生物產(chǎn)業(yè)是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、組織工程學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果和方法，制造和生產(chǎn)出來生物制劑的產(chǎn)業(yè)。而生物制藥則主要包括可以用于疾病預(yù)防、治療、和診斷使用的基因工程藥物、血制品、疫苗、診斷試劑以及組織工程等。由于生物制藥是基于生物學(xué)、分子生物學(xué)的相關(guān)原理設(shè)計，能夠解決傳統(tǒng)醫(yī)藥不能解決的深層次的問題，在重大疾病的治療和重大疫情的預(yù)防中發(fā)揮了不可替代的作用。

生物制藥主要可分為以下五個子行業(yè)：疫苗、診斷試劑、單抗、重組蛋白和血液制品，而干細胞行業(yè)尚在起步期，僅臍血干細胞儲存實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。目前基因工程藥物是生物制藥的主體，其中新型疫苗、基因重組單抗和重組蛋白規(guī)模最大。

圖表1：生物制藥產(chǎn)品種類

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

相對于整個醫(yī)藥行業(yè)和其它占主流的子行業(yè)來說，生物制藥是一個占有較低市場份額的小行業(yè)，但是它的發(fā)展?jié)摿s是非常巨大的，發(fā)展速度和利潤增長速度都高于化學(xué)制藥和中藥。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2015-2020年中國生物制藥行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2009-2013年行業(yè)銷售收入復(fù)合年均增長率達到33.36%，資產(chǎn)總計復(fù)合年均增長率達到27.10%。

圖表2：2009-2013年生物制藥行業(yè)與醫(yī)藥行業(yè)及其他子行業(yè)增長速度對比（單位：%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

受此影響，生物制藥行業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)中的地位越來越重要，比重呈持續(xù)上升趨勢，銷售收入比重和利潤比重分別從2005年的7.54%、9.69%上升至2013年的11.56%、13.63%。

圖表3：2005-2013年生物制藥行業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)比重（單位：%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

在美國生物產(chǎn)業(yè)政策的啟示下，各國紛紛制定促進生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展策略，搶占生物制藥發(fā)展的制高點，我國也不例外。如前所述，我國先后制定了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》、《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》、《生物醫(yī)藥業(yè)“十二五”規(guī)劃》等多項政策，意在推動生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展。

國家鼓勵包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等重大新藥的研發(fā)生產(chǎn)，以及企業(yè)和高校等研究機構(gòu)合作，促進科研成果產(chǎn)業(yè)化；鼓勵重磅生物藥的研發(fā)創(chuàng)新，培育具有國際競爭力的龍頭企業(yè)做大做強。未來具有長遠發(fā)展眼光，提前布局新藥創(chuàng)新的生物制藥企業(yè)將會受到國家的政策支持，迎來發(fā)展、變強的機遇。