中藥飲片是我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)，隨著中藥產(chǎn)業(yè)化和市場化的不斷擴(kuò)大和升級，我國中藥生產(chǎn)逐步形成了以中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和專業(yè)市場為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè)，也形成了一大批通過GMP認(rèn)證并初具規(guī)模的中藥飲片企業(yè)，中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢。

市場規(guī)模不斷擴(kuò)大 區(qū)域集中特點(diǎn)明顯

近年來，隨著國家促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略及扶持三農(nóng)政策的相繼出臺，中藥飲片被納入國家基本藥物目錄，目前，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的市場容量不斷增大，中藥飲片加工行業(yè)已進(jìn)入一個(gè)全面快速發(fā)展的新時(shí)期。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入達(dá)到1843.4億元，2018年更是突破2000億元，達(dá)到2104.9億元，同比增長14.2%。隨著行業(yè)不斷發(fā)展，預(yù)計(jì)到2020年市場需求將超過3500億元。

從地區(qū)分布來看，我國中藥飲片加工市場主要分布在吉林、遼寧、四川等地，三者占的比重分別為12.07%、11.76%和11.37%。此外，從整體看，我國中藥飲片加工企業(yè)主要分布在華東和華中地區(qū)，這些地區(qū)有著發(fā)達(dá)的水陸交通，有利于原料和產(chǎn)品的運(yùn)輸。

企業(yè)數(shù)量不斷增加 整體集中度較低

行業(yè)的蓬勃發(fā)展使眾多企業(yè)紛紛進(jìn)入該領(lǐng)域，截止2017年底，我國中藥飲片生產(chǎn)加工企業(yè)已達(dá)1262家，但銷售額不足億元的企業(yè)占據(jù)了70%的比重，市場整體集中度較低。此外，市面上很多小型中藥飲片企業(yè)由傳統(tǒng)手工作坊轉(zhuǎn)變而來，沿用落后的生產(chǎn)及管理方法，生產(chǎn)的藥品在藥材原料質(zhì)量、炮制工藝、包裝、倉儲運(yùn)輸?shù)确矫娲嬖诟鞣N問題，直接影響到中藥飲片的臨床療效與安全。

2018年被收回GMP數(shù)量達(dá)96張 行業(yè)亟待清理整頓

GMP證書是“良好生產(chǎn)規(guī)范”的意思，世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。近年來，受資源緊缺、市場需求不斷擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)鏈條長、生產(chǎn)技術(shù)和規(guī)范不夠完善、從業(yè)人員質(zhì)量意識薄弱等多種因素影響，中藥材及飲片質(zhì)量仍然存在一些問題。

2015-2017年，我國被收回GMP的數(shù)量雖然較高，但整體來說呈下降趨勢。到了2018年，中藥飲片加工行業(yè)的種種不規(guī)范行為顯然已經(jīng)“死灰復(fù)燃”。2018年，全國共收回224張GMP證書，其中，中藥飲片行業(yè)收回96張，占總量的比重高達(dá)43%。中藥飲片行業(yè)的清理整頓已成必然。

政策加大整頓力度 質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)步向好

中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥行業(yè)的三大支柱。不同于中藥材，中藥飲片屬于醫(yī)藥工業(yè)，受政府相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管，并由行業(yè)自律協(xié)會進(jìn)行協(xié)調(diào)指導(dǎo)發(fā)展。

近年來，國家出臺眾多政策，不遺余力地支持我國民族傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展，尤其對中藥飲片實(shí)行超藥品待遇，如嚴(yán)格禁止外商投資傳統(tǒng)中藥飲片炮制及中成藥秘方產(chǎn)品生產(chǎn)、中藥飲片不進(jìn)入各省藥品集中采購招投標(biāo)、允許醫(yī)院保留中藥飲片15%零售價(jià)格加成等。此外，對于近年來中藥飲片加工企業(yè)種種不規(guī)范行為，2018年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》，對全國中藥飲片開展全國性的整治行動(dòng)。

隨著監(jiān)管部門監(jiān)督管理力度的進(jìn)一步加大，全行業(yè)質(zhì)量意識的逐步提升以及抽檢力度的加大，國家藥品抽驗(yàn)結(jié)果顯示，2017年，全國中藥材及飲片抽驗(yàn)共64102批次，合格率從2013年的64%穩(wěn)步提升到84%。行業(yè)安全形勢總體平穩(wěn)可控，質(zhì)量保持穩(wěn)步向好的態(tài)勢，但從GMP收回?cái)?shù)量來看，依然存在不少質(zhì)量安全隱患和不容忽視的問題。

中藥飲片的質(zhì)量提升需要中藥行業(yè)良性互動(dòng)，理性制衡，有序參與。雖然近年來國家利好政策不斷傾斜，但目前中藥飲片生產(chǎn)仍然處于小而全的局面，品種多而雜，質(zhì)量難以保證。行業(yè)應(yīng)重視飲片原料的質(zhì)量，推進(jìn)中藥材種植規(guī)范化。合理種植遷移、禁止盲目引種。規(guī)范產(chǎn)地加工，推動(dòng)形成“飲片企業(yè)+合作社”模式規(guī)范化管理。研究、探索、推廣產(chǎn)地加工炮制一體化模式，建立中藥材追溯體系。

以上數(shù)據(jù)分析均來自前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報(bào)告》。

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