)險應(yīng)對能力。公司穩(wěn)步推進(jìn)國際注冊工作，在持續(xù)開發(fā)非規(guī)范市場的同時，加強(qiáng)美歐等規(guī)范市場注冊與市場拓展工作，提升國際市場競爭實力。此外，公司不斷提升研發(fā)軟硬件實力，并注重知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的整理和保護(hù)，進(jìn)一步強(qiáng)化在研發(fā)方面的核心競爭力。公司還不斷提升集團(tuán)化管理水平，塑造競爭優(yōu)勢，為企業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展提供活力。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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