我國大陸濃縮顆粒起步較晚，50年代初期，廣東丘晨波教授等發(fā)起過這一項(xiàng)工作，因各方面時(shí)機(jī)不成熟未能成功，直到七五期間，江西中醫(yī)學(xué)院周異群教授等完成101味單味中藥工藝小試，并組方進(jìn)行共、分煎藥理、化學(xué)、臨床等方面研究，獲得專家鑒定。

80年代末，江蘇江陰的中醫(yī)藥研究員在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，對(duì)國內(nèi)外濃縮顆粒的工藝、設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理、市場等方面展開了歷時(shí)三年的調(diào)研，于1992年正式成立江陰天江藥業(yè)有限公司，專門從事研究生產(chǎn)“中藥配方顆粒”。從此，飲片改革的一項(xiàng)重要實(shí)踐在江蘇拉開了序幕，通過多年實(shí)踐，2001年我國藥監(jiān)局正式命名中藥配方顆粒，到2010年中藥配方顆粒高層論壇公布，已完成600余味中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范。

一、中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展規(guī)模及競爭分析

近幾年，中藥配方顆粒保持了快速增長態(tài)勢，未來市場空間廣大。2006-2015年，中藥配方顆粒全國銷售額由2.28億元上升到80.85億元，CAGR為48.7%，遠(yuǎn)高于同期中藥飲片26.7%的復(fù)合增速。其中，2009年全國中藥配方顆粒年試制產(chǎn)量超過1萬噸，且出口到歐美等30多個(gè)國家和地區(qū)，逐漸形成產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢。

2015年中藥配方顆粒銷售額約為80.85億元，同比增長26.58%。中藥配方顆粒銷售額占中藥飲片銷售額的5.05%，相比于日本目前約有2/3的醫(yī)生在臨床上應(yīng)用中藥配方顆粒的情況來看，我國中藥配方顆粒未來的市場空間還是很大的，值得看好。

圖表1：2010-2015年中藥配方顆粒&中藥飲片增長率對(duì)比（單位：%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

目前，全國有相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)數(shù)量僅6家，參與競爭的企業(yè)數(shù)量很少。中藥配方顆粒行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，盈利能力較強(qiáng)，平均毛利率高達(dá)70%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)飲片，在整個(gè)中藥領(lǐng)域也是位于前列。

圖表2：我國中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)批準(zhǔn)情況

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、中藥配方顆粒行業(yè)進(jìn)入壁壘分析

1、嚴(yán)格的供應(yīng)鏈要求

按照規(guī)定，生產(chǎn)配方顆粒的中藥材須符合中國藥典要求。獲藥監(jiān)局授權(quán)的生產(chǎn)商被進(jìn)一步引導(dǎo)直接從相關(guān)原產(chǎn)地購買中藥材，以更好地控制原材料的質(zhì)量及安全。此外，獲藥監(jiān)局授權(quán)的生產(chǎn)商平均需要300-500種中藥材，以滿足中國醫(yī)院方面的基本需求。

2、高昂的生產(chǎn)成本

通過上面分析，生產(chǎn)企業(yè)平均需要300-500種中藥材，而采購及加工300 -500種中藥材的存貨成本通常較高。由于產(chǎn)品種類繁多，配方顆粒生產(chǎn)商須具備強(qiáng)大的生產(chǎn)規(guī)劃能力，以優(yōu)化其生產(chǎn)設(shè)施的使用。

3、在現(xiàn)有醫(yī)院銷售渠道難以引入新品牌

在多個(gè)直轄市及省份，配方顆粒僅可由二級(jí)以上醫(yī)院開出。由于每間醫(yī)院通常僅接納兩到三種品牌的配方顆粒產(chǎn)品，因此新參與者難以在現(xiàn)有醫(yī)院銷售渠道建立其品牌知名度。

三、中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測

我們判斷未來配方顆粒市場規(guī)模將不斷擴(kuò)大，主要基于以下幾點(diǎn)考慮：

（1）配方顆粒以其便捷性、有效迎合現(xiàn)代人快節(jié)奏生活方式，替代部分飲片市場同時(shí)吸引并轉(zhuǎn)化新用戶，隨著臨床應(yīng)用的推廣，市場規(guī)模有望不斷增長；（2）從國際上看，日本的中藥配方顆粒占比80%，臺(tái)灣地區(qū)占比2/3，而內(nèi)地目前占比不到5%，整體提升的空間較大，而且中藥配方顆粒允許加價(jià)，受醫(yī)院歡迎。（3）政策放開后，配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增加，市場開發(fā)更趨深入，市場規(guī)模增加；（4）現(xiàn)階段，配方顆粒僅可由二級(jí)及以上醫(yī)院開出，在上述限制放開的基礎(chǔ)上配方顆粒市場有望進(jìn)一步擴(kuò)大；（5）醫(yī)保逐漸放開，使更多患者接觸到配方顆粒。

針對(duì)不同情況，我們做了以下兩種預(yù)測：

1、根據(jù)對(duì)傳統(tǒng)飲片替代率預(yù)測

2015年中藥飲片市場規(guī)模約1602億元，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國中藥配方顆粒行業(yè)市場需求與投資規(guī)劃分析報(bào)告》預(yù)計(jì)，2022年市場規(guī)模將達(dá)到4050億元。我們假設(shè)未來10年配方顆粒將占據(jù)15%-25%的飲片市場份額，則其規(guī)模有望達(dá)到1000-1600億元。

2、根據(jù)主要企業(yè)銷售業(yè)績預(yù)測

根據(jù)六大企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)能擴(kuò)張及規(guī)劃，未來幾年天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)中藥配方顆粒銷售額增長率在20%左右，華潤三九、培力藥業(yè)在15%左右，考慮到政策放開，諸多企業(yè)進(jìn)入配方顆粒市場，這些新進(jìn)入企業(yè)的業(yè)績成爆發(fā)式擴(kuò)張，照此預(yù)計(jì)，2022年我國中藥配方顆粒市場規(guī)模在600億元左右。

圖表3：2016-2022年中國中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測（單位：億元）

資料來源：前瞻行業(yè)研究院整理

2016年3月1日，《中藥配方顆粒管理辦法》結(jié)束向社會(huì)公開征求意見，行業(yè)開放趨勢已逐漸明朗。預(yù)計(jì)未來配方顆粒開放點(diǎn)在于，取消“僅二級(jí)及以上醫(yī)院才能使用配方顆粒”的限制、進(jìn)一步放寬醫(yī)保對(duì)中藥配方顆粒的納入。中藥配方顆粒行業(yè)在需求供給端雙重有條件放開后將迎來黃金發(fā)展期。