新藥研發(fā)支出逐年增加

根據(jù)Evaluate Pharma的統(tǒng)計(jì)，2019年全球醫(yī)藥研發(fā)支出達(dá)到1820億美元，同比增長(zhǎng)1.6%。特別近幾年隨著基礎(chǔ)前沿學(xué)科不斷取得進(jìn)展、針對(duì)新型藥物(ADC、PD-1等)及新型治療技術(shù)(CAR-T等)各大制藥公司紛紛加大研發(fā)投入。

隨著新藥研發(fā)支出的擴(kuò)大，CRO的需求面迎來(lái)也逐步擴(kuò)大?；?)迫于已有原研藥品專(zhuān)利到期帶來(lái)的市場(chǎng)份額流失，大型制藥企業(yè)將持續(xù)加大新藥研發(fā)投入;2)FDA新藥審評(píng)審批效率加快有助于提高制藥企業(yè)增加研發(fā)費(fèi)用的主動(dòng)性與積極性。

藥物研發(fā)成本的快速增長(zhǎng)由多個(gè)因素導(dǎo)致，主要包括臨床前研究的時(shí)間增長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)的失敗率增加、藥物研發(fā)轉(zhuǎn)向花費(fèi)更多時(shí)間和財(cái)力的慢性病和衰退病的研究等。

行業(yè)總體保持平穩(wěn)增長(zhǎng)

由于CRO行業(yè)貫穿新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開(kāi)發(fā)的全過(guò)程，伴隨著新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開(kāi)發(fā)全流程提供一體化、全周期服務(wù)，因此CRO行業(yè)不存在明顯的上游關(guān)聯(lián)關(guān)系。在歐美等行業(yè)成熟度較高的國(guó)家，醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈可進(jìn)一步延伸至藥品上市銷(xiāo)售策劃等商業(yè)服務(wù)領(lǐng)域，新藥研發(fā)的每一個(gè)階段為醫(yī)藥企業(yè)或可研機(jī)構(gòu)提供技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)，包括可用于新藥研發(fā)的專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓及醫(yī)藥技術(shù)成果的轉(zhuǎn)讓等，真正貫穿新藥研發(fā)的全周期并滲透至醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)。

CMO/CDMO行業(yè)為CRO行業(yè)的下游，其產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容涉及提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)、臨床用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)(如粉劑、針劑)以及包裝等服務(wù)

20世紀(jì)90年代以來(lái)，國(guó)際生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)迅速興起、蓬勃發(fā)展。2006年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模為196億美元，2010年達(dá)到360億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.42%。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模為318.5億美元，到2018年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到445.8億美元，2015-2018年3年的CAGR為11.9%，F(xiàn)rost&Sullivan預(yù)計(jì)，未來(lái)2-3年，全球CRO市場(chǎng)將維持目前12%左右的增幅，預(yù)計(jì)到2020年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到560億美元。

前瞻研究院預(yù)計(jì)，未來(lái)6年全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將保持12%的年均復(fù)合增速進(jìn)行增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2025年，全球CRO市場(chǎng)將達(dá)到985.5億元。

此外，從行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，整體行業(yè)將呈現(xiàn)一體化、多元化趨勢(shì)。由于積累了資金、技術(shù)、人才、渠道優(yōu)勢(shì)，國(guó)際大型CRO企業(yè)紛紛加入并購(gòu)整合的行列，參與到橫向、縱向一體化過(guò)程中，開(kāi)拓多元發(fā)展的新局面;像是Parexel并購(gòu)ClinPhone、Atlas Medical Services，拓展臨床技術(shù)，增強(qiáng)研發(fā)和臨床試驗(yàn)?zāi)芰?PPD并購(gòu)依格斯、保諾科技，擴(kuò)大中國(guó)市場(chǎng)影響力;昆泰并購(gòu)Advion BioServices、Outcome Sciences、Novella、Encore、Expression Analysis，與Quest合資，拓展新型腫瘤、醫(yī)療器械、診斷領(lǐng)域客戶(hù)群，增強(qiáng)生物分析試驗(yàn)?zāi)芰?，與艾美仕正在進(jìn)行合并，意圖打造數(shù)據(jù)咨詢(xún)和臨床研究領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者;KKR整合PRA和RPS，打造CRO領(lǐng)域的協(xié)同聯(lián)盟等等。CRO領(lǐng)域內(nèi)部整合、多元化經(jīng)營(yíng)正在國(guó)際巨頭間上演，其通過(guò)兼并收購(gòu)擴(kuò)大企業(yè)規(guī)?？梢赃M(jìn)一步發(fā)揮規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，最終確立市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

更多數(shù)據(jù)來(lái)請(qǐng)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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