血小板是由巨核細(xì)胞產(chǎn)生，在初期止血和血栓形成中起著重要作用。血小板的活化在動(dòng)脈粥樣硬化和動(dòng)脈血栓以及其他的心腦血管疾病的發(fā)生發(fā)展中具有重要作用，因此目前抗血小板治療已成為預(yù)防和治療動(dòng)脈系統(tǒng)血栓的重要策略，針對(duì)血小板激活過(guò)程中不同環(huán)節(jié)展開抗血小板治療。

抗血小板藥物是用來(lái)抑制血小板的環(huán)氧化酶生長(zhǎng)的藥物，是防治動(dòng)脈血栓性疾病的重要治療藥物，主要包括血栓素A2（TXA2）抑制劑阿司匹林，P2Y12受體拮抗劑噻吩吡啶（氯吡格雷、普拉格雷）、非噻吩吡啶類（替格瑞洛），糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體抑制劑（阿西單抗、替羅非班），以及磷酸二酯酶抑制劑（雙嘧達(dá)莫和西洛他唑）。

近年來(lái)，我國(guó)抗血小板藥物市場(chǎng)規(guī)模緩慢擴(kuò)大。2017年，中國(guó)樣本醫(yī)院抗血小板藥物銷售額為28.44億元，同比增長(zhǎng)2.35%。其中，氯吡格雷一枝獨(dú)秀，占據(jù)近84.20%的市場(chǎng)份額；緊隨之后的是替格瑞洛、替羅非班，分別占到5.64%、3.31%。下面來(lái)看這前三大抗血小板藥物的具體情況。

氯吡格雷：進(jìn)口替代大勢(shì)所趨

氯吡格雷用于預(yù)防和治療因血小板高聚集引起的心、腦及其他動(dòng)脈循環(huán)障礙疾病，是繼阿司匹林之后臨床最主要的抗血小板藥物。氯吡格雷最初由賽諾菲和施貴寶共同開發(fā)，商品名為波立維，1998美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

在批準(zhǔn)上市后，氯吡格雷銷售額節(jié)節(jié)攀升，上市第三年（即2000年）銷售額便超過(guò)10億美元，成為重磅級(jí)藥物。隨后數(shù)年間，銷售額繼續(xù)狂飆，成長(zhǎng)為銷售額近百億的"神藥"。不過(guò)，2012年氯吡格雷原研藥專利到期，仿制藥紛紛上市，賽諾菲和施貴寶的銷售規(guī)模大幅萎縮，2014年百時(shí)美施貴寶退出氯吡格雷市場(chǎng)，2017年賽諾菲氯吡格雷的銷售額已下滑至14.71億歐元。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，氯吡格雷于2001年進(jìn)入中國(guó)，銷售額同樣增長(zhǎng)迅猛，2005年突破1億元，2011年突破10億元，2017年更是占據(jù)八成以上份額，銷售額接近24億元。

由于市場(chǎng)規(guī)模龐大，在專利到期后，吸引了眾多藥企進(jìn)行制藥研發(fā)。目前，國(guó)內(nèi)上市的氯吡格雷除了原研廠家賽諾菲（75mg）之外，還有深圳信立泰藥業(yè)（25mg、75mg、300mg）和樂(lè)普藥業(yè)（25mg、75mg）兩家。

另外，華海藥業(yè)和石藥集團(tuán)的氯吡格雷仿制藥獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，且石藥集團(tuán)已被納入優(yōu)先審評(píng)有望快速上市；優(yōu)生制藥以進(jìn)口5.2類申報(bào)，其BE試驗(yàn)在臺(tái)灣醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成獲政策鼓勵(lì)，也有望快速獲批；恒瑞醫(yī)藥、浙江醫(yī)藥、紅日藥業(yè)等多家企業(yè)也進(jìn)行了申報(bào)。

未來(lái)氯吡格雷進(jìn)口替代大勢(shì)所趨，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)趨于激烈。現(xiàn)階段來(lái)說(shuō)，2017年，樣本醫(yī)院氯吡格雷市場(chǎng)中，賽諾菲市占率仍最高，接近六成；其次是信立泰，占比為30.13%；樂(lè)普藥業(yè)比重也提升至10.63%，較上年提高了1.13個(gè)百分點(diǎn)。

替格瑞洛：下一個(gè)重磅潛力藥物

替格瑞洛是一種血小板聚集抑制劑，其臨床療效和安全性已得到血小板抑制和患者后果結(jié)局研究（PLATO研究）及其多項(xiàng)亞組研究的驗(yàn)證和支持。替格瑞洛由阿斯利康研發(fā)，商品名為倍林達(dá)，2011年在美國(guó)上市，2013年進(jìn)入國(guó)內(nèi)。

與氯吡格雷相比，替格瑞洛治療可顯著降低血管原因?qū)е碌乃劳雎?、心肌梗死或卒中發(fā)生率，而不增加總的嚴(yán)重出血發(fā)生率，但增加非操作相關(guān)性的出血發(fā)生率。上述結(jié)果研究的患者來(lái)自西方，中國(guó)的研究結(jié)果卻表明替格瑞洛療效并不優(yōu)于氯吡格雷且會(huì)增加呼吸困難風(fēng)險(xiǎn)。

不過(guò)如何，替格瑞洛作為更加新型的ADP受體拮抗劑，已成為氯吡格雷主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。值得一提的是，阿斯利康替格瑞洛的專利將于2019年到期，目前國(guó)內(nèi)替格瑞洛仿制藥企業(yè)眾多，其中信立泰于2018年8月獲批首仿，且已按照一致性評(píng)價(jià)要求完成生物等效性試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將快速通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

替羅非班：遠(yuǎn)大醫(yī)藥占據(jù)半壁江山

替羅非班臨床上主要用于冠脈缺血綜合征患者行冠脈血管成形術(shù)或冠脈內(nèi)斑塊切除術(shù)，以防治相關(guān)的心臟缺血并發(fā)癥；也用于不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波型心肌梗死患者（與肝素或阿司匹林聯(lián)用），預(yù)防心臟缺血事件的發(fā)生。

替羅非班由默克公司研發(fā)，目前專利已到期，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)是市場(chǎng)主要參與者。2017年，樣本醫(yī)院替羅非班市場(chǎng)中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥占比超過(guò)一半，達(dá)到54.33%；其次是時(shí)代藥業(yè)，占比22.07%；魯南貝特排在第三，占比17.38%。

以上數(shù)據(jù)及分析均來(lái)自于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動(dòng)。