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抗VEGF/VEGFR藥物市場分析 貝伐珠單抗、阿柏西普年銷售額超60億美元

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20 徐爍 ? 2018-12-11 14:06:10  來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E11144G0

目前,全球批準(zhǔn)上市的抗VEGF/VEGFR的大分子藥物共有五種,包括三種單克隆抗體:貝伐珠單抗、雷莫蘆單抗、雷珠單抗,以及兩種融合蛋白:阿柏西普、康柏西普。其中貝伐珠單抗、雷珠單抗以及阿柏西普都是年銷售金額超過30億美元的超級重磅炸彈,康柏西普是成都康弘藥業(yè)自主研發(fā)的,經(jīng)CFDA批準(zhǔn)上市的中國首個獲得世界衛(wèi)生組織國際通用名的,擁有全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物I類新藥。

圖表1:全球范圍上市的抗VEGF/VEGFR藥物

貝伐珠單抗

貝伐珠單抗,商品名安維?。ˋvastin),是世界上第一種抗腫瘤血管生成藥物,由基因泰克公司研發(fā),被收購后并入抗腫瘤霸主羅氏版圖。該藥物于2004年通過FDA批準(zhǔn)上市,目前已獲批的適應(yīng)癥包括晚期結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌、腎癌、惡性膠質(zhì)瘤等;于2010年獲得CFDA批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,2015年獲批用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗非小細胞肺癌的一線治療。

2017年,羅氏公司的貝伐珠單抗銷售額達到66.88億瑞郎,較去年有所回落。國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為5.8億元,預(yù)計全國市場規(guī)模接近20億元。2017年7月,貝伐珠單抗被納入醫(yī)保談判目錄,價格從5176元降到1998元,降幅達到61.4%。目前安維汀是唯一進入醫(yī)保目錄的治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌的單抗藥物,其降價后銷量迎來大幅增長,2018年第二季度銷售量同比增長250%,在銷量的帶動下,銷售額也增長了50%,是以價換量的成功案例。

圖表2:2012-2017年羅氏公司貝伐珠單抗銷售額及增長(單位:億瑞郎,%)

雷珠單抗

雷珠單抗,商品名諾適得,原研商基因泰克,是一種單克隆抗體片段(FAB)。它比抗體母體分子小得多,能更緊密的結(jié)合到VEGF-A上。目前被FDA批準(zhǔn)用于治療濕性年齡相關(guān)黃斑變性(AMD)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞性黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病性黃斑水腫患者的視網(wǎng)膜病變、近視性脈絡(luò)膜新生血管(mCNV)共五個適應(yīng)癥。

雷珠單抗在2014年達到其高峰銷售額42億美金,之后由于阿柏西普的上市,雷珠單抗的市場受到負面影響,2017年市場規(guī)模降低到34億美金。其中,羅氏公司2017年雷珠單抗銷售額為14.14億瑞郎,諾華公司雷珠單抗銷售額為18.88億美元。

圖表3:2012-2017年羅氏及諾華公司雷珠單抗銷售額(單位:億瑞郎,億美元)

阿柏西普

阿柏西普,商品名Eylea,由再生元公司研發(fā),是一種結(jié)合VEGF的Fc融合蛋白,2011年由FDA批準(zhǔn)上市,在美國和歐洲批準(zhǔn)用于治療AMD,由拜耳負責(zé)銷售;也被用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌,商品名Zaltrap,由賽諾菲負責(zé)銷售。目前Eylea在歐美各有四個適應(yīng)癥,分別是濕性老年性黃斑變性(AMD)、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫(CRVO-ME)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、近視脈絡(luò)膜新生血管(mCNV)引起的視覺障礙。國內(nèi)方面,2018年2月13日國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)了阿柏西普用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)

2011年阿柏西普上市后銷售情況優(yōu)異,而雷珠單抗自2014年后銷量持續(xù)下滑,且面臨專利到期困境。上市6年來,阿柏西普銷售額從9億美元增長至2017年65億美元,年復(fù)合增長率48.6%,增長迅猛。其中,再生元制藥公司2017年阿柏西普銷售額達到37.02億美元,占比超過一半。

圖表4:2012-2017年再生元制藥公司阿柏西普銷售額及增長(單位:億美元,%)

康柏西普

康柏西普,商品名朗沐,由成都康弘生物科技有限公司研發(fā),是新一代抗VEGF融合蛋白,也是中國首個獲得世界衛(wèi)生組織國際通用名的擁有全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物I類新藥。2013年康柏西普通過CFDA審批上市,適應(yīng)癥為老年性黃斑變性(AMD)。2017年獲批新適應(yīng)癥病理性近視(PM)繼發(fā)的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)引起的視力下降。RVO-ME、DME等新適應(yīng)癥均處于臨床Ⅲ期。

康柏西普上市后銷量持續(xù)高速增長,2014年銷售額0.74億元,2017年銷售額達6.18億元,年復(fù)合增長率203%,放量迅速,體現(xiàn)了康弘藥業(yè)優(yōu)異的學(xué)術(shù)推廣能力。雷珠單抗受到康柏西普的激烈競爭,銷量在2016年出現(xiàn)下滑,進入醫(yī)保目錄后銷量略有提升。2017年康柏西普的市占率已經(jīng)超過40%。盡管目前看來國內(nèi)AMD市場仍舊是兩強對峙的格局,但參照國外市場的經(jīng)驗,快速增長的康柏西普擊敗雷珠單抗只是時間問題。再加上阿柏西普加入戰(zhàn)斗,未來AMD市場應(yīng)當(dāng)是三足鼎立的局面,注射次數(shù)較少且定價更低的康柏西普在競爭中或?qū)⑻幱谧钣欣匚弧?/p>

圖表5:2014-2017年國內(nèi)康柏西普銷售額(單位:億元)

更多數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告

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作者 徐爍
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