生物科技產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域、地域布局初步形成，單克隆抗體藥物為生物醫(yī)藥研究熱點(diǎn)

《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將生物產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域分為七類(lèi)：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造產(chǎn)業(yè)、生物能源產(chǎn)業(yè)、生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)以及生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)。這七類(lèi)生物產(chǎn)業(yè)細(xì)分市場(chǎng)中，均有頭部競(jìng)爭(zhēng)者脫穎而出。

目前中國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)主要形成長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個(gè)綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專(zhuān)業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布局，集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。生物基地、生物園區(qū)等聚集形式促進(jìn)生物企業(yè)、資金、技術(shù)、人才等要素向優(yōu)勢(shì)地區(qū)集中，形成國(guó)家、地方、金融等共同推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)的格局，有力促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提升，加快技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

生物醫(yī)藥即是生物技術(shù)在各種制藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)的應(yīng)用，目前形成了研發(fā)——市場(chǎng)化——消費(fèi)完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。

生物醫(yī)藥產(chǎn)品主要是以基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程生產(chǎn)的，源自生物體內(nèi)的，用于體內(nèi)診斷、治療或預(yù)防的制品，主要有重組蛋白藥物、單克隆抗體藥物、血液制品、診斷試劑以及疫苗5大類(lèi)。相對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)藥物有著突出的療效和社會(huì)效益，對(duì)于嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的重大疾病如遺傳性疾病、癌癥、糖尿病等，治療效果顯著。

單克隆抗體是由經(jīng)過(guò)特定的抗原處理過(guò)的效應(yīng)B細(xì)胞和骨髓瘤細(xì)胞雜交得到的雜交瘤細(xì)胞產(chǎn)生的具有特異性識(shí)別某抗原上的某一個(gè)特定抗原決定簇的抗體。單克隆抗體技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了以下四個(gè)階段：雜交瘤單克隆抗體技術(shù)、嵌合抗體和人源化改造單克隆抗體技術(shù)、全人源單克隆抗體技術(shù)、天然全人源單克隆抗體技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從鼠源性到完全人源的轉(zhuǎn)變。

數(shù)據(jù)顯示，2014年中國(guó)新發(fā)惡性腫瘤病例約380.4萬(wàn)例，死亡病例229.6萬(wàn)例。單克隆抗體以靶向性強(qiáng)、特異性高、副反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì)在癌癥治療、自身免疫疾病等疑難雜癥的治療領(lǐng)域得到了快速發(fā)展。單克隆抗體藥物將成為治療癌癥和自身免疫性疾病的主流藥物，未來(lái)市場(chǎng)前景廣闊。

生物科技產(chǎn)業(yè)進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段，技術(shù)突破推動(dòng)產(chǎn)業(yè)變革，行業(yè)精細(xì)化分工與整合不可避免

當(dāng)前，中國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)集聚布局初步形成，各細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展勢(shì)頭迅猛。另外，現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)一步向化學(xué)工業(yè)、造紙工業(yè)、環(huán)保工業(yè)、能源工業(yè)等滲透和融合，生物化工、生物能源、生物環(huán)保等一批新興產(chǎn)業(yè)群體正在形成，將會(huì)出現(xiàn)新的浪潮。生物科技產(chǎn)業(yè)在進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段的同時(shí)，出現(xiàn)了以下趨勢(shì)特征。

——技術(shù)突破將推動(dòng)新一輪產(chǎn)業(yè)變革。技術(shù)是生物技術(shù)行業(yè)發(fā)展最基本的推動(dòng)力，是生物經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的必要條件，持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力是生物技術(shù)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。當(dāng)前，中國(guó)生物科技自主創(chuàng)新能力不足制約技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，提高中國(guó)生物科技行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，提升行業(yè)自主創(chuàng)新能力是行業(yè)未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵。未來(lái)，以基因測(cè)序、合成生物技術(shù)、液體活檢、細(xì)胞免疫治療、生物大數(shù)據(jù)、生物仿制藥等為代表的生物技術(shù)將推動(dòng)新一輪產(chǎn)業(yè)變革。

——融資渠道拓寬，資本助力行業(yè)持續(xù)發(fā)展。生物技術(shù)研發(fā)是一項(xiàng)整合分子生物學(xué)、基因組學(xué)等學(xué)科知識(shí)和技術(shù)的復(fù)雜系統(tǒng)工程，具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)，需要生物企業(yè)不斷加大科研投入，但短時(shí)期無(wú)法實(shí)現(xiàn)營(yíng)收收入，從而面臨融資難的問(wèn)題。目前中國(guó)中小板和創(chuàng)業(yè)板對(duì)于生物科技企業(yè)的融資支持局限在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)入成熟階段，以及已經(jīng)獲得一定盈利的企業(yè)，這顯然無(wú)法充分發(fā)揮資本市場(chǎng)支持新興產(chǎn)業(yè)的能力。中國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)急需建立一套完善的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制來(lái)拓寬融資渠道，加快生物科技產(chǎn)業(yè)化步伐。港交所新規(guī)、證監(jiān)會(huì)開(kāi)發(fā)IPO快速通道等措施表明未來(lái)生物科技行業(yè)的融資渠道將有效拓寬，資本將助力行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

——產(chǎn)業(yè)分工日益細(xì)化。生物產(chǎn)業(yè)鏈涉及技術(shù)面廣且復(fù)雜，專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，行業(yè)壁壘高。隨著生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的分工。比如在生物醫(yī)藥行業(yè)，為保持新藥研發(fā)的持續(xù)性、提升運(yùn)營(yíng)效率、節(jié)約成本，許多大型制藥企業(yè)將一些非核心的研發(fā)環(huán)節(jié)外包，合同委托研發(fā)企業(yè)因運(yùn)而生。另外生物醫(yī)藥生產(chǎn)、市場(chǎng)銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)也逐漸由新興的CMO、CSO企業(yè)提供相關(guān)的配套服務(wù)。通過(guò)合同研發(fā)、合同生產(chǎn)等形式，生物產(chǎn)業(yè)分工日益細(xì)化，逐漸形成一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。

——并購(gòu)重組將是不可避免的趨勢(shì)。生物產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特征，需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應(yīng)對(duì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的局勢(shì)，提升自身競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率，越來(lái)越多有實(shí)力的企業(yè)通過(guò)并購(gòu)重組的方式來(lái)獲取新技術(shù)和新產(chǎn)品。并購(gòu)和重組使得企業(yè)建立了全國(guó)性乃至全球性的生產(chǎn)與銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，提高企業(yè)搶占市場(chǎng)、壟斷技術(shù)、獲取超額利潤(rùn)的能力。隨著生物產(chǎn)業(yè)的規(guī)模的增大，企業(yè)間并購(gòu)重組將是不可避免的趨勢(shì)。

以上數(shù)據(jù)和分析參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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