行業(yè)現(xiàn)狀：發(fā)展受負(fù)面影響

自1798年英國(guó)醫(yī)生琴納研發(fā)全球最早的牛痘疫苗以來(lái)，疫苗作為預(yù)防性藥物，在患病之前給予人體抵御疾病的能力，比治療性藥物意義更加重大，迅速在全球得以普及?；邶嫶蟮娜丝诨鶖?shù)，我國(guó)成為了全球疫苗第一大國(guó)，自2010年以來(lái)，疫苗年批簽發(fā)量維持在5-10億瓶/支。

不過(guò)，我國(guó)疫苗市場(chǎng)連續(xù)爆發(fā)數(shù)起惡性事件，令公眾信任度直線下降。2016年，山東疫苗案波及18個(gè)省市，涉案金額達(dá)5.7億元，批捕355人，起訴291人，當(dāng)年疫苗批簽發(fā)量大幅下滑至5.5億瓶/支。

2017年，長(zhǎng)生生物、武漢生物制品的百白破疫苗因“不符合規(guī)定”分別被罰款、停用，所幸涉及范圍有限，當(dāng)年疫苗總批簽發(fā)數(shù)量有小幅增長(zhǎng)，達(dá)到5.9億瓶/支。

2018年月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)存在記錄造假行為，迅速引發(fā)全國(guó)輿論。長(zhǎng)生生物事件爆發(fā)，成為今年最引人注目的惡性疫苗安全事件。在該事件影響下，今年前三季度，疫苗批簽發(fā)量總計(jì)達(dá)4.27億瓶/支，全年數(shù)據(jù)不樂觀。

按批簽發(fā)口徑測(cè)算，我國(guó)疫苗產(chǎn)值在2013年達(dá)到頂峰，為174億元，此后呈現(xiàn)逐年下滑態(tài)勢(shì)。2017年，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)已降至137億元，同比下滑6.2%；今年在長(zhǎng)生生物疫苗事件影響下，產(chǎn)值預(yù)計(jì)進(jìn)一步縮水至125億元。

從疫苗種類來(lái)看，我國(guó)疫苗市場(chǎng)一直以一類疫苗為主導(dǎo)，在疫苗總批簽發(fā)量中一類疫苗占比保持在60%以上。2018年前三季度，一類疫苗批簽發(fā)量合計(jì)2.59億（瓶、支），占到總批簽發(fā)量的60.66%；二類疫苗的批簽發(fā)量為1.68億（瓶、支），占比39.34%。

具體產(chǎn)品方面，2018年前三季度，我國(guó)共簽發(fā)了21類疫苗，從簽發(fā)量角度來(lái)看，狂犬病疫苗，乙肝疫苗的批簽發(fā)量均超過(guò)5000萬(wàn)（瓶、支）；百、白、破疫苗，腦膜炎疫苗，脊灰疫苗，乙腦疫苗，批簽發(fā)量均超過(guò)4000萬(wàn)（瓶、支），位列第二梯隊(duì)；麻、腮、風(fēng)疫苗，甲肝疫苗，手足口疫苗，水痘疫苗等四類疫苗在前三季度的批簽發(fā)量也超過(guò)了1000萬(wàn)（瓶、支）。

從簽發(fā)量比重來(lái)看，狂犬病疫苗、乙肝疫苗批簽發(fā)量占比最大，均為13%；其次是百、白、破疫苗，占比12%；腦膜炎疫苗、脊灰疫苗比重也達(dá)兩位數(shù)，分別占到11%、10%；前五產(chǎn)品批簽發(fā)量合計(jì)占比接近60%。

最后，在生產(chǎn)企業(yè)方面，今年前三季度，我國(guó)疫苗市場(chǎng)產(chǎn)品主要來(lái)自于42家公司，其中國(guó)內(nèi)企業(yè)38家，國(guó)外企業(yè)4家（默克、賽諾菲、葛蘭素史克、輝瑞）。其中，武漢生物批簽發(fā)量最多，占比高達(dá)18%，大幅領(lǐng)先其他企業(yè)。

行業(yè)趨勢(shì)：集中度將得以提升

2018年，長(zhǎng)生生物疫苗事件無(wú)疑是今年疫苗行業(yè)發(fā)展最不利的因素之一。盡管國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)長(zhǎng)生生物違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰，深圳證券交易所通報(bào)啟動(dòng)對(duì)長(zhǎng)生生物重大違法強(qiáng)制退市機(jī)制，但短期來(lái)看，疫苗行業(yè)仍無(wú)法徹底擺脫這一事件的負(fù)面影響，加強(qiáng)監(jiān)管、提高門檻必然將成為行業(yè)新的趨勢(shì)。

今年11月11日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局便發(fā)布了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（征求意見稿）》?！墩髑笠庖姼濉肪C合運(yùn)用民事責(zé)任、刑事責(zé)任、行政責(zé)任手段，強(qiáng)化疫苗上市許可持有人和相關(guān)主體責(zé)任，并將疫苗提高到了國(guó)家安全的高度。在政府干預(yù)下，未來(lái)我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升，同時(shí)促使整個(gè)疫苗市場(chǎng)更加規(guī)范。

以上數(shù)據(jù)分析均來(lái)源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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